Dimexid® Arterium
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DIMEXID® Arterium (DIMEXID Arterium)
Composición:
Principio activo: dimetilsulfóxido;
1 frasco contiene 50 ml de dimetilsulfóxido.
Forma farmacéutica. Solución tópica.
Propiedades físico-químicas principales: líquido incoloro o cristales incoloros. Higroscópico.
Grupo farmacoterapéutico.
Medios para uso local en el dolor articular y muscular.
Código ATC M02AX03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El dimetilsulfóxido tiene la particularidad de penetrar a través de las membranas biológicas, incluyendo las barreras de la piel, ejerciendo así sus efectos específicos, entre los que se incluyen antiinflamatorio, antipirético, analgésico, antiséptico y fibrinolítico moderado. El medicamento potencia la penetración a través de la piel y las membranas mucosas de otros agentes farmacéuticos (capacidad de transporte).
Farmacocinética.
Tras la aplicación tópica de la solución (90 %) de Dimexidum® Arterium sobre la piel, se detecta en sangre a los 5 minutos, alcanzando la concentración máxima entre 4 y 6 horas, con mantenimiento de un nivel casi invariable durante 1,5-3 días. El dimetilsulfóxido se excreta por orina y heces, tanto en forma inalterada como en forma de dimetilsulfona.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias del aparato locomotor: artritis reumatoide, enfermedad de Bechterew, osteoartrosis deformante (en presencia de afectación de los tejidos periarticulares); en artropatías, elongaciones tendinosas por contusión, infiltrados traumáticos, osteomielitis agudas y crónicas, estreptodermia, heridas purulentas, abscesos.
También se utiliza en cirugía plástica cutánea — para el injerto de auto- e hoinplantes cutáneos trasplantados, así como para la conservación de hoinplantes cutáneos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia cardíaca y vascular, aterosclerosis pronunciada, angina de pecho, alteraciones de la función renal o hepática, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, estados comatosos, glaucoma, catarata.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El dimetilsulfóxido potencia la acción del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) e insulina, ácido acetilsalicílico, butadión; medicamentos digitálicos, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina, sensibiliza el organismo a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta que el medicamento potencia tanto la actividad específica como la toxicidad de otros fármacos. Puede utilizarse junto con antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento complejo de la osteoartrosis deformante y la artritis reumatoide; en combinación con agentes antimicrobianos de acción local (linimento de sintomicina) — para el tratamiento de la estreptodermia.
Características de uso.
No aplicar sobre la piel dañada ni sobre la piel con manifestaciones de alergia. No aplicar sobre la piel del rostro.
Antes de utilizar el medicamento, se debe realizar una prueba de sensibilidad. Para ello, aplicar Dimexid® Arterium sobre la piel con un tampón de algodón empapado en Dimexid® Arterium. Un enrojecimiento intenso y picazón en la piel tras la aplicación de Dimexid® Arterium indican sensibilidad individual aumentada al medicamento.
Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el medicamento tras una consulta previa con el médico.
Evitar que el medicamento entre en contacto con las membranas mucosas y los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben lavar inmediatamente con agua corriente.
A una temperatura de 18 °C es posible la cristalización del dimetilsulfóxido, lo cual no afecta la calidad del medicamento. Para disolver los cristales, se debe calentar cuidadosamente el frasco con el medicamento en baño maría (la temperatura del agua debe ser de aproximadamente 60 °C).
No se deben incumplir las normas de uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con dimetilsulfóxido, se debe suspender la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
Se debe utilizar con precaución, teniendo en cuenta su efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente la posibilidad de presentarse mareo.
Vía de administración y dosis.
Aplicar en forma de soluciones acuosas (concentración del 30-50 %) para compresas y taponamientos.
Aplicar gasas empapadas con la solución de Dimexidum® Arterium sobre las áreas dañadas, incluyendo las zonas adyacentes de piel sana, una vez al día durante 20-30 minutos. Sobre la gasa colocar una película de polietileno y, encima, una tela de algodón o lino.
En casos de estréptodermias difusas se recomiendan compresas con una solución del 40-90 % del medicamento Dimexidum® Arterium.
En infecciones cutáneas purulentas aplicar una solución del 40 %.
En cirugía plástica de piel, aplicar vendajes con una solución del 10-20 % del medicamento sobre los auto- e homotransplantes cutáneos inmediatamente después de la operación y en los días siguientes del período postoperatorio, hasta lograr la fijación estable del injerto.
Como agente conservante para el almacenamiento de homotransplantes cutáneos, utilizar una solución del 5 % del medicamento en solución de Ringer.
Instrucciones para la preparación de soluciones acuosas del medicamento en las concentraciones indicadas:
| Concentración de la solución, % |
Cantidad de medicamento, en partes de volumen |
Cantidad de agua, en partes de volumen |
| 10 20 30 40 50 90 |
1 1 3 2 1 9 |
9 4 7 3 1 1 |
Niños.
No aplicar el medicamento a niños menores de 12 años.
Sobredosis.
La sobredosis del medicamento puede provocar la aparición de reacciones alérgicas (urticaria, edema) y agravar las manifestaciones de reacciones adversas.
Tratamiento. Suspensión del uso del medicamento, terapia sintomática.
Reacciones adversas.
El dimetilsulfóxido generalmente es bien tolerado, pero en algunos pacientes pueden presentarse:
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis, erupciones cutáneas, edema angioneurótico, prurito, escozor, hiperemia cutánea, eritema, sequedad de la piel.
Del tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.
Del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, insomnio, adinamia.
Del sistema respiratorio: broncoespasmo.
Plazo de validez. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 50 ml en frasco; 1 frasco por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «Galychpharm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 79024, ciudad de Leópolis, calle Opryshkovska, 6/8.