Артишок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРТИШОК (ARTICHOKE)

Состав:

действующее вещество: cynara scolymus;

1 мл орального раствора содержит экстракт густой артишока (Extractum Cynarae spissum)
(7,5 : 1) (в качестве экстрагента — вода очищенная), пересчитанный на сухой экстракт артишока — 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбит (Е 420), натрия сахарин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Оральный раствор.

Основные физико-химические свойства: раствор от коричневого до тёмно-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается зеленоватый оттенок, опалесценция и выпадение осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при биллиарной патологии. Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Препарат растительного происхождения, содержащий экстракт артишока. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное, мочегонное действие.

Фармакологический эффект обусловлен комплексом биологически активных веществ, входящих в состав препарата: цинарин, хлорогеновая кислота, аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В, инулин. Основное действующее вещество препарата — цинарин — оказывает преимущественно холеретическое действие. Холекинетическое действие выражено в меньшей степени. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В и инулин улучшают обменные процессы.

Препарат стимулирует выделение желчи, снижает уровень холестерина в крови, стимулирует регенерацию гепатоцитов, оказывает мочегонное и гиполипидемическое действие. Уменьшает ощущение переполнения или растяжения желудка, устраняет спазм.

Способствует выведению из организма мочевины, креатинина, а также токсинов (в т.ч. нитросоединений, алкалоидов, солей тяжелых металлов).

Клинические характеристики.

Показания. Дискинезия желчевыводящих путей по гипотонически-гипокинетическому типу, хронический некалькулёзный холецистит, хронический гепатит различной этиологии, хроническая почечная недостаточность, хронические интоксикации (гепатотоксическими веществами, нитросоединениями, алкалоидами, солями тяжёлых металлов), диспепсические расстройства (тяжесть в эпигастрии, метеоризм, тошнота, отрыжка).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата / другим растениям семейства сложноцветных (астровых), непроходимость желчевыводящих или мочевыводящих путей, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, острый гепатит, тяжёлая печеночная недостаточность, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата! Препарат может ослаблять действие антикоагулянтов типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), что требует коррекции дозы последних. При одновременном применении препарата с гипоазотемическими и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление гипоазотемического и гипохолестеринемического эффектов.

Особенности применения.

Перед первым приемом препарата следует проконсультироваться с врачом!

Не применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Обязательно необходимо сообщить врачу о ранее наблюдавшейся реакции на прием препаратов данной группы.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, а также при тяжелых заболеваниях печени. Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют, а также в случае возникновения диареи или боли в животе, лечение препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата снижается уровень азотистых веществ и холестерина в крови.

Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) и может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно по назначению врача только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Дозу и продолжительность применения врач устанавливает индивидуально в зависимости от тяжести заболевания!

Перед применением препарат необходимо взболтать и развести необходимое количество раствора в 2 столовых ложках (30 мл) воды.

Принимать за 15–30 минут до еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 2–3 мл 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 2–4 недели. Лечение можно повторить после перерыва в 1–2 месяца, согласовав с врачом.

Дети. Применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны. Возможное усиление побочных реакций препарата.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны диарея, боль в верхней части живота, тошнота и изжога, аллергические реакции. В случае появления любых необычных реакций обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 28 суток при хранении при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл препарата в полимерных флаконах, закрытых крышками. Каждый флакон с дозирующим устройством в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Производство по продукции in bulk фирмы ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина.