Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат: экстракт густой коры холархены пушистой (Holarrhena antidysenterica) (4–5:1) (вытяжной агент — вода очищенная) – 25 мг; экстракт густой плодов мирта обыкновенного (Myrtus communis) (4–5:1) (вытяжной агент — вода очищенная) – 100 мг; экстракт густой плодов барбариса колючего (Berberis aristata) (4–5:1) (вытяжной агент — вода очищенная) – 15 мг; экстракт густой плодов айлы бенгальской (Aegle marmelos) (4–5:1) (вытяжной агент — вода очищенная) – 50 мг; экстракт густой плодов дуба красильного (Quercus infectoria) (4–5:1) (вытяжной агент — вода очищенная) – 25 мг; экстракт густой стеблей бутеи прекрасной (Butea frondosa) (4–5:1) (вытяжной агент — вода очищенная) – 10 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, натрия хлорид, кислота лимонная безводная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), ароматизатор Тутти-Фрутти, масло мяты перечной, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается образование осадка, который растворяется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены совокупным действием компонентов растительного происхождения, входящих в его состав.

Энтобан защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, уменьшает повышенную кислотность желудка и регулирует перистальтику кишечника, оказывает успокаивающее, бактерицидное действие.

Оказывает антидиарейное и противомикробное, антипротозойное действие при диарее различной этиологии, проявляет спазмолитическое действие.

Холархена пушистая обладает амебоцидным действием. Применяется как вяжущее, антигельминтное, жаропонижающее, диуретическое средство, в т.ч. при кровотечениях, коликах, диспепсии.

Мирт обыкновенный. Обладает бактерицидными, противовоспалительными, спазмолитическими, жаропонижающими, антибактериальными, антидиарейными, вяжущими свойствами. Уменьшает проницаемость капилляров.

Барбарис колючий нормализует функцию печени, а также применяется как тонизирующее, вяжущее, жаропонижающее средство.

Айва бенгальская. Обладает бактерицидным, противовоспалительным и антидиабетическим действием.

Дуб красильный. Обладает вяжущим, бактерицидным действием.

Бутея красивая. Оказывает вяжущее действие при диарее микробного происхождения.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций, сопровождающихся диареей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Беременность или период грудного вскармливания.

Противопоказан детям с судорожными припадками в анамнезе (жаровыми или иными).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучались.

Особенности применения.

Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и в анамнезе — отеками; а также при артериальной гипертензии, эклампсии и альдостеронизме. С осторожностью применять при наличии язв желудочно-кишечного тракта, у пациентов с бронхиальной астмой.

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 часов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Детям в возрасте 4–12 лет препарат следует применять под постоянным медицинским наблюдением.

У пациентов с повышенной температурой тела и при наличии крови в испражнениях перед назначением лекарственного средства необходимо установить причину диареи. Во время лечения необходимо одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию, восполняя потерю жидкости и электролитов.

В состав сиропа входит сахароза, на что необходимо обратить внимание пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также при соблюдении гипокалорийной диеты. Также в связи с содержанием в составе лекарственного средства сахарозы, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Лекарственный препарат содержит 2,32 ммоль натрия в суточной дозе, на что необходимо обратить внимание пациентам, находящимся на бессолевой диете.

Из-за содержания метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности противопоказано, поскольку из-за наличия в составе лекарственного средства Chelidonium majus возможно прерывание беременности.

Во время кормления грудью применять лекарственный препарат не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами не изучалось.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 3–4 чайные ложки сиропа каждые 4 часа. Детям в возрасте от 7 до 11 лет — по 1–2 чайные ложки сиропа каждые 4 часа, детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа каждые 4 часа.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, в среднем курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не поступало. В случае превышения дозы — промывание желудка и симптоматическая терапия. Высокие дозы айвы бенгальской могут вызвать запор. Длительное применение в высоких дозах бутее прекрасной может вызвать заболевания почек и анемию. Применение высоких доз барбариса может быть летальным.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут возникнуть аллергические реакции на компоненты лекарственного средства (крапивница, зуд), тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, головная боль, брадикардия, диспепсия, атаксия, тремор, анафилактический шок.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл или 120 мл или 150 мл в флаконе № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан /
Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок №30, сектор 28, Промышленная зона Коранги, Карачи, Пакистан /
Plot №30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.