Dimetylosulfoxym

INSTRUKCJA dotyczÄ…ca stosowania leku DIMETYLOSULFOXYM (DIMETHYLSULFOXID)

Skład:

substancja czynna: dimetylosulfoxym;

1 butelka zawiera dimetylosulfoxymu 50 ml lub 100 ml.

Postać leku. Płyn do stosowania miejscowego.

Główne cechy fizykochemiczne: bezbarwny płyn lub bezbarwne kryształy. Higroskopijny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki do miejscowego stosowania w bólu stawów i mięśni.

Kod ATX M02A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dimetylosulfoxym charakteryzuje się zdolnością przenikania przez błony biologiczne, w tym bariery skóry, wywierając w ten sposób swoje specyficzne działanie, do których zalicza się działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, antyseptyczne oraz umiarkowane fibrynolityczne. Lek potęguje przenikanie przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe innych leków (zdolność transportowa).

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu roztworu (90 %) dimetylosulfoxymu na skórę stwierdza się go we krwi już po 5 minutach, osiągając stężenie maksymalne po 4–6 godzinach, z zachowaniem prawie niezmienionego poziomu przez 1,5–3 doby. Dimetylosulfoxym wydzielany jest z moczem i kałem zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci dimetylosulfonu.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosować w ramach terapii skojarzonej w stanach zapalnych układu ruchu: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa, zwyrodnienie stawów (w przypadku uszkodzenia tkanek okołostawowych); w artropatii, rozciąganiu ścięgien po urazie, w infiltrowaniach pourazowych, ostrych i przewlekłych zapaleniach kości i szpiku, streptoderma, ranach ropnych, ropniach.

Stosuje się również w chirurgii plastycznej skóry – do przyswajania przeszczepionych autotransplantatów i homotransplantatów skórnych, a także do konserwacji homotransplantatów skórnych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek. Niewydolność serca i naczyń, nasilony miażdżyca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, udar mózgu, stany śpiączkowe, jaskra, zaćma.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dimetylosulfoxym nasila działanie etanolu (alkohol hamuje wydalanie leku) oraz insuliny, kwasu acetylosalicylowego, butadionu; leków digitalisowych, chinidyny, nitrogliceryny, antybiotyków (streptomycyny, monomycyny itp.), chloramfenikolu, ryfampicyny, griseofulwiny, nasila wrażliwość organizmu na środki znieczwiające. Należy uwzględnić nasilenie przez lek zarówno aktywności specyficznej, jak i toksyczności innych środków leczniczych. Można stosować razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w terapii skojarzonej zwyrodnienia stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów; w połączeniu z przeciwbakteryjnymi lekami miejscowego działania (maść syntomycyny) – do leczenia streptodermy.

Właściwości stosowania.

Nie nanosić na uszkodzoną skórę ani na skórę z objawami alergii. Nie nanosić na skórę twarzy.

Przed zastosowaniem leku należy przeprowadzić próbę wrażliwości. W tym celu niewielką ilość roztworu nanosi się na skórę za pomocą waty. Nagrzanie i świąd skóry po nałożeniu dimetylosulfoxymu wskazują na indywidualną podwyższoną wrażliwość na lek.

Pacjenci w wieku podeszłym mogą stosować lek po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Nie dopuszczać do dostania się leku na błony śluzowe i do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy natychmiast przemyć je bieżącą wodą.

Przy temperaturze poniżej 18 °C możliwe jest krystalizowanie dimetylosulfoxymu, co nie wpływa na jakość leku. Aby rozpuścić kryształy, należy ostrożnie ogrzać fiolkę z lekiem na łaźni wodnej (temperatura wody około 60 ºC). Nie gotować!

Nie należy naruszać zasad stosowania leku — może to zaszkodzić zdrowiu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podczas leczenia dimetylosulfoxymem należy przerwać karmienie piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych urządzeń.

Należy stosować ostrożnie, biorąc pod uwagę wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się w postaci roztworów wodnych (30–50 % stężenie) do kompresów, tamponów.

Gazy nasączone roztworem dimetylosulfoxymakładane są na uszkodzone obszary, obejmując przyległe zdrowe obszary skóry, na 20–30 minut 1 raz dziennie. Na gazę nakłada się folię polietylenową, a następnie tkaninę bawełnianą lub lnianą.

Przy rozlanych streptodermię zaleca się kompresy z 40–90 % roztworem dimetylosulfoxym.

Przy grzybicznych chorobach skóry stosuje się 40 % roztwór.

W chirurgii plastycznej skóry stosuje się opatrunki z 10–20 % roztworem leku na przeszczepione skórne auto- i homotransplantaty bezpośrednio po zabiegach i w kolejnych dniach okresu pooperacyjnego aż do trwałego przyschnięcia transplantatu.

Jako środek konserwujący do przechowywania skórnych homotransplantatów stosuje się 5 % roztwór dimetylosulfoxym w roztworze Ringera.

Rekomendacje dotyczące przygotowania wodnych roztworów leku o podanych stężeniach

Dzieci.

Nie stosować leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie dimetylosulfoxym może spowodować wystąpienie reakcji alergicznych (świerzbienie, obrzęk) oraz nasilenie objawów działania niepożądanego, co wymaga przerwania stosowania leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Dimetylosulfoxym jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów możliwe są:

Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym dermatyty, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, pieczenie, zaczerwienienie skóry, rumień, suchość skóry.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, adynamia.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml lub po 100 ml w butelkach szklanych lub polimerowych.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „MEHDIEV”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 49000, miasto Dnipro, ul. Bohdana Chmielnickiego 171 (budynek B-1, K-1).