Benzilbenzoato

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BENZILBENZOATO (BENZYLBENZOATE)

Composición:

Principio activo: benzilbenciloato;

1 g de emulsión contiene 200 mg de benzilbenciloato;

Excipientes: emulsionante Nº 1, agua purificada.

Forma farmacéutica. Emulsión para aplicación cutánea.

Propiedades físico-químicas principales: emulsión de color blanco con olor específico débil. Puede presentarse separación de fases, que desaparece con agitación.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre ectoparásitos, incluyendo ácaros responsables de la sarna. Código ATC P03AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El bencilbenzoato es un agente con actividad pediculicida y efecto acaricida frente a diversas especies de ácaros, incluyendo el Acarus scabiei.

El bencilbenzoato penetra a través del revestimiento quitinoso de los ectoparásitos, se acumula en su organismo en concentraciones tóxicas y provoca la muerte de formas adultas y larvas; no tiene efecto sobre los huevos.

La muerte de los piojos se produce a las 2–5 horas, la de los ácaros a los 7–32 minutos.

Farmacocinética. Aplicado sobre la piel, el bencilbenzoato penetra en las capas superiores de la epidermis; no se absorbe en la circulación sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones. Sarna, demodecosis, pediculosis.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, enfermedades cutáneas de tipo pustuloso y lesiones de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se ha detectado interacción farmacológica del benzoato de bencilo con otros fármacos; sin embargo, como ocurre con todos los agentes antiparasitarios, no se recomienda su uso simultáneo con otros medicamentos de aplicación tópica. La aplicación local o sistémica de corticosteroides puede favorecer la desaparición o reducción de ciertos síntomas (picazón, hiperemia), manteniéndose la invasión; por tanto, durante el tratamiento con benzoato de bencilo se debe evitar el uso de tales preparados.

Características de uso.

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.

Durante la aplicación del medicamento, se deben observar las normas de higiene personal; está prohibido fumar, consumir bebidas alcohólicas o alimentos.

En caso de exposición accidental al medicamento:

• por vía oral: enjuagar la boca con agua o con una solución tibia al 2 % de bicarbonato de sodio;
• ingestión: si el medicamento se toma accidentalmente por vía interna, debe buscarse inmediatamente atención médica;
• contacto con los ojos: lavar cuidadosamente con agua o con una solución al 1 % de bicarbonato de sodio; si se produce irritación de la mucosa ocular, instilar solución al 30 % de albucidina; en caso de aparición de dolor, aplicar solución al 2 % de novocaína.

Tras finalizar el curso de tratamiento, se requiere control médico durante 2 semanas (y más tiempo si aparecen complicaciones).

El tratamiento de los pacientes afectados en un mismo foco, así como de las personas en contacto, debe realizarse simultáneamente.

Las complicaciones como piodermitis o eccema deben tratarse simultáneamente con la sarna y continuar tras la eliminación de esta.

Antes de iniciar el tratamiento contra la sarna, es recomendable que el paciente tome una ducha para eliminar mecánicamente los ácaros de la superficie de la piel y para ablandar la capa superficial del epidermis (facilitando así la penetración del medicamento). Tras cada lavado obligatorio de las manos, estas deben volver a tratarse. Es obligatorio realizar el tratamiento de la ropa de vestir, la ropa de cama, la ropa exterior y las prendas para la cabeza.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo.

Si fuera necesario utilizar el medicamento, la lactancia debe suspenderse durante el período de tratamiento.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria. El tratamiento con este medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía tópica, de forma local. Antes de la aplicación el medicamento debe agitarse. Para uso en niños de 3 a 5 años de edad, diluir el medicamento con agua hervida en una proporción de 1:1.

Escabiosis. Para prevenir la invasión secundaria, es necesario tratar simultáneamente a todos los miembros del hogar que conviven y a las personas en contacto cercano.

Antes de la aplicación del medicamento se debe tomar una ducha. Aplicar la emulsión (puede usarse un pincel) sobre todo el cuerpo, excepto la cara y la parte cabelluda de la cabeza. Aplicar especialmente con cuidado en las muñecas, manos, axilas, nalgas, región inguinal, debajo de las uñas, entre los dedos de las manos y de los pies, y en las plantas de los pies. Dejar secar la emulsión (normalmente 10 minutos en una habitación cálida). Tras el secado de la emulsión, ponerse ropa interior limpia y cambiar la ropa de cama. No lavar las manos durante 3 horas tras la aplicación.

Con una aplicación cuidadosa de la emulsión, generalmente es suficiente una sola aplicación. Sin embargo, una segunda aplicación durante los siguientes 5 días reduce la probabilidad de invasión residual.

Un método alternativo de tratamiento consiste en aplicar la emulsión sobre todo el cuerpo, excepto la cara y la parte cabelluda de la cabeza, 3 veces con intervalos de 12 horas. Doce horas después de la última aplicación, debe tomarse una ducha caliente y cambiarse la ropa interior y de cama.

Demodécidosis. Aplicar el medicamento por la noche. Lavar la cara con agua tibia y jabón, luego aplicar una capa fina del medicamento sobre la piel de la cara, evitando el contacto con los ojos, la nariz y la boca. Por la mañana, lavar la cara con agua tibia y jabón. La duración del tratamiento se determina según la evolución de la limpieza de la piel, la remisión del proceso inflamatorio y la desaparición del picor, y generalmente es de 2 a 3 semanas.

Pediculosis. Aplicar el medicamento sobre la zona afectada, frotando suavemente sobre la piel y el cabello; cubrir la cabeza con una venda. Transcurridos 30 minutos, enjuagar con jabón. En casos graves, repetir el procedimiento 2 a 3 veces. La eficacia del tratamiento debe evaluarse una semana después de la última aplicación.

Niños. Contraindicado en niños menores de 3 años. Para uso en niños de 3 a 5 años de edad, diluir el medicamento con agua hervida en una proporción de 1:1.

Sobredosis. En caso de ingestión accidental o aplicación de una cantidad excesiva, pueden presentarse: intensificación de los efectos adversos del medicamento, dificultad para orinar, dermatitis de contacto, pérdida repentina de conciencia y, en niños, convulsiones.

Tratamiento: terapia sintomática.

La piel debe limpiarse de la emulsión. Si aparece cualquier reacción adversa en el lugar de aplicación, el medicamento debe lavarse con agua y jabón.

En caso de ingestión, realizar lavado gástrico y aplicar tratamiento sintomático. Si es necesario, administrar medicamentos anticonvulsivos.

Reacciones adversas.

Puede presentarse ligera irritación de la piel, enrojecimiento, sensación de escozor breve, picor, sequedad en la zona de la piel tratada, reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, edema). La sensibilidad de la piel aumentaba especialmente en las zonas dañadas y en los genitales. A veces puede desarrollarse dermatitis de contacto.

Ante la aparición de efectos adversos intensos, debe lavarse inmediatamente el producto con jabón y suspenderse su uso.

Duración del producto. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 g en frasco contenido en caja; 50 g o 100 g en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Ubicación del fabricante y dirección de su lugar de actividad comercial. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.