Димексид® артериум

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИМЕКСИД® Артериум (DIMEXID Arterium)

Состав:

действующее вещество: диметилсульфоксид;

1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид способен проникать через биологические мембраны, включая барьеры кожи, обеспечивая тем самым свои специфические эффекты, к которым относятся противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, антисептическое, умеренное фибринолитическое действие. Препарат усиливает проникновение через неповреждённую кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность к транспортировке).

Фармакокинетика.

При аппликации раствора (90 %) Димексид® Артериум на кожу он обнаруживается в крови уже через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4–6 часов с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5–3 суток. Диметилсульфоксид выводится с мочой и калом как в неизменённом виде, так и в виде диметилсульфона.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей); при артропатии, растяжении сухожилий при ушибах, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяется также в пластической хирургии — для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатов, а также для консервации кожных гомотрансплантатов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) — для лечения стрептодермии.

Особенности применения.

Не наносить на повреждённую кожу и кожу, имеющую признаки аллергии. Не наносить на кожу лица.

Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® Артериум наносят на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом® Артериум. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида® Артериум свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, что не влияет на качество препарата. Чтобы расплавить кристаллы, следует осторожно нагревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может нанести вред здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учётом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Применять в виде водных растворов (30–50 % концентрации) для компрессов, тампонов.

Марлевые салфетки, смоченные раствором Димексид® Артериум, накладывать на поражённые участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки на 20–30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую плёнку и хлопчатобумажную или льняную ткань.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40–90 % раствором препарата Димексид® Артериум.

При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.

В кожной пластической хирургии применять повязки с 10–20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до устойчивого приживления трансплантата.

В качестве консервирующего средства для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор препарата в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанной концентрации:

Дети.

Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.