Бендазол

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕНДАЗОЛ (BENDAZOL)

Состав:

действующее вещество: бендазол

1 мл раствора содержит бендазол в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, соляная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость или с легким желтоватым или зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство с вазодилатирующим и спазмолитическим действием. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим эффектом, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренное иммунностимулирующее действие.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает кратковременный (2–3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает кратковременное расширение сосудов головного мозга при хронической гипоксии мозга, вызванной локальными нарушениями кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счёт регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимной регуляции, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует выработку антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов и макрофагов, улучшает синтез интерферона, однако иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут после введения. Продолжительность действия — 2–3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации бендазола являются два конъюгата, образующихся в результате метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма преимущественно выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве дополнительного средства при спазмах сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладкой мускулатуры внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бендазолу гидрохлориду или к любой из вспомогательных веществ препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожный синдром, тяжелая сердечная недостаточность. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин — при комбинированном применении с бендазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты — при комбинированном применении с бендазолом усиливается эффективность барбитуратов пролонгированного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики — при комбинированном применении с бендазолом усиливается гипотензивное действие.

β-блокаторы — при комбинированном применении с бендазолом гипотензивное действие последнего не изменяется, однако при длительном применении бендазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванное β-блокаторами.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом!

Бендазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое применяют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение бендазола как антигипертензивного средства у пожилых пациентов из-за возможного ухудшения показателей ЭКГ, снижения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пожилых пациентов.

Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/доза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения — воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет бендазол назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1 % раствора (30–50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2–3 мл 1 % раствора (20–30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 8–14 дней.

Дети.

Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, лёгкая головная боль, которые быстро исчезают после отмены лекарственного средства.

Лечение. Отменить лекарственное средство. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначать трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи со снижением сердечного выброса; снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затруднённое дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога.

Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.

Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Бендазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата бендазола.

Упаковка. По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера или по 100 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская область, город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.