Entoban

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ENTOBAN (ENTOBAN)

Composizione:

Principi attivi: 5 ml di sciroppo contengono: estratto denso di corteccia di Holarrhena antidysenterica (4–5:1) (solvente: acqua purificata) – 25 mg; estratto denso di frutti di Myrtus communis (4–5:1) (solvente: acqua purificata) – 100 mg; estratto denso di frutti di Berberis aristata (4–5:1) (solvente: acqua purificata) – 15 mg; estratto denso di frutti di Aegle marmelos (4–5:1) (solvente: acqua purificata) – 50 mg; estratto denso di frutti di Quercus infectoria (4–5:1) (solvente: acqua purificata) – 25 mg; estratto denso di fusti di Butea frondosa (4–5:1) (solvente: acqua purificata) – 10 mg;

Eccipienti: saccarosio, glicerina, cloruro di sodio, acido citrico anidro, metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), aromatizzante Tutti-Frutti, olio di menta piperita, propilenglicole, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido sciropposo di colore marrone con odore caratteristico. È ammessa la formazione di un sedimento che si scioglie con agitazione.

Categoria farmacoterapeutica. Agenti utilizzati nelle infezioni intestinali. Codice ATC A07A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le proprietà farmacologiche del medicinale sono determinate dall'azione combinata dei componenti di origine vegetale presenti nella sua composizione.

Entoban protegge la mucosa del tratto gastrointestinale, riduce l'eccessiva acidità gastrica e regola la peristalsi intestinale, esercitando un effetto calmante e battericida.

Produce un effetto antidiarroico, antimicrobico e antiprotozoario in caso di diarrea di diversa eziologia, manifestando anche un'azione spasmolitica.

Chlorarchena inflata ha un'azione amebicida. Viene utilizzata come agente astringente, antielmintico, antipiretico e diuretico, anche in caso di emorragia, coliche e dispepsia.

Myrtus communis. Possiede proprietà battericide, anti-infiammatorie, spasmolitiche, antipiretiche, antibatteriche, antidiarroiche e astringenti. Riduce la permeabilità dei capillari.

Berberis vulgaris normalizza la funzione epatica e viene impiegato anche come tonico, astringente e antipiretico.

Cydonia oblonga. Ha un'azione battericida, anti-infiammatoria e antidiabetica.

Quercus tinctoria. Ha un'azione astringente e battericida.

Buttea superba. Esercita un'azione astringente nella diarrea di origine microbica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso delle infezioni intestinali acute accompagnate da diarrea.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Gravidanza o periodo di allattamento.

Controindicato nei bambini con anamnesi di convulsioni (febbrili o meno).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Non studiate.

Caratteristiche particolari di impiego.

Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia ed edema anamnestici; nonché in caso di ipertensione arteriosa, eclampsia e aldosteronismo. Deve essere utilizzato con cautela anche in presenza di ulcere del tratto gastrointestinale e nei pazienti affetti da asma bronchiale.

In assenza di miglioramento clinico entro 48 ore, è necessario interrompere l’assunzione del farmaco e consultare il medico.

Nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni, il medicinale deve essere somministrato sotto costante supervisione medica.

Nei pazienti con febbre e presenza di sangue nelle feci, prima di iniziare il trattamento è necessario determinare la causa della diarrea. Durante il trattamento deve essere contemporaneamente praticata una terapia eziotropa e di reidratazione, con reintegro delle perdite di liquidi ed elettroliti.

Lo sciroppo contiene saccarosio, informazione che deve essere presa in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito o sottoposti a dieta ipocalorica. Inoltre, a causa della presenza di saccarosio nel medicinale, quest’ultimo non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari disturbi ereditari come intolleranza al fruttosio o carenza di saccarasi-izomaltasi.

Il medicinale contiene 2,32 mmol di sodio nella dose giornaliera, informazione da tenere presente nei pazienti sottoposti a dieta senza sale.

A causa della presenza di metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216), il medicinale può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso durante la gravidanza è controindicato, poiché a causa della presenza nel medicinale di *Entoban* può verificarsi aborto spontaneo.

Durante l’allattamento al seno, il medicinale non deve essere utilizzato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati studiati gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere da 3 a 4 cucchiaini da tè di sciroppo ogni 4 ore. Per bambini dai 7 agli 11 anni: 1-2 cucchiaini da tè di sciroppo ogni 4 ore; per bambini dai 4 ai 6 anni: 1 cucchiaino da tè (5 ml) di sciroppo ogni 4 ore.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in forma individuale; in media, il trattamento dura da 3 a 5 giorni.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 4 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di assunzione di dosi eccessive, si raccomandano lavanda gastrica e terapia sintomatica. Alte dosi di Aegle marmelos possono causare stitichezza. L'uso prolungato in dosi elevate di Buttea superba può provocare malattie renali e anemia. L'assunzione di alte dosi di Berberis può essere letale.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono manifestarsi reazioni allergiche ai componenti del medicinale (orticaria, prurito), nausea, vomito, eruttazione, meteorismo, cefalea, bradicardia, dispepsia, atassia, tremore, shock anafilattico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 90 ml o 120 ml o 150 ml in un flacone n. 1 in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Dwelling n. 30 settore 28, area industriale di Korangi, Karachi, Pakistan / Plot n. 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.