Benzilbenzoato

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO BENZILBENZOATO (BENZYLBENZOATE)

Composizione:

principio attivo: benzilbenzoato;

1 g di emulsione contiene 200 mg di benzilbenzoato;

eccipienti: emulsionante n. 1, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Emulsione per applicazione cutanea.

Principali proprietà fisico-chimiche: emulsione di colore bianco con un debole odore specifico. È ammessa una separazione in fasi dell'emulsione, che scompare con l'agitazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti attivi contro gli ectoparassiti, compresi gli acari della scabbia. Codice ATC P03AX01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Benzilbenzoato – un agente con attività contro i pidocchi e con effetto acaricida su diverse specie di acari, inclusi quelli della scabbia (Acarus scabiei).

Il benzilbenzoato penetra attraverso il rivestimento cuticolare degli ectoparassiti, si accumula nel loro organismo a concentrazioni tossiche, causando la morte degli individui adulti e delle larve; non ha effetto sulle uova.

La morte dei pidocchi avviene entro 2–5 ore, quella degli acari entro 7–32 minuti.

Farmacocinetica. Il benzilbenzoato, applicato sulla pelle, penetra negli strati superficiali dell'epidermide; non viene assorbito nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Scabbia, demodecosi, pediculosi.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, malattie cutanee di tipo pustoloso e lesioni della pelle.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non sono state evidenziate interazioni farmacologiche del benzilbenzoato con altri farmaci; tuttavia, come per tutti i farmaci antiparassitari, non è consigliabile l'uso contemporaneo con altri medicinali per uso topico. L'applicazione locale o sistemica di corticosteroidi può indurre la scomparsa o riduzione di alcuni sintomi (prurito, iperemia) pur mantenendosi l'infestazione; pertanto, durante il trattamento con benzilbenzoato, è opportuno evitare l'uso di tali preparati.

Caratteristiche d'uso.

È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose.

Durante il trattamento è necessario osservare le norme d'igiene personale; è vietato fumare, assumere bevande alcoliche e cibi.

In caso di contatto accidentale del medicinale:

• in bocca: sciacquare con acqua o con una soluzione calda al 2% di bicarbonato di sodio;
• nello stomaco: in caso di ingestione accidentale del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico;
• negli occhi: sciacquare accuratamente con acqua o con una soluzione all'1% di bicarbonato di sodio; in caso di irritazione della mucosa oculare instillare una soluzione al 30% di albu-cid, in caso di dolore applicare una soluzione al 2% di novocaina.

Dopo il termine del ciclo di trattamento è necessario un controllo medico per un periodo di 2 settimane (e in caso di complicazioni, anche più a lungo).

Il trattamento dei pazienti all'interno di un medesimo focolaio, così come delle persone a contatto, deve essere effettuato contemporaneamente.

Le complicazioni sotto forma di piodermite ed eczema devono essere trattate contemporaneamente alla scabbia e proseguite anche dopo la sua eliminazione.

Prima di iniziare il trattamento della scabbia, al paziente è consigliabile fare una doccia, al fine di rimuovere meccanicamente gli acari dalla superficie della pelle e per ammorbidire lo strato superficiale dell'epidermide (per facilitare la penetrazione del medicinale). Dopo ogni lavaggio accidentale delle mani, queste devono essere nuovamente trattate. È obbligatorio trattare la biancheria da indossare, le lenzuola, i vestiti esterni e i copricapi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza.

In caso di necessità di utilizzo del medicinale, l'allattamento al seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il trattamento con questo medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità di somministrazione e dosi.

Applicare per uso esterno, localmente. Prima dell’applicazione il medicinale deve essere agitato. Per l’uso nei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, il medicinale deve essere diluito con acqua bollita in rapporto 1:1.

Scabbia. Per prevenire un’eventuale reinfezione è necessario trattare contemporaneamente tutti i membri della famiglia conviventi e le persone a contatto.

Prima dell’applicazione dell’emulsione è necessario fare una doccia. L’emulsione va applicata (possibilmente con un pennello) su tutto il corpo, escluso il viso e la parte capillata della testa. Applicare particolarmente con cura sui polsi, mani, ascelle, natiche, area inguinale, sotto le unghie, tra le dita delle mani e dei piedi, sulla pianta dei piedi. Lasciare asciugare l’emulsione (di norma 10 minuti in ambiente caldo). Dopo l’asciugatura indossare biancheria pulita e cambiare la biancheria da letto. Le mani non devono essere lavate per almeno 3 ore dopo il trattamento.

Un’applicazione accurata dell’emulsione è generalmente sufficiente. Tuttavia, un trattamento ripetuto nei successivi 5 giorni riduce la probabilità di un’infezione residua.

Un metodo alternativo di trattamento consiste nell’applicare l’emulsione su tutto il corpo, escluso il viso e la parte capillata della testa, per 3 volte a intervalli di 12 ore. Dopo 12 ore dall’ultima applicazione, fare una doccia calda e cambiare la biancheria a contatto con la pelle e quella da letto.

Demodecosi. Il medicinale va applicato alla sera. Lavare il viso con acqua calda e sapone, quindi applicare il medicinale in uno strato sottile sulla pelle del viso, evitando il contatto con occhi, naso e bocca. Al mattino lavare il viso con acqua calda e sapone. La durata del trattamento dipende dall’evoluzione della pulizia dei tessuti cutanei, dall’eliminazione del processo infiammatorio e dalla cessazione del prurito ed è generalmente di 2–3 settimane.

Pediculosi. Applicare il medicinale sull’area interessata, massaggiando leggermente nella pelle e nei capelli; coprire la testa con un fazzoletto. Dopo 30 minuti, risciacquare con sapone. In casi gravi, ripetere il trattamento 2–3 volte. L’efficacia del trattamento va valutata dopo una settimana dall’ultima applicazione.

Bambini. Controindicato nei bambini di età inferiore a 3 anni. Per l’uso nei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, il medicinale deve essere diluito con acqua bollita in rapporto 1:1.

Sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale o applicazione di una quantità eccessiva, possono verificarsi: un aumento degli effetti collaterali del medicinale, difficoltà nella minzione, dermatite da contatto, perdita improvvisa di coscienza; nei bambini, convulsioni.

Trattamento: terapia sintomatica.

La pelle deve essere pulita dall’emulsione. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata sul sito di applicazione, il medicinale deve essere rimosso con acqua e sapone.

In caso di ingestione, è necessario praticare una lavanda gastrica e un trattamento sintomatico. Se necessario, utilizzare farmaci anticonvulsivanti.

Effetti indesiderati.

È possibile un lieve irritazione della pelle, arrossamento, sensazione di bruciore transitorio, prurito, secchezza dell'area cutanea trattata con il medicinale, reazioni allergiche (compresi eruzioni cutanee, edema). La sensibilità della pelle era particolarmente aumentata nelle aree lesionate e nelle zone genitali. Talvolta può svilupparsi dermatite da contatto.

In caso di insorgenza di effetti indesiderati marcati, è necessario rimuovere immediatamente il prodotto con sapone e interrompere l'uso.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 50 g in flacone contenuto in una scatola; 50 g o 100 g in flaconi.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.