Дельталитсин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕЛЬТАЛИЦИН (DELTALICIN)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит пептида дельта-сну (0,0003 г) 0,3 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Порошок лиофилизированный для приготовления капель назальных.

Основные физико-химические свойства: порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства. Код АТХ V03A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пептид дельта-сна, являющийся основным действующим компонентом Дельталацина, представляет собой природный нейромодулирующий пептид, вырабатываемый в организме и обладающий широкой фармакологической активностью. Данный пептид оказывает выраженное стрессопротекторное и адаптогенное действие, повышает устойчивость организма к воздействию различных неблагоприятных стрессовых факторов при патологических состояниях различной этиологии. Пептид дельта-сна препятствует возникновению или ограничивает выраженность патологических процессов в организме, вызванных стрессом; его модулирующее действие не проявляется при нормальном физиологическом состоянии организма. Пептид дельта-сна обладает антидепрессивным и противосудорожным действием, нормализует сон, проявляет антиоксидантные свойства, повышает умственную и физическую работоспособность, ограничивает вегетативные расстройства. Данный нейропептид увеличивает электрическую стабильность сердца и повышает порог фибрилляции, ограничивает сердечно-сосудистые нарушения при стрессе. Пептид дельта-сна уменьшает первичное патологическое влечение к алкоголю, устраняет проявления алкогольной абстиненции.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение стресс-индуцированных расстройств при раздражительности, нарушении эмоционального равновесия, дисфории и нарушениях сна; при симптомах стрессового напряжения (ощущение тревожности, снижение памяти, умственной работоспособности).

В наркологической практике — как средство для устранения алкогольного абстинентного синдрома и первичного патологического влечения к алкоголю. Препарат является наиболее эффективным при наличии в структуре алкогольного абстинентного синдрома вегетативных и аффективных проявлений (субдепрессивных и дисфорических).

При интоксикациях: алкогольной, наркотической.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не выявлено.

Особенности применения.

Следует соблюдать рекомендуемые дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата у беременных и в период грудного вскармливания отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Применяют интраназально (капли в нос). Ампулу или флакон открывать непосредственно перед применением, добавить 10–12 капель дистиллированной или охлаждённой до комнатной температуры кипячёной воды и закапывать по 1–2 капли в среднюю часть каждого носового хода с интервалом 15–20 минут (при закапывании препарата в левый носовой ход голову следует наклонить к правому плечу и наоборот). Препарат полностью всасывается слизистой оболочкой носа.

Не допускать попадания препарата в носоглотку.

В зависимости от тяжести заболевания взрослым применять по 1–3 ампулы или флакона в сутки в течение 5–10 дней. Курс лечения можно повторить при необходимости через 4–8 недель.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Не выявлена.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Порошок лиофилизованный для приготовления капель назальных по 0,0003 г.

По 5 ампул или флаконов в блистере; по 1 или 2 блистера в упаковке в комплекте с дозирующей пипеткой.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.