Dentinox-Gel N

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DENTINOX-GEL N (DENTINOX-GEL N)

Composizione:

Principi attivi:
1 g di gel contiene: tintura di camomilla (Tinctura Matricariae) (1:5) (solvente – etanolo al 70%) 150 mg, cloridrato di lidocaina 3,4 mg, polidocanolo 600 (macrogol lauril etere) 3,2 mg;

Eccipienti:
propilenglicole, xilitolo, soluzione di sorbitolo al 70% (E 420), edetato di sodio, carbomer (974P), idrossido di sodio, polisorbato 20, saccarina sodica, acqua depurata.

Forma farmaceutica.
Gel per le gengive.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:
gel di colore giallo, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti per uso odontoiatrico.

Codice ATC A01AD11.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'uso del componente vegetale antinfiammatorio, l'estratto di camomilla, e degli anestetici locali, lidocaina e polidocanolo 600 (macrogol lauril etere), in una bassa dose specificamente selezionata per i bambini, aiuta a prevenire il dolore durante l'eruzione dei dentini da latte.

Estratto di camomilla : componente vegetale antinfiammatorio. Cloridrato di lidocaina : componente anestetico locale, analgesico, in dose attiva ma sicura (0,34%). Polidocanolo 600 (macrogol lauril etere): componente anestetico locale, analgesico, che aderisce bene alla mucosa orale e garantisce un effetto terapeutico prolungato.

Il medicinale non provoca carie dentale.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per alleviare l'eruzione dei denti da latte (irritazione delle gengive, infiammazione e dolore).

Controindicazioni.

Casi di ipersensibilità alla camomilla o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae, alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico, nonché ipersensibilità a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Lesioni della mucosa orale.

A causa del contenuto di sorbitolo, il medicinale non è raccomandato per il trattamento di pazienti con predisposizione ereditaria all'ipersensibilità al fruttosio.

Precauzioni particolari.

Evitare il contatto con gli occhi. Non superare il dosaggio raccomandato senza consultare un medico. Evitare l'applicazione del medicinale su ferite aperte. Le mani devono essere accuratamente lavate dopo l'applicazione del gel. Il medicinale può causare intorpidimento della lingua; pertanto, dopo l'applicazione del gel, si raccomanda cautela nell'assunzione di cibi e bevande.

In caso di comparsa di arrossamento intenso o gonfiore delle gengive o di altri sintomi gravi, è necessario consultare un medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Sconosciute. In caso di necessità di trattamento concomitante con qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare un medico.

Caratteristiche d'uso.

Propilenglicole

Dentinox-Gel N contiene propilenglicole. L'applicazione locale in cavità orale può causare irritazione delle mucose gengivali.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è indicato solo per i bambini. Non sono stati effettuati studi sull'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale è indicato solo per i bambini. L'effetto sulle reazioni psicomotorie non è stato studiato.

Modalità e dosi di somministrazione.

Alle prime manifestazioni di eruzione dentaria, applicare sulla gengiva, con il dito o con un bastoncino di cotone, una goccia di gel delle dimensioni di un pisello nel punto di eruzione del dente e massaggiare delicatamente. Applicare da 2 a 3 volte al giorno, specialmente dopo i pasti e prima di andare a dormire.

Dentinox-Gel N viene utilizzato durante l'eruzione dei denti da latte e anche durante l'eruzione dei denti permanenti.

Neonati.

Il medicinale è indicato esclusivamente per bambini.

Sovradosaggio.

Nel rispetto delle raccomandazioni per l'uso, non sono stati osservati casi di sovradosaggio. Non sono stati registrati casi di intossicazione.

Effetti indesiderati.

Transitoria leggera sensazione di bruciore, irritazione, arrossamento. Possibile insorgenza di reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche da contatto, eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Termine di scadenza. 5 anni. Dopo la prima apertura del tubo, il medicinale è utilizzabile per 1 anno.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, nell’imballaggio originale per proteggere dallo stimolo della luce.

Confezione. 10 g in un tubo di alluminio; 1 tubo in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germania / «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlino, Germania / Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany.