Deltalacitin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO DELTALICIN (DELTALICIN)

Composizione:

Principio attivo: 1 fiala o flaconcino contiene peptide delta-som (0,0003 g) 0,3 mg;

Eccipiente: glicina.

Forma farmaceutica. Polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere o massa porosa di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci. Codice ATC V03A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il peptide del sonno delta, come componente attivo principale di Deltalacitin, è un peptide neuromodulatore naturale prodotto nell'organismo e dotato di ampia attività farmacologica. Questo peptide manifesta un marcato effetto protettivo contro lo stress e un'azione adattogena, aumentando la resistenza dell'organismo all'azione di diversi fattori stressanti sfavorevoli in condizioni patologiche causate da malattie di diversa eziologia. Il peptide del sonno delta impedisce l'insorgenza o limita l'intensità dei processi patologici nell'organismo indotti da stress, e la sua azione modulante non si manifesta in uno stato fisiologico normale. Il peptide del sonno delta esercita un'azione antidepressiva e anticonvulsivante, normalizza il sonno, manifesta proprietà antitossiche, aumenta la capacità lavorativa mentale e fisica, limita i disturbi vegetativi. Questo neuropeptide aumenta la stabilità elettrica del cuore e innalza la soglia di fibrillazione, limitando i disturbi cardiovascolari da stress. Il peptide del sonno delta riduce la tendenza patologica primaria all'alcol e allevia i sintomi dell'astinenza alcolica.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico dei disturbi indotti da stress in caso di irritabilità, alterazione dell'equilibrio emotivo, disturbi dell'umore e del sonno; nei sintomi da tensione stressante (sensazione di ansia, riduzione della memoria e delle capacità intellettive).

In ambito tossicologico, come rimedio per alleviare la sindrome da astinenza da alcol e il desiderio patologico primario di alcolici. Il farmaco risulta particolarmente efficace quando nella sindrome da astinenza da alcol sono presenti manifestazioni vegetative e affettive (sintomi subdepressivi e disforici).

In caso di intossicazioni: alcolica, da sostanze stupefacenti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non riscontrate.

Caratteristiche d'uso.

È necessario seguire le dosi raccomandate.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono esperienze sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario prestare attenzione nella guida di veicoli a motore e nell'uso di altri macchinari che richiedono un'elevata concentrazione.

Modalità e dosaggio.

Applicare per via intranasale (gocce nasali). Aprire l'ampolla o il flacone immediatamente prima dell'uso, aggiungere 10–12 gocce di acqua distillata o bollita raffreddata alla temperatura ambiente e instillare 1–2 gocce nella parte mediale di ciascun condotto nasale a intervalli di 15–20 minuti (quando si instilla il medicinale nel condotto nasale sinistro, inclinare la testa verso la spalla destra e viceversa). Il medicinale viene completamente assorbito dalla mucosa nasale.

Evitare il contatto del medicinale con la rinofaringe.

In base alla gravità della malattia, agli adulti somministrare da 1 a 3 ampolle o flaconi al giorno per 5–10 giorni. Il ciclo di trattamento può essere ripetuto se necessario dopo 4–8 settimane.

Bambini.

Non ci sono esperienze d'uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Non osservato.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche.

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali da 0,0003 g.

5 fiale o flaconcini in un blister; 1 o 2 blister in una confezione, con pipetta dosatrice.

Categoria di rilascio.

Sotto prescrizione medica.

Produttore. SRL «FZ «BIOFARMA»

Indirizzo del produttore e sede dell'attività. Ucraina, 09100, Oblast' di Kiev, città di Bila Tserkva, viale Kyivska, 37.