Dimetilsulfóxido

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DIMETILSULFÓXIDO (DIMETHYLSULFOXID)

Composición:

Principio activo: dimetilsulfóxido;

1 frasco contiene 50 ml o 100 ml de dimetilsulfóxido.

Forma farmacéutica. Líquido para uso externo.

Propiedades físico-químicas principales: líquido incoloro o cristales incoloros. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para uso local en el dolor articular y muscular.

Código ATC M02AX03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El dimetilsulfóxido tiene la particularidad de penetrar a través de las membranas biológicas, incluyendo las barreras de la piel, ejerciendo así sus efectos específicos, entre los que se incluyen antiinflamatorio, antipirético, analgésico, antiséptico y fibrinolítico moderado. El medicamento potencia la penetración a través de la piel sana y las membranas mucosas de otros agentes medicamentosos (capacidad de transporte).

Farmacocinética.

Tras la aplicación tópica de la solución (90 %) de dimetilsulfóxido sobre la piel, este se detecta en la sangre a los 5 minutos, alcanzando la concentración máxima a las 4–6 horas, con mantenimiento de un nivel casi invariable durante 1,5–3 días. El dimetilsulfóxido se excreta por orina y heces, tanto inalterado como en forma de dimetilsulfona.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar como parte del tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias del aparato locomotor: artritis reumatoide, enfermedad de Bechterew, osteoartrosis deformante (en presencia de afectación de los tejidos periarticulares); en artropatías, elongaciones tendinosas por traumatismo, infiltrados traumáticos, osteomielitis agudas y crónicas, estréptodermia, heridas purulentas y abscesos.

También se utiliza en cirugía plástica cutánea: para el injerto de auto- e hoinotransplantes dérmicos, así como para la conservación de homotransplantes de piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia cardíaca y vascular, aterosclerosis marcada, angina de pecho, infarto de miocardio, alteraciones de la función renal o hepática, ictus, estados comatosos, glaucoma, catarata.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El dimetilsulfóxido potencia la acción del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) e insulina, ácido acetilsalicílico, butadiona; medicamentos digitálicos, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina, etc.), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina, y aumenta la sensibilidad del organismo a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta que el medicamento potencia tanto la actividad específica como la toxicidad de otros fármacos. Puede utilizarse junto con antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento complejo de la osteoartrosis deformante y la artritis reumatoide; en combinación con agentes antimicrobianos de acción local (por ejemplo, linimento de sintomicina) para el tratamiento de la estréptodermia.

Características de uso.

No aplicar sobre la piel dañada ni sobre la piel con manifestaciones alérgicas. No aplicar sobre la piel del rostro.

Antes de utilizar el medicamento, se debe realizar una prueba de sensibilidad. Para ello, se aplica una pequeña cantidad de la solución sobre la piel con la ayuda de una torunda de algodón. Un enrojecimiento intenso y picazón en la piel tras la aplicación de dimetilsulfóxido indican sensibilidad individual aumentada al medicamento.

Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el medicamento tras una consulta previa con el médico.

No permitir el contacto del medicamento con las membranas mucosas ni con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben lavar inmediatamente con agua corriente.

A temperaturas inferiores a 18 °C, puede producirse la cristalización del dimetilsulfóxido, lo cual no afecta la calidad del medicamento. Para disolver los cristales, se debe calentar cuidadosamente el frasco con el medicamento en un baño de agua (temperatura del agua aproximadamente 60 °C). ¡No hervir!

No se deben incumplir las normas de uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con dimetilsulfóxido, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Se debe usar con precaución, teniendo en cuenta el efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente la posibilidad de aparición de mareo.

Vía de administración y dosis.

Se utiliza en forma de soluciones acuosas (concentración del 30-50 %) para compresas y torundas.

Gasas empapadas en solución de dimetilsulfóxido se aplican sobre las áreas afectadas, incluyendo las zonas cutáneas adyacentes sanas, durante 20-30 minutos una vez al día. Sobre la gasa se coloca una película de polietileno y luego una tela de algodón o lino.

En casos de estreptodermias difusas se recomiendan compresas con solución de dimetilsulfóxido al 40-90 %.

En las enfermedades cutáneas pustulosas se utiliza una solución al 40 %.

En cirugía plástica cutánea se aplican vendajes con solución del fármaco al 10-20 % sobre auto- e homotransplantes cutáneos inmediatamente después de la operación y en los días siguientes del período postoperatorio, hasta lograr la fijación estable del transplante.

Como agente conservante para el almacenamiento de homotransplantes cutáneos se utiliza una solución al 5 % de dimetilsulfóxido en solución de Ringer.

Recomendaciones para la preparación de soluciones acuosas del fármaco en las concentraciones indicadas

Niños.

No aplicar el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

La sobredosis de dimetilsulfóxido puede provocar reacciones alérgicas (urticaria, edema) y agravar las manifestaciones de efectos adversos, lo que requiere la interrupción del uso del medicamento y la realización de una terapia sintomática.

Efectos adversos.

El dimetilsulfóxido generalmente se tolera bien, pero en algunos pacientes pueden presentarse:

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis, erupciones cutáneas, edema angioneurótico, prurito, escozor, hiperemia cutánea, eritema, sequedad de la piel.

Del sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea.

Del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, insomnio, adinamia.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

50 ml o 100 ml en frascos de vidrio o polímeros.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.L. «MEDLEV».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 49000, ciudad de Dnipro, calle Bogdana Jmelnitskogo, 171 (edificio B-1, K-1).