Бензилбензоат

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (BENZYLBENZOATE)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г эмульсии содержит бензилбензоата 200 мг;

вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульсия для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого цвета со слабым специфическим запахом. Допускается расслоение эмульсии, устраняющееся при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточных клещей. Код АТС Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бензилбензоат — средство с противопедикульозной активностью и акарицидным действием на различные виды клещей, включая чесоточных (Acarus scabiei).

Бензилбензоат проникает через хитиновый покров эктопаразитов, накапливается в их организме в токсических концентрациях, вызывая гибель взрослых особей и личинок; не действует на яйца.

Гибель вшей наступает через 2–5 часов, клещей — через 7–32 минуты.

Фармакокинетика. Бензилбензоат при нанесении на кожу проникает в верхние слои эпидермиса; в системный кровоток не всасывается.

Клинические характеристики.

Показания. Чесотка, демодекоз, педикулез.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гнойничковые заболевания и повреждения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Фармакологического взаимодействия бензилбензоата с другими препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявлений некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому в период лечения бензилбензоатом следует избегать применения таких препаратов.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

При обработке препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещается курить, употреблять алкогольные напитки и пищу.

При случайном попадании препарата:

• в рот: прополоскать водой или тёплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;
• в желудок: при случайном приёме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу;
• в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; при раздражении слизистой оболочки глаз закапать 30 % раствор альбуцида, при появлении боли — 2 % раствор новокаина.

После завершения курса лечения необходим медицинский контроль в течение 2 недель (а при наличии осложнений — и дольше).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермии, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после её устранения.

Перед началом лечения чесотки больному целесообразно принять душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата). После каждого вынужденного мытья рук необходимо вновь обрабатывать их. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Применение|приём| во время беременности или грудного вскармливания. Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лечение препаратом не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять наружно, местно. Перед применением препарат необходимо взболтать. Для применения детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат разводят кипячёной водой в соотношении 1:1.

Чесотка. Для предотвращения вторичной инвазии необходимо одновременное лечение всех членов семьи, проживающих совместно, а также контактных лиц.

Перед применением эмульсии необходимо принять душ. Эмульсию наносят (можно кисточкой) на всё тело, за исключением лица и волосистой части головы. Особо тщательно наносят на запястья, кисти, подмышки, ягодицы, область паха, под ногти, участки между пальцами рук и ног, подошвы ног. Дать эмульсии высохнуть (обычно 10 минут в тёплом помещении). После высыхания эмульсии надеть чистое бельё, сменить постельное бельё. Руки после обработки не мыть в течение 3 часов.

При тщательном нанесении эмульсии, как правило, достаточно одного применения. Однако повторная обработка в течение последующих 5 дней снижает вероятность остаточной инвазии.

Альтернативным методом лечения является нанесение эмульсии на всё тело, кроме лица и волосистой части головы, 3 раза с интервалом 12 часов. Через 12 часов после последнего нанесения препарата необходимо принять горячий душ, сменить нательное и постельное бельё.

Демодекоз. Препарат применять вечером. Умыть лицо тёплой водой с мылом, затем нанести препарат тонким слоем на кожу лица, избегая попадания препарата в глаза, нос и рот. Утром лицо умыть тёплой водой с мылом. Длительность лечения определяется динамикой очищения кожных покровов, подавлением воспалительного процесса, прекращением зуда и составляет, как правило, 2–3 недели.

Педикулёз. Препарат наносят на поражённый участок, слегка втирая в кожу и волосы; голову повязать косынкой. Через 30 минут смыть с помощью мыла. В тяжёлых случаях процедуру повторяют 2–3 раза. Эффективность обработки оценивают через неделю после последней обработки.

Дети. Противопоказан детям в возрасте до 3 лет. Для применения детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат разводят кипячёной водой в соотношении 1:1.

Передозировка. При случайном проглатывании или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, затруднённое мочеиспускание, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, у детей — судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Кожу необходимо очистить от эмульсии. При появлении любой нежелательной реакции на месте нанесения препарата его необходимо смыть водой с мылом.

При проглатывании необходимо промыть желудок, лечение симптоматическое. При необходимости применить противосудорожные средства.

Побочные реакции.

Возможны легкое раздражение кожи, покраснение кожи, ощущение кратковременного жжения, зуд, сухость обрабатываемого участка кожи, аллергические реакции (в т.ч. кожные высыпания, отек). Повышенная чувствительность кожи особенно отмечалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может развиваться контактный дерматит.

При развитии выраженных побочных эффектов следует немедленно смыть препарат с помощью мыла и прекратить применение.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г во флаконе в коробке; по 50 г или 100 г во флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.