Дистрептаза дистрепт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИСТРЕПТАЗА Дистрепт (DISTREPTAZA® Distrept)

Состав:

активные вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокиназу 15 000 МЕ, стрептодорназу 1250 МЕ;

вспомогательные вещества: масло минеральное, жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: форма конусов или «торпед» с заострённым концом; без механических повреждений, окраска от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кровь и кроветворные органы. Другие гематологические средства. Ферменты. Стрептокиназа, комбинации. Код АТХ B06AA55.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ДИСТРЕПТАЗА Дистрепт — комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции — стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором профермента плазминогена, содержащегося в крови человека, и под действием стрептокиназы превращается в плазмин, который способен растворять сгустки крови.

Стрептодорназа — это фермент, способный растворять скопления нуклеопротеидов, мёртвых клеток или гноя, при этом не влияя на живые клетки и их физиологические функции.

Препарат облегчает проникновение антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Для вспомогательного лечения воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) — воспалительные заболевания яичников, маточных труб и эндометрия.
• Спаечная болезнь после операций на органах малого таза.
• Острый и хронический геморрой.
• Для вспомогательного лечения перианальных абсцессов и свищей с выраженным воспалительным инфильтратом.

Противопоказания.

Лекарственное средство не следует применять:

• при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• если у пациента имеются раны, покрытые свежей коркой, или хирургические швы в области введения: лекарственное средство не должно соприкасаться со свежей раной, покрытой коркой, или с недавно наложенными швами, поскольку это может привести к ослаблению швов и последующему кровотечению из раны;
• после кровотечения в течение приблизительно 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение;
• с лекарственными средствами, содержащими соли кальция;
• при гнойном воспалении;
• пациентам с пониженным уровнем свёртываемости крови;
• с антикоагулянтами (средствами, снижающими свёртываемость крови) из-за увеличения риска развития местного кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления. Противопоказано применение с антикоагулянтами, поскольку возможны кровотечения в месте введения.

Особенности применения.

Применять только по назначению врача. Препарат может вызвать местное раздражение. Перед и после применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Извлечь суппозиторий из ячейки блистера и ввести глубоко в прямую кишку.

Дозировка зависит от течения и интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

• по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3 дней;
• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3 дней;
• по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение последующих 3 дней.

При среднетяжелом и легком течении заболевания у взрослых:

• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3 дней;
• по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 дней,

или

• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2 дней.

Курс лечения — в среднем 8–18 суппозиториев.

Длительность лечения — в среднем 7–10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Нет информации о необходимости изменения дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Нарушение функции печени

Препарат применяется в виде ректальных суппозиториев, не метаболизируется в печени, поэтому нет необходимости изменять дозировку у пациентов с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

Нет информации о необходимости изменения дозировки у пациентов с почечной недостаточностью.

Дети

Не применять.

Передозировка.

Симптомы передозировки неизвестны. Возможна усиленная выраженность побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) могут наблюдаться аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможны изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Синтаверс С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Университетская ул., 10, 20-029 Люблин, Польша.