Бронхомуцин

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Бронхомуцин (Bronchomucyn)

Состав:

действующее вещество: carbocisteine;

Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, жёлтый краситель FCF (E 110), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-жёлтый сироп с карамельным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение избыточно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегулирующее действие карбоцистеина связано с активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует её структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, снижает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительное действие за счёт кининингибирующей активности сиаломуцинов, уменьшая отёк и бронхообструкцию.

Фармакокинетика.

При приёме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая — менее 10 % от введённой дозы (из-за интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень).

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолёгочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

Бронхомуцин 2 %:

• детский возраст до 2 лет;

Бронхомуцин 2 % и 5 %:

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, угнетающие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Не применять карбоцистеин с лекарственными средствами, подавляющими кашель и/или уменьшающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических средств может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет в связи с ограниченной способностью очищать дыхательные пути от бронхиального секрета вследствие возрастных анатомо-физиологических особенностей. Муколитические средства не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронического заболевания бронхов или лёгких необходимо пересмотреть клиническую ситуацию.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточностью должны избегать применения препарата.

Пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием углеводов, а также больным диабетом, необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 1,75 г сахарозы, а в 15 мл 5 % сиропа — 5,25 г сахарозы.

Данный лекарственный препарат содержит натрий, а именно: 5 мл 2 % сиропа содержат 0,59 ммоль (или 13,6 мг) натрия, а 15 мл 5 % сиропа содержат 3,81 ммоль (или 88,26 мг). Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Лекарственный препарат содержит метилпарабен, а также краситель жёлтый «Западный FCF» (E 110), который может вызывать аллергические реакции (отдалённые во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что у человека не ожидается развитие пороков развития. На сегодняшний день в пострегистрационный период не было сообщений о тератогенном эффекте. Отсутствуют данные о проникновении карбоцистеина в грудное молоко.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребёнка), которую определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Бронхомуцин 2 % рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15 лет,

Бронхомуцин 5 % – для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет.

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8–10 дней.

Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть как можно короче — не более 5 дней.

Дети.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Бронхомуцин 2 % применяют для лечения детей в возрасте от 2 до 15 лет,

Бронхомуцин 5 % — для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Очень редко возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные высыпания (возможно, отсроченные во времени).

Зарегистрировано несколько случаев высыпаний, вызванных приемом лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Арпимед».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Армения, Котайкская область, г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.