Deltalitacine

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DELTALICIN (DELTALICIN)

Composición:

Principio activo: 1 ampolla o frasco contiene péptido delta-sueño (0,0003 g) 0,3 mg;

Excipiente: glicina.

Forma farmacéutica. Polvo liofilizado para preparar gotas nasales.

Principales propiedades físico-químicas: polvo o masa porosa de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos. Código ATC V03A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El péptido delta del sueño, como componente activo principal del Deltalitina, es un péptido neuromodulador natural producido en el organismo y que posee una amplia actividad farmacológica. Este péptido ejerce un marcado efecto protector frente al estrés y adaptógeno, aumentando la resistencia del organismo frente a la influencia de diversos factores estresantes desfavorables en estados patológicos derivados de enfermedades de distinta etiología. El péptido delta del sueño previene la aparición o limita la intensidad de los procesos patológicos en el organismo inducidos por el estrés; su acción moduladora no se manifiesta en estado fisiológico normal. El péptido delta del sueño posee efectos antidepresivos y anticonvulsivos, normaliza el sueño, presenta propiedades antitóxicas, mejora la capacidad intelectual y física, y limita los trastornos vegetativos. Este neuropéptido incrementa la estabilidad eléctrica del corazón y eleva el umbral de fibrilación, reduciendo así las alteraciones cardiovasculares provocadas por el estrés. El péptido delta del sueño disminuye el impulso patológico primario hacia el alcohol y elimina los síntomas de abstinencia alcohólica.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de trastornos inducidos por estrés en casos de irritabilidad, alteración del equilibrio emocional, disforia y trastornos del sueño; así como también en síntomas de tensión estresante (sensación de ansiedad, disminución de la memoria y del rendimiento intelectual).

En la práctica en el campo de la toxicología, como agente para el tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica y del deseo patológico primario de alcohol. El medicamento resulta más eficaz cuando en la estructura del síndrome de abstinencia alcohólica predominan manifestaciones vegetativas y afectivas (subdepresivas y disfóricas).

En casos de intoxicaciones: alcohólica y por drogas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha detectado.

Características de uso.

Debe seguirse la dosis recomendada.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o al manejar otras máquinas que requieran atención aumentada.

Vía de administración y dosis.

Se administra por vía intranasal (gotas nasales). Abrir la ampolla o el frasco inmediatamente antes de su uso, añadir 10–12 gotas de agua destilada o agua hervida enfriada a temperatura ambiente y aplicar 1–2 gotas en la parte media de cada fosa nasal con intervalos de 15–20 minutos (al aplicar el medicamento en el orificio nasal izquierdo, inclinar la cabeza hacia el hombro derecho y viceversa). El fármaco se absorbe completamente por la mucosa nasal.

Evitar que el medicamento llegue a la nasofaringe.

Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, los adultos deben utilizar de 1 a 3 ampollas o frascos al día durante 5–10 días. El tratamiento puede repetirse si es necesario tras 4–8 semanas.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

No se ha detectado.

Reacciones adversas.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas.

Periodo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Polvo liofilizado para la preparación de gotas nasales de 0,0003 g.

5 ampollas o frascos en blíster; 1 o 2 blísteres por envase, junto con una pipeta dosificadora.

Categoría de dispensación.

Mediante receta médica.

Fabricante: S.A. «FZ «BIOFARMA»

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 09100, región de Kiev, ciudad de Bila Tserkva, calle Kievskaya, 37.