Dimexid® Arterium

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leczniczego leku Dimexid® Arterium (DIMEXID Arterium)

SkÅad:

substancja czynna: dimetylosulfoxek;

1 butelka zawiera dimetylosulfoxek 50 ml.

PostaÄ leku. RozwiÄ zan do stosowania miejscowego.

GÅ wne wÅ asciwiwoÅ ci fizykochemiczne: bezbarwna ciecz lub bezbarwne krysztaÅ y. Higroskopijny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki do miejscowego stosowania w bÅ olach stawów i miÄśni.

Kod ATC M02AX03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Dimetylosulfoxek charakteryzuje się zdolnością przenikania przez błony biologiczne, w tym bariery skórne, wykazując w ten sposób swoje specyficzne działanie, do których należą działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, antyseptyczne oraz umiarkowane działanie fibrynolityczne. Preparat zwiększa przenikanie przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe innych leków (zdolność do transportowania).

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu roztworu (90 %) Dimexid® Arterium na skórę stwierdza się jego obecność we krwi już po 5 minutach, osiągając stężenie maksymalne po 4–6 godzinach, z utrzymaniem prawie niezmienionego poziomu przez 1,5–3 doby. Dimetylosulfoxek wydala się z moczem i kałem zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci dimetylosulfonu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób zapalnych układu ruchu: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa, zwyrodnienie stawów z udziałem tkanek okołostawowych; w przypadku artropatii, rozciągania ścięgien po urazach, infiltrowania pourazowego, ostrych i przewlekłych zapaleń kości, streptodermii, ran gnojnych, ropni.

Stosuje się również w chirurgii plastycznej skóry – do przyswajania przeszczepów autologicznych i homogenicznych oraz do konserwacji przeszczepów homogenicznych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek. Niewydolność serca i naczyń, nasilony miażdżyca, dławica piersiowa, zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, stany śpiączkowe, jaskra, zaćma.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dimetylosulfoxek nasila działanie etanolu (alkohol hamuje wydalanie leku) i insuliny, kwasu acetylosalicylowego, butazonu; leków cyfrowych, chinidyny, nitrogliceryny, antybiotyków (streptomycyny, monomycyny), chloramfenikolu, ryfampicyny, griseofulwiny, nasila uczulenie organizmu na środki znieczulenia. Należy uwzględnić nasilenie przez lek zarówno aktywności specyficznej, jak i toksyczności innych leków. Można stosować razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w terapii skojarzonej zwyrodnienia stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów; w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi miejscowo (maść syntomycyny) – do leczenia streptodermii.

Właściwości użytkowania.

Nie nakładać na uszkodzoną skórę ani na skórę z objawami alergii. Nie nakładać na skórę twarzy.

Przed zastosowaniem leku należy przeprowadzić test wrażliwości. W tym celu Dimexid® Arterium należy nałożyć na skórę za pomocą wacika nasączonego Dimexidem® Arterium. Silne zaczerwienienie i świąd skóry po nałożeniu Dimexidu® Arterium wskazują na indywidualną podwyższoną wrażliwość na lek.

Pacjenci w wieku podeszłym mogą stosować lek po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Nie dopuszczać do dostania się leku na błony śluzowe i do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy je natychmiast przemyć bieżącą wodą.

W temperaturze 18 °C możliwe jest krystalizowanie dimetylosulfoksydu, co nie wpływa na jakość leku. Aby rozpuścić kryształy, należy ostrożnie podgrzać fiolkę z lekiem na łaźni wodnej (temperatura wody około 60 °C).

Nie należy naruszać zasad stosowania środka leczniczego, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W trakcie leczenia dimetylosulfoksydem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych maszyn.

Należy stosować z ostrożnością, biorąc pod uwagę wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować w postaci roztworów wodnych (30–50 % stężenie) na okłady, tampony.

Gazy nasączone roztworem Dimexid® Arterium nakładać na uszkodzone obszary, obejmując przyległe zdrowe obszary skóry, 1 raz na dobę przez 20–30 minut. Na gazę nakładać folię polietylenową, a następnie tkaninę bawełnianą lub lnianą.

Przy rozsianych streptodermiach zaleca się okłady z 40–90 % roztworem preparatu Dimexid® Arterium.

Przy ropnych chorobach skóry stosować 40 % roztwór.

W chirurgii plastycznej skóry stosować opatrunki z 10–20 % roztworem preparatu na przeszczepione skórne auto- i homotransplanty bezpośrednio po operacji oraz w kolejnych dniach okresu pooperacyjnego aż do trwałego przyschnięcia transplantatu.

Jako środek konserwujący do przechowywania skórnych homotransplantów stosować 5 % roztwór preparatu w roztworze Ringera.

Rekomendacje dotyczące przygotowania wodnych roztworów preparatu o podanym stężeniu:

Dzieci.

Nie stosować leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie leku może spowodować wystąpienie reakcji alergicznych (koprzyca, obrzęk) oraz nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie. Przestanie stosowania leku, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Dimetylosulfoxek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów możliwe są:

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym zapalenia skóry, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie skóry, rumień, suchość skóry.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, osłabienie.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w fiolce; 1 fiolka w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Halychfarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryshkowska 6/8.