Диметилсульфоксид

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (DIMETHYLSULFOXID)

Состав:

действующее вещество: диметилсульфоксид;

1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл или 100 мл.

Лекарственная форма. Жидкость для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид способен проникать через биологические мембраны, включая барьеры кожи, обеспечивая тем самым свои специфические эффекты, к которым относятся противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, антисептическое, умеренное фибринолитическое действие. Препарат усиливает проникновение через неповреждённую кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность к транспортировке).

Фармакокинетика.

После аппликации раствора (90 %) диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови уже через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4–6 часов с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5–3 суток. Диметилсульфоксид выводится с мочой и калом как в неизменённом виде, так и в виде диметилсульфона.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжении сухожилий при ударе, при травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяется также в кожной пластической хирургии — для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатов, а также для консервации кожных гомотрансплантатов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение функции почек или печени, инсульт, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина и др.), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, усиливает чувствительность организма к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) — для лечения стрептодермии.

Особенности применения.

Не наносить на повреждённую кожу и кожу с признаками аллергии. Не наносить на кожу лица.

Перед применением лекарственного средства необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого на кожу наносят небольшое количество раствора с помощью ватного тампона. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения диметилсульфоксида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре ниже 18 °С возможно кристаллизация диметилсульфоксида, что не влияет на качество препарата. Чтобы расплавить кристаллы, следует осторожно нагревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °C). Не кипятить!

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может нанести вред здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью, учитывая влияние на центральную нервную систему, в частности вероятность возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Применяют в виде водных растворов (30–50 % концентрации) для компрессов, тампонов.

Марлевые салфетки, смоченные раствором диметилсульфоксида, накладывают на повреждённые участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, на 20–30 мин 1 раз в день. Поверх салфетки накладывают полиэтиленовую плёнку и хлопчатобумажную или льняную ткань.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40–90 % раствором диметилсульфоксида.

При гнойничковых заболеваниях кожи применяют 40 % раствор.

В кожнопластической хирургии применяют повязки с 10–20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до устойчивого приживления трансплантата.

В качестве консервирующего средства для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций

Дети.

Не применять лекарственное средство детям до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка диметилсульфоксида может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочных эффектов, что требует прекращения применения лекарственного средства и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл или по 100 мл в флаконах стеклянных или полимерных.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «МЕДЛЕВ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 49000, город Днепр, ул. Богдана Хмельницкого, д. 171 (корп. Б-1, К-1).