Детоксант®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ДЕТОКСАНТ® (DETOXANT)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 60,0 мг, натрия (S)-лактата раствор (в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 891 мОсмоль/л; рН 6,00–7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Na+ – 272,20 ммоль,
К+ – 4,02 ммоль, Са2+ – 0,90 ммоль, Mg2+ – 2,10 ммоль, Cl− – 112,69 ммоль,
Lac− – 169,55 ммоль.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство Детоксант® оказывает реологическое, противошоковое, детоксикационное и щелочное действие, а также стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а далее — в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается в виде запаса в форме гликогена. Изотонический раствор сорбитола оказывает дезагрегантное действие и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, при этом не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20–30 минут после введения.

Натрия хлорид оказывает регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для проведения нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в проведении нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Магний — второй по распространенности катион во внутриклеточной жидкости. Магния хлорид является необходимым катионом для обмена веществ, участвует в энергоёмких ферментативных процессах, построении белковых молекул, окислительном фосфорилировании, сокращении мышц и передаче нервных импульсов, оказывает спазмолитическое действие, способствует выведению холестерина из организма.

Фармакокинетика.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм: 80–90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6–12 % выводится с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождаются натрий, СО₂ и Н₂О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови.

Распределение и выведение натрия (Na⁺) и хлора (Cl⁻) в значительной степени контролируются почками, которые поддерживают баланс между потреблением и экскрецией. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Концентрация кальция в плазме крови регулируется гормоном паращитовидной железы, кальцитонином и витамином D. Приблизительно 47 % кальция в плазме крови находится в ионизированной физиологически активной форме, около 6 % образует комплексы с анионами, такими как фосфат или цитрат, остальная часть связывается с белками, в основном с альбумином. Если концентрация альбумина в плазме крови повышается (например, при дегидратации) или понижается (что часто наблюдается при злокачественных новообразованиях), это влияет на долю ионизированного кальция. Таким образом, общая концентрация кальция в плазме крови обычно регулируется содержанием альбумина в плазме. Избыток кальция преимущественно выводится почками. Неабсорбированный кальций выводится с калом, в том числе с желчью и секретом поджелудочной железы. Незначительное количество выделяется с потом, а также с кожей, волосами и ногтями. Кальций проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Факторы, влияющие на перенос калия между внутриклеточной и внеклеточной жидкостью, такие как нарушения кислотно-щелочного равновесия, могут изменять взаимосвязь между концентрацией в плазме крови и общими запасами в организме. В норме калий выводится почками с мочой (он секретируется в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), остальная часть — с калом и в небольшом количестве — с потом. Почки характеризуются слабой способностью удерживать калий, незначительное выделение калия с мочой продолжается даже при сильном истощении организма.

50–60 % магния распределяется в костях, 1–2 % — во внеклеточной жидкости. 30 % магния связывается с альбумином. Магний не метаболизируется. Выводится почками, однако скорость экскреции может варьировать. Проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

• Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни;
• при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, в том числе в составе комплексного лечения пациентов с внебольничной пневмонией, гнойным перитонитом, сепсисом; при обострении хронического гепатита;
• для предоперационной подготовки пациентов и в послеоперационный период;
• для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

При применении препарата следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функциональное состояние печени, а также артериальное давление. С осторожностью применять у пациентов с калькулезным холециститом.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данных о противопоказаниях в период беременности или грудного вскармливания нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат применяется в условиях стационара, данных о таком влиянии нет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Детоксант® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение лекарственного средства после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кап/мин. После введения 15 капель применение препарата следует приостановить, а через 3 мин, при отсутствии реакции, лекарственное средство Детоксант® вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела) однократно и повторно по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела пациента), сначала струйно, затем капельно.

При гнойном перитоните взрослым вводить по 400–1200 мл внутривенно капельно.

При негоспитальной пневмонии, обострении хронического гепатита взрослым вводить по 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно.

При острой кровопотере взрослым вводить по 1500–1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Детоксанта® рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированном автомобиле скорой помощи.

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств — в дозе 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3–5 дней.

При тромбооблитерирующих заболеваниях сосудов — из расчета 8–10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Дети.

Данных об опыте применения у детей недостаточно.

Передозировка.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда — коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможны развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Несовместимость.

Лекарственное средство Детоксант® нельзя смешивать с содержащими фосфаты и карбонаты растворами.

Упаковка.

По 200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной (флаконе).

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Галичфарм», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.