Дентинокс-гель н

Украина
Торговое название Дентинокс-гель н
Форма выпуска гель, оральный
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер UA/8625/01/01
Дентинокс-гель н гель, оральный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕНТИНОКС-ГЕЛЬ Н (DENTINOX-GEL N)

Состав:

действующие вещества:
1 г геля содержит настойку ромашки (Tinctura Matricariae) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) 150 мг, гидрохлорид лидокаина 3,4 мг, полидоканол 600 (макрогол лаурилэфир) 3,2 мг;

вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, ксилит, раствор сорбита 70 % (Е 420), натрия эдетат, карбомер (974Р), натрия гидроксид, полисорбат 20, натрия сахарин, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Гель для десен.

Основные физико-химические свойства:
гель желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в стоматологии.

Код АТХ А01А D11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Применение растительного противовоспалительного компонента — настоя ромашки — и местных анестетиков, лидокаина и полидокаола 600 (макрогол лаурилэфир), в низкой специально подобранной детской дозе препятствует возникновению боли при прорезывании молочных зубов.

Настой ромашки : растительный противовоспалительный компонент. Гидрохлорид лидокаина : местный обезболивающий, болеутоляющий компонент в эффективной, однако безопасной дозе (0,34 %). Полидокаол 600 (макрогол лаурилэфир): местный обезболивающий, болеутоляющий компонент, хорошо удерживающийся на слизистой оболочке полости рта и обеспечивающий продолжительное терапевтическое действие.

Лекарственное средство не вызывает кариес зубов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Для облегчения прорезывания молочных зубов (раздражение десен, воспаление и боль).

Противопоказания.

Случаи повышенной чувствительности к ромашке или другим сложноцветным, лидокаину или аналогичным местным анестетикам (типа амидов), повышенная чувствительность к любым другим компонентам препарата.

Повреждение слизистой оболочки полости рта.

В связи с содержанием сорбита препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов с врожденной повышенной чувствительностью к фруктозе.

Особые меры безопасности.

Избегать попадания в глаза. Не следует превышать рекомендуемую дозировку без консультации с врачом. Следует избегать попадания лекарственного средства на открытые раны. Руки следует тщательно вымыть после нанесения геля. Препарат может вызывать онемение языка, поэтому после применения геля следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.

При возникновении сильного покраснения или отека десен, а также серьезных сопутствующих жалоб следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Пропиленгликоль

Дентинокс-гель Н содержит пропиленгликоль. При местном применении в полости рта лекарственное средство может вызывать раздражение слизистых оболочек десен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют только у детей. Исследований по применению в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют только у детей. Влияние на психомоторные реакции не изучалось.

Способ применения и дозы.

При первых признаках прорезывания зубов пальцем или ватной палочкой нанести на десну в месте прорезывания зуба каплю геля размером с горошину и слегка втереть. Аппликации проводить 2–3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном.

Гель Дентинокс-Н применяют во время прорезывания молочных зубов, а также при прорезывании постоянных зубов.

Дети.

Препарат применяют только детям.

Передозировка.

При соблюдении рекомендаций по применению передозировка не наблюдалась. Случаев интоксикации не зафиксировано.

Побочные реакции.

Временное легкое жжение, раздражение, покраснение. Возможны аллергические реакции, включая контактные аллергические реакции, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 5 лет. После первого открытия тубы препарат пригоден к применению в течение 1 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Упаковка. По 10 г в алюминиевой тубе; по 1 тюбику в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. «Дентинокс Гезельшафт фармацевтише препарате Ленк унд Шуппан», Германия / «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Нунсдорфер Ринг 19, 12277 Берлин, Германия / Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany.