Бронхипрет

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Бронхипрет® (Bronchipret®)

Состав:

Действующие вещества: 10 г (что соответствует 8,92 мл) сиропа содержат

1,5 г экстракта травы чабреца жидкого (1: (2**–**2,5)) (Herba Thymi vulgaris) (экстрагент: раствор аммиака 10 %/глицерин 85 %/этанол 90 %/вода очищенная (1:20:70:109));

0,15 г экстракта листьев плюща жидкого (1:1) (Folium Hederae helicis) (экстрагент: этанол 70 %);

Вспомогательные вещества: этанол 7 % (об/об), мальтит жидкий, сорбат калия, лимонной кислоты моногидрат, гидроксипропилбетадекс, вода очищенная.

1 мл сиропа содержит 0,07 мл этанола (7 %).

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с сладким вкусом и ароматным запахом. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими, спазмолитическими и частично противомикробными свойствами.

Эфирные масла и флавоноиды травы чабреца оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины из листьев плюща также вызывают секретолитический эффект. Кроме того, препараты из листьев плюща проявляют спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также подтверждён антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым компонентом эфирного масла из травы чабреца.

Фармакокинетика.

Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель резорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы чабреца преимущественно выделяется лёгкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь, выделяются либо в неизменённом виде, либо в виде метаболитов, главным образом, почками.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерею; детский возраст до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов. Сироп Бронхипрет® не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Данный лекарственный препарат может применяться в составе комбинированной терапии, в том числе в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения.

Если симптомы сохраняются более 1 недели или усиливаются во время применения, а также при возникновении затруднённого дыхания, повышения температуры тела, выделения гнойной или кровянистой мокроты, пациенту следует обратиться к врачу.

В связи с содержанием этанола 7 % (об./об.) препарат следует применять с осторожностью у пациентов из групп риска, а именно — при заболеваниях печени или при эпилепсии, а также не допускать применения сиропа детям в дозах, превышающих рекомендованные.

Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять Бронхипрет® сироп без консультации с врачом.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза сиропа (5,4 мл) для взрослых содержит в среднем 0,18 хлебной единицы (ХЕ).

Применение в период беременности или лактации. В связи с недостаточностью данных о безопасности применения препарат не следует применять в период беременности или лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет, однако пациентам следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать с помощью мерного колпачка 3 раза в сутки в дозах, указанных в таблице, в зависимости от возраста:

Неразбавленный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой); для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости. Во время хранения возможно помутнение или выпадение осадка – это не влияет на эффективность препарата. Перед применением сироп следует взбалтывать.

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 7 дней; при необходимости более длительного лечения или если симптомы заболевания длятся дольше недели, пациенту следует обратиться к врачу.

Бронхипрет**®** сироп можно принимать вместе с едой и напитками или независимо от приёма пищи. При наличии чувствительного желудка сироп Бронхипрет**®** следует принимать после еды.

См. также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Дети. Не следует применять у детей до 2 лет.

Передозировка. Передозировка может вызвать расстройства желудка, тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Не часто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею. В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные высыпания, купероз, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, отек лица, рта и/или глотки.

При первых признаках любой побочной реакции следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После открытия флакона препарат можно применять в течение 6 месяцев.

Срок годности определяется по последний день месяца включения.

Условия хранения.

Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл в флаконе с мерной крышкой, помещённом в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштайнерштрассе, 11–15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /
Kerschensteinerstrasse, 11–15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]