Benzylobenzoan

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU BENZYLOBENZOAN (BENZYL BENZOATE)

Skład:

substancja czynna: benzylbenzoate;

1 g maści zawiera benzylu benzoanu leczniczego – 250 mg;

substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy (typ A) emulgowany, propylenoglikol, woda oczyszczona.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie białej o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na egzopasożyty, w tym na roztocza skórne. Kod ATC P03AX01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Krem Benzylobenzoan wykazuje działanie akarycydowe wobec różnych gatunków roztoczy, w tym świerzbów (Sarcoptes scabiei) i roztoczy rodzaju Demodex, a także działanie przeciwpłochowe. Wywiera działanie toksyczne wobec wszystkich gatunków wszy (śmierć wszy następuje po 2–5 godzinach, roztoczy – po 7–32 minutach). Przenika przez pokrywę chitynową i gromadzi się w organizmie roztocza w stężeniach toksycznych. Powoduje śmierć larw i dorosłych osobników świerzbowca; nie działa na jaja.

Farmakokinetyka.

Podczas miejscowego stosowania benzylobenzoan praktycznie nie przedostaje się do krwiobiegu ogólnego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie świerzbienia oraz wszawicy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na benzylobenzoan lub na inne składniki preparatu. Uszkodzenia skóry, w tym ropne choroby skóry.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcji farmakologicznych kremu Benzylobenzoan z innymi lekami nie stwierdzono, jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeciwpasożytniczych, nie zaleca się stosowania tego preparatu jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego. Miejscowe lub systemowe stosowanie kortykosteroidów może sprzyjać zanikowi lub zmniejszeniu nasilenia niektórych objawów (świerzbienia, zaczerwienienia) przy zachowaniu inwazji, dlatego w okresie leczenia kremem Benzylobenzoan należy unikać stosowania takich leków.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentowi zaleca się ciepły prysznic w celu mechanicznego usunięcia roztoczy z powierzchni skóry oraz złagodzenia zewnętrznego warstwy naskórka (w celu ułatwienia przenikania leku). Po każdym myciu rąk należy je ponownie przetworzyć. Należy koniecznie przeprowadzić obróbkę pościeli, bielizny wewnętrznej, odzieży wierzchniej i nakryć głowy.

Należy unikać dostania się kremu do oczu i błon śluzowych. W przypadku przypadkowego dostania się leku:

• do oczu: dokładnie przepłukać wodą lub 1 % roztworem wodorowęglanu sodu; leczenie objawowe;
• do ust: przepłukać jamę ustną wodą lub ciepłym 2 % roztworem wodorowęglanu sodu;
• do żołądka: w przypadku przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Po zakończeniu cyklu leczenia wymagana jest kontrola lekarza przez 2 tygodnie (a w przypadku powikłań – dłużej).

Obróbkę chorych w jednym ognisku, jak również osób kontaktowych, należy przeprowadzić jednocześnie.

Powikłania w postaci egzemy należy leczyć równocześnie z świerzbem i kontynuować po wyeliminowaniu tego ostatniego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania leku Benzylobenzoan w postaci kremu w okresie ciąży, w związku z czym nie zaleca się stosowania leku tej kategorii pacjentów.

Nie należy stosować leku bezpośrednio przed karmieniem piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub innych urządzeń.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia środków transportu ani pracy z złożonymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Krem Benzylobenzoan stosować miejscowo.

Jednorazowo nanosi się 10–15 g kremu. Przed leczeniem skrobu zakażonego pacjent powinien wziąć gorący prysznic z mydłem w celu usunięcia łusek i strupów, dokładnie spłukać mydło i osuszyć się ręcznikiem. Krem najpierw należy nałożyć na dłonie i tylną stronę rąk, a następnie na wszystkie inne części ciała, stopniowo od góry do dołu (kremu nie należy nakładać na twarz i błony śluzowe). Na końcu krem należy nałożyć na stopy, podeszwy i przestrzenie międzypalcowe. W miejscach o wrażliwej skórze (pachwiny, narządy płciowe, brodawki piersi), a także w przypadku egzemy i zapalenia skóry, należy stosować krem ostrożnie, nie wcierając go.

Rąk nie należy myć przez 3 godziny po zabiegu. W niektórych przypadkach, po wyschnięciu nałożonego kremu (zazwyczaj po 1 godzinie) zaleca się nałożenie drugiej warstwy leku. Po zakończeniu zabiegu pacjent powinien założyć czyste bieliznę, ubranie oraz zmienić pościel. Po upływie 24–48 godzin pacjent powinien wziąć prysznic i ponownie zmienić bieliznę oraz pościel.

Krem należy nakładać na skórę 4 razy w ciągu 2 tygodni z odstępem 3–4 dni. Na jeden cykl leczenia zużywa się średnio 60–90 g kremu.

W leczeniu skrobu u dzieci w wieku od 3 do 5 lat krem Benzylobenzoan należy bezpośrednio przed użyciem rozcieńczyć ciepłą wodą destylowaną (30–35 °C) w stosunku 1:1 i wymieszać do uzyskania jednolitej emulsji. Zabiegu zazwyczaj należy dokonać bez wcześniejszej ciepłej kąpieli, 2 razy z odstępem 12 godzin.

W leczeniu skrobu norweskiego przed zastosowaniem kremu Benzylobenzoan należy uprzednio przy pomocy środków keratolitycznych oczyścić skórę z strupów. Czas trwania cyklu leczenia ustala się na podstawie dynamiki oczyszczania skóry, ustępowania stanu zapalnego i ustąpienia swędzenia.

W leczeniu wszawicy lek należy nałożyć na włosy i owłosione części głowy, delikatnie wcierając w skórę; głowę należy owinąć chustką. Po 30 minutach lek należy spłukać wodą bieżącą, a następnie przemyć włosy ciepłym 5% roztworem octu. Po zakończeniu opisanej procedury włosy należy umyć z mydłem lub szamponem i rozczesać gęstym grzebieniem w celu usunięcia wszy. W przypadku wszawicy łonowej krem należy wcierać w skórę łonową, brzuch, pachwiny i wewnętrzne powierzchnie ud. Efektywność zabiegu należy ocenić po 24 godzinach i w razie potrzeby powtórzyć procedurę.

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działań niepożądanych, np. zapalenia skóry kontaktowego.

W przypadku przypadkowego połknięcia kremu lub nałożenia bardzo dużej ilości kremu możliwe są: nasilenie działań niepożądanych leku, zapalenie skóry kontaktowe, nagła utrata przytomności, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (drżenia) oraz zatrzymanie oddawania moczu.

Leczenie objawowe.

Skórę należy oczyścić z kremu. W przypadku połknięcia kremu należy przepłukać żołądek, leczenie objawowe. W razie potrzeby zastosować leki przeciwdrgawkowe.

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepożądanych reakcji w miejscu nałożenia leku należy go natychmiast spłukać wodą z mydłem.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania preparatu może wystąpić uczucie szczypienia i pieczenia, które zanika przy dalszym stosowaniu kremu. U osób o wrażliwej skórze możliwe są miejscowe reakcje skórne, w tym uczucie pieczenia lub swędzenia, zaczerwienienie lub suchość obszaru skóry, na który zastosowano preparat, a także reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, obrzęk. Jeśli powyższe działania niepożądane nie ustępują samorzutnie, należy przerwać stosowanie preparatu. Wrażliwość skóry była szczególnie nasilona na uszkodzonych obszarach oraz w okolicach narządów płciowych. Czasem może wystąpić kontaktowe zapalenie skóry.

Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. 40 g lub 80 g w tubce. 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. A.T. „Farmak”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.