Энзистал п

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭНЗИСТАЛ П

Состав:

действующее вещество:

1 таблетка содержит панкреатина порошка 89,36 мг, что эквивалентно активности амилазы 4200 ЕД. Евр.Фарм., активности липазы 3500 ЕД. Евр.Фарм., активности протеазы 250 ЕД. Евр.Фарм.;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), ацетат целлюлозы фталатный, диэтилфталат, кармуазин (Е 122), воск белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит экзокринные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующие в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, причем большая его часть расщепляется и денатурируется в желудочно-кишечном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментативная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений.

Клинические характеристики.

Показания.

Одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями.

Противопоказания.

Аллергия на порошок из поджелудочных желез свиней (аллергия на свинину), кармуазин (Е 122) или на один из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, может привести к снижению всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться её дополнительный приём.

Действие пероральных антидиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может ослабляться при одновременном применении препарата Энзистал П.

Особенности применения.

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например при жевании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки необходимо глотать целиком.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Противопоказаний нет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети в возрасте от 3 лет обычно принимают по 1–2 таблетки во время еды, не разжёвывая их и запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

В зависимости от вида принимаемой пищи или степени тяжести нарушения пищеварения при приёме пищи с целью ферментной заместительной терапии дополнительно принимают 2–4 таблетки.

Доза препарата может быть изменена и устанавливается врачом индивидуально.

Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач индивидуально.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

При приёме чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (высыпания на коже, чихание, слезотечение, бронхоспазм); крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, развитие непроходимости кишечника.

Другие: препарат содержит кармуазин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Бхад и Макхну Маджра, Техсила: Бадди, – 173205, Район Солан (Х.П.), Индия

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭНЗИСТАЛ П

Состав:

действующее вещество:

1 таблетка содержит панкреатина порошка 89,36 мг, эквивалентно активности амилазы 4200 ЕД. Евр.Фарм., активности липазы 3500 ЕД. Евр.Фарм., активности протеазы 250 ЕД. Евр.Фарм.;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана (Е 171), ацетилфталат целлюлозы, диэтилфталат, кармуазин (Е 122), воск белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит экзокринные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующие в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, причём большая его часть расщепляется и денатурируется в желудочно-кишечном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментативная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений.

Клинические характеристики.

Показания.

Одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями.

Противопоказания.

Аллергия на порошок из поджелудочных желез свиней (аллергия на свинину), кармуазин (Е 122) или на один из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Обструктивная непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, может привести к снижению всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться её дополнительный приём.

Действие пероральных антидиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может ослабляться при одновременном применении препарата Энзистал П.

Особенности применения.

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например при разжёвывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки необходимо принимать целиком, не разжёвывая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Противопоказаний нет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети в возрасте от 3 лет обычно принимают по 1–2 таблетки во время еды, не разжёвывая их и запивая достаточным количеств inflamm жидкости, например, стаканом воды.

В зависимости от вида принимаемой пищи или степени тяжести нарушения пищеварения при приёме пищи с целью ферментной заместительной терапии дополнительно принимают 2–4 таблетки.

Доза препарата может быть изменена и устанавливается врачом индивидуально.

Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

При приёме чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (сыпь на коже, чихание, слезотечение, бронхоспазм); крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, развитие непроходимости кишечника.

Прочие: препарат содержит кармуазин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Бхад и Макхну Маджра, Техсила: Бадди, – 173205, Округ Солан (Х.П.), Индия.