Бензилбензоат гриндекс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРИНДЕКС (BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мази содержит 200 мг бензилбензоата;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при эктопаразитозах, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензилбензоат — бензиловый эфир бензойной кислоты. Действует избирательно, проникает через хитиновый покров чесоточных клещей Acarus scabiei и накапливается в их организме в токсичных концентрациях, вызывая гибель взрослых особей. Не действует на яйца чесоточного клеща. Обладает также слабым анестезирующим действием.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, системно не всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Чесотка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав мази.

***Взаимодействие с другими лекарственными средств游戏副本

Особенности применения.

Мазь предназначена только для наружного применения. Чтобы мазь не вызывала раздражения, необходимо избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или повреждённую кожу.

Для определения повышенной чувствительности к препарату рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216) и бронопол. Метилпарабен (E 218) и пропилпарабен (E 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), бронопол — местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять в период беременности. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы.

Для наружного применения.

Непосредственно перед применением у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь разводят тёплой кипячёной водой (30–35 °C) в соотношении 1:1 и перемешивают до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, проводят без предварительного тёплого принятия ванны 2 раза с интервалом 12 часов. Детям с 5 лет и взрослым применяют неразведённую мазь.

При лечении чесотки на предварительно вымытую кожу однократно наносят и втирают 10–15 г мази. Мазью покрывают все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы.

Сначала мазь наносят на ладони, кисти рук, затем на все остальные части тела в последовательности сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносят на ноги, стопы и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, половые органы, молочные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии мазь следует наносить осторожно, не втирая.

После нанесения мази в течение 3 часов нельзя мыть руки. В некоторых случаях после высыхания нанесённой мази (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больному следует надеть чистое нательное бельё, сменить постельное бельё. Через 24–48 часов принять душ и снова сменить нательное и постельное бельё.

Мазь наносят на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом в 3–4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60–90 г мази.

Дети. Детям в возрасте до 3 лет применение мази не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы: при случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества мази может возникнуть стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение: симптоматическое. Кожу необходимо промыть. При проглатывании мази необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости следует применять противосудорожные средства.

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: контактный дерматит; аллергические кожные реакции: раздражение кожи, ощущение болезненного жжения. Чувствительность кожи особенно усиливается, если её поверхность повреждена, или если мазь попадает на слизистую оболочку гениталий.

При втирании мази в кожу может возникнуть ощущение покалывания, которое проходит через несколько минут. Если ощущение покалывания не проходит, следует промыть кожу.

Срок годности. 2,5 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке картонной.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Тонди ТН 33, район Кристине, Таллинн, уезд Харьюмаа, 11316, Эстония.

Заявитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.