Escuvit®

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ESCUVIT® (ESKUVIT)

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene 40 mg di estratto secco di frutti di castagno d'India (Aesculus hippocastanum D), rapporto 1:8,57 (agente di estrazione: etanolo 50%), contenente non meno del 50% di saponine totali, calcolate come escina e sostanza secca;

Eccipienti: lattosio monoidrato; sodio croscarmellosa; carbonato di magnesio leggero; amido di patata; stearato di calcio; miscela per rivestimento filmogeno «Opadry II Green» 33G21239 (contenente: triacetina; ipromellosa; lattosio monoidrato; diossido di titanio (E 171); polietilenglicole 3000 (macrogol); tartrazina (E 102); indigocarminio (E 132)).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rivestite con film, di colore verde, forma rotonda, con superficie biconvessa; alla rottura si evidenziano due strati.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Stabilizzatori dei capillari.

Codice ATC C05CX03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Agente angioprotettivo, capillarostabilizzante, antiedemigeno e antiinfiammatorio. Il meccanismo d'azione dell'escin è determinato dalla stabilizzazione delle membrane lisosomiali e dall'inibizione del rilascio di enzimi cellulari autolitici; di conseguenza, si riduce il catabolismo dei mucopolisaccaridi e si migliorano i processi trofici nelle pareti dei vasi venosi e nel tessuto connettivo circostante. Il farmaco riduce la permeabilità vascolare-tissutale patologicamente aumentata, prevenendo la filtrazione transcapillare di proteine a basso peso molecolare, elettroliti e liquidi nello spazio interstiziale, aumenta il tono della parete venosa, elimina la stasi venosa (in particolare negli arti inferiori), riduce gli edemi periferici, la sensazione di pesantezza alle gambe, l'aumentata stanchezza, la tensione, il prurito e il dolore.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'escin viene rapidamente assorbito, principalmente dal duodeno. Subisce un marcato effetto di primo passaggio epatico. Nella linfa tissutale e nel plasma ematico, l'escin si lega alle proteine (circa l'84%) e al colesterolo. Viene metabolizzato nel fegato. Viene eliminato dall'organismo attraverso le urine e la bile sotto forma di metaboliti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Insufficienza venosa cronica.
• Emorroidi.
• Flogosi delle vene degli arti inferiori.
• Prevenzione e trattamento degli edemi e delle ematomi post-traumatici e post-operatori.
• Sindrome post-trombotica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale, insufficienza renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto dei farmaci antitrombotici. Gli antibiotici della serie delle cefalosporine aumentano la concentrazione plasmatica libera di escin e il rischio di effetti indesiderati.

È opportuno evitare l'uso contemporaneo del medicinale con antibiotici aminoglicosidi a causa del potenziamento della tossicità renale degli aminoglicosidi.

Caratteristiche d'uso.

In caso di manifestazioni dispeptiche, si raccomanda l'assunzione del medicinale durante i pasti.

Il medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio.

Qualora si manifestino sintomi insoliti in una delle gambe, caratterizzati da edema, cambiamento del colore della cute, sensazione di tensione o calore, nonché dolore, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, poiché tali sintomi potrebbero indicare gravi complicanze mediche.

Durante l'uso del medicinale, è necessario monitorare la funzionalità renale.

Durante l'uso del medicinale, è necessario seguire le raccomandazioni del medico riguardo alle misure preventive, come l'uso di bende, indumenti speciali o impacchi rinfrescanti.

Il medicinale contiene il colorante azoico tartrazina (E 102), che può provocare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza del suo impiego in questa categoria di pazienti.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per gli adulti, il farmaco deve essere assunto in dosi di 1 compressa (40 mg) 3 volte al giorno. Le compresse devono essere prese dopo i pasti, accompagnate da abbondante acqua.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla gravità della malattia e all'efficacia clinica del farmaco. Il trattamento dura di solito 3 mesi; se necessario, la durata del ciclo può essere prolungata.

Bambini.

Il farmaco non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio. È possibile un'intensificazione degli effetti collaterali. In caso di sovradosaggio del farmaco, può verificarsi ipotensione arteriosa. Di seguito sono riportati i sintomi di intossicazione osservati dopo l'ingestione dei frutti dell'ippocastano: sensazione di agitazione, grave diarrea accompagnata da vomito; midriasi, sonnolenza, delirio, possibile esito letale a causa di paralisi respiratoria entro 24-48 ore.

L'uso di dosi elevate del farmaco può causare reazioni nefrotossiche e trombosi.

Effetti indesiderati.

Apparato nervoso: cefalea, capogiri.

Pelle, tessuto sottocutaneo/apparato immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluse orticaria, eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, edema angioneurotico.

Apparato cardiocircolatorio: tachicardia, palpitazioni, ipotensione arteriosa.

Apparato gastrointestinale: disturbi dispeptici, dolore nell'area epigastrica, nausea, diarrea, vomito.

In caso di insorgenza di altri effetti indesiderati, è necessario consultare un medico.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 10 compresse in un blister; 2 o 4 blister nella confezione.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Kyivmedpreparat».

Società per Azioni «Galychfarm».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkovska, 6/8.