Бензилбензоат

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (BENZYL BENZOATE)

Состав:

действующее вещество: benzylbenzoate;

1 г крема содержит медицинского бензилбензоата – 250 мг;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгированный (тип А), пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточных клещей. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Крем Бензилбензоат оказывает акарицидное действие в отношении различных видов клещей, включая чесоточных клещей (Sarcoptes scabiei) и клещей рода Demodex, проявляет противопедикулёзную активность. Оказывает токсическое действие в отношении всех видов вшей (гибель вшей наступает через 2–5 часов, клещей — через 7–32 минуты). Проникает через хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат практически не попадает в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или к другим компонентам препарата. Повреждения кожи, включая гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармакологического взаимодействия крема Бензилбензоат с другими препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявлений некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому в период лечения кремом Бензилбензоат следует избегать применения таких препаратов.

Особенности применения.

Перед началом лечения пациенту целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата). После каждого мытья рук их необходимо вновь обрабатывать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата:

• в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором гидрокарбоната натрия; лечение симптоматическое;
• в рот: прополоскать рот водой или тёплым 2 % раствором гидрокарбоната натрия;
• в желудок: при случайном приёме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения требуется контроль врача в течение 2 недель (а при наличии осложнений — и более длительный).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно.

Осложнения в виде экземы следует лечить одновременно со чесоткой и продолжать лечение после ликвидации последней.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные об использовании препарата Бензилбензоат, крем, в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Не следует применять препарат непосредственно перед кормлением ребёнка грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Крем Бензилбензоат применять местно.

За один прием наносится 10–15 г крема. При лечении чесотки перед применением препарата пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала крем наносится на ладони, кисти рук, затем — на все остальные участки тела последовательно сверху вниз (крем не следует наносить на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь крем наносится на ноги, стопы и в межпальцевые промежутки. На участках с нежной кожей (паховая область, гениталии, молочные железы), а также при экземе, дерматите крем следует наносить осторожно, не втирая.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенного крема (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После завершения обработки больным следует надеть чистое нательное белье, одежду, сменить постель. Через 24–48 часов больным следует принять душ и снова сменить белье и постель.

Крем наносить на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3–4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60–90 г крема.

При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет крем Бензилбензоат непосредственно перед применением необходимо разбавить тёплой кипячёной водой (30–35 °С) в соотношении 1:1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, проводят без предварительной тёплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении норвежской чесотки перед применением крема Бензилбензоат необходимо предварительно с помощью кератолитических средств очистить кожные покровы от корок. Длительность курса лечения определяют по динамике очищения кожных покровов, купированию воспалительного процесса, прекращению зуда.

При лечении педикулёза препарат наносится на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; голову повязывают платком. Через 30 минут препарат смывают проточной водой и ополаскивают волосы тёплым 5 % раствором уксуса. После завершения описанной процедуры волосы моют с мылом или шампунем и расчёсывают частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулёзе крем втирают в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бёдер. Эффективность обработки оценивают через сутки, и при необходимости процедуру повторяют.

Дети.

Препарат не применять у детей в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, например контактного дерматита.

При случайном проглатывании крема или нанесении очень большой его количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение — симптоматическое.

Кожу необходимо очистить от крема. При проглатывании крема необходимо промыть желудок, лечение — симптоматическое. При необходимости применить противосудорожные средства.

При появлении любой нежелательной реакции на месте нанесения препарата его необходимо смыть водой с мылом.

Побочные реакции.

При нанесении препарата может возникнуть ощущение покалывания, жжения, которое исчезает при дальнейшем применении крема. У лиц с чувствительной кожей возможны местные кожные реакции, включая ощущение жжения или зуд, покраснение или сухость обработанного участка кожи, а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты не исчезают самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Повышенная чувствительность кожи особенно отмечалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может развиваться контактный дерматит.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 40 г или 80 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.