Бронхосол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХОСОЛ

Состав:

Действующее вещество: 100 мл сиропа содержат густого сложного экстракта (3:1) из смеси сырья травы чабреца (Thymus vulgaris L.) / корней первоцвета (Primula veris L. / Primula elatior L.) (7,6/1) 4,360 г (экспирант: вода очищенная) и тимола 19,8 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсинового вкуса, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения может образовываться осадок.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства. Комбинации.

Код АТХ R05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакодинамические исследования сиропа Бронхосол не проводились. Лечебный эффект препарата является результатом синергического действия активных веществ: экстракта травы чабреца (Thymus vulgaris (L)), корня первоцвета (Primula veris (L) / Primula elatior (L)) и тимола. Биологически активные вещества препарата оказывают секретолитическое, спазмолитическое, противомикробное, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Исследования in vitro препарата Бронхосол показали бактерицидную активность в отношении штаммов Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и фунгицидную активность в отношении штаммов рода Candida. Антибактериальная и противогрибковая активность не подтверждена в клинических исследованиях.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве отхаркивающего средства при воспалении верхних дыхательных путей, сопровождающемся затруднением отхождения мокроты.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к тимолу, первоцвету, чабрецу или любому другому компоненту препарата.
• Повышенная чувствительность к растениям семейства яснотковых (Lamiaceae), которые также называются губоцветными (Labiátae), а также к сельдерею и пыльце берёзы (возможна перекрёстная реакция).
• Противопоказан детям, у которых диагностирован острый крупозный ларингит (острый обструктивный ларингит), в том числе в анамнезе.
• Бронхиальная астма.
• Тяжёлые заболевания печени и почек.
• Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не известны.

Особенности применения.

Разовая доза препарата (5 мл) содержит около 4,2 г сахара (соответствует 0,35 ХЕ), что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит небольшое количество этанола — менее 100 мг на одну дозу. Не рекомендуется применять пациентам с симптомами раздражения желудка (тошнота) при воспалении и язвах желудка. Не предназначен для применения детям в возрасте до 4 лет.

Если симптомы усиливаются, появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена. Применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет: по 10 мл 3 раза в день.

Взрослым: по 15 мл 3 раза в день.

Не предназначен для детей до 4 лет.

Последнюю дозу препарата рекомендуется принимать не позднее чем за 3 часа до сна.

Перед применением взболтать!

Если симптомы не исчезают спустя 1 неделю применения сиропа, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат предназначен для детей в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

Передозировка может вызвать боль в желудке, рвоту или диарею.

Побочные реакции.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

До настоящего времени не было выявлено никаких побочных эффектов после применения сиропа Бронхосол.

Могут проявляться такие побочные эффекты, как расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции. Частота возникновения неизвестна.

В случае появления любых нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Флаконы по 100 мл и 200 мл. По одному флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Фитофарм Кленка С. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Кленка 1,

63-040 Нове Място над Вартой,

Польша.