Alcachofa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALCACHOFA (ARTICHOKE)

Composición:

Principio activo: cynara scolymus;

1 ml de solución oral contiene 100 mg de extracto espeso de alcachofa (Extractum Cynarae spissum) (7,5 : 1) (agente de extracción: agua purificada), calculado en base al extracto seco de alcachofa;

Excipientes: glicerol, etanol 96 %, parabeno metílico (E 218), parabeno propílico (E 216), sorbitol (E 420), sacarina sódica, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Propiedades físicas y químicas principales: solución de color marrón a marrón oscuro con olor característico. Puede presentar un matiz verdoso, opalescencia y formación de sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en enfermedades del hígado y de las vías bilíferas. Agentes utilizados en patología biliar. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas

Medicamento de origen vegetal que contiene extracto de alcachofa. Ejerce acción colagogua, hepatoprotectora y diurética.

El efecto farmacológico se debe a un complejo de sustancias biológicamente activas presentes en el medicamento: cinarina, ácido clorogénico, ácido ascórbico, caroteno, vitaminas del grupo B e inulina. El componente principal del medicamento, la cinarina, ejerce principalmente una acción colerética. La acción colecinética es menos pronunciada. El ácido ascórbico, el caroteno, las vitaminas del grupo B y la inulina mejoran los procesos metabólicos.

El medicamento estimula la secreción biliar, reduce el nivel de colesterol en sangre, estimula la regeneración de los hepatocitos y ejerce efecto diurético e hipolipidémico. Disminuye la sensación de plenitud o distensión gástrica y elimina el espasmo.

Favorece la eliminación del organismo de urea, creatinina y también de toxinas (incluyendo compuestos nitrosados, alcaloides y sales de metales pesados).

Características clínicas.

Indicaciones. Discinesia de las vías biliares de tipo hipotónico-hipocinético, colecistitis crónica no litiasica, hepatitis crónica de distinta etiología, insuficiencia renal crónica, intoxicaciones crónicas (por sustancias hepatotóxicas, nitrocompuestos, alcaloides, sales de metales pesados), trastornos dispépticos (pesadez en epigastrio, meteorismo, náuseas, eructaciones).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia de las Asteraceae (Compositae), obstrucción de las vías biliares o urinarias, procesos supurativos (empíema) de la vesícula biliar, litiasis biliar, hepatitis aguda, insuficiencia hepática grave, enfermedades renales agudas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

¡Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente con el médico sobre la posibilidad de usar este medicamento!
El medicamento puede debilitar el efecto de anticoagulantes tipo cumarina (fenprocumona, warfarina), lo que requiere ajuste de la dosis de estos últimos. Al administrarse simultáneamente con agentes hipocolesterémicos e hipocolesterolemiantes, puede producirse un aumento del efecto hipocolesterémico e hipocolesterolemiantes.

Características de uso.

¡Antes de tomar el medicamento por primera vez, se debe consultar con el médico!

¡No utilizar el medicamento durante más tiempo del establecido sin consultar al médico!

Debe informarse al médico sobre cualquier reacción previa a medicamentos de este grupo.

Utilizar con precaución en enfermedades que puedan provocar obstrucción de los conductos biliares y en enfermedades hepáticas graves. Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o recurren constantemente, así como en caso de aparición de diarrea o dolor abdominal, se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y consultar al médico.

Durante el período de tratamiento se debe abstener de consumir alcohol. Con la administración prolongada del medicamento se reduce el nivel de sustancias nitrogenadas y de colesterol en la sangre.

El medicamento contiene sorbitol (E 420). Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216) y puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

Uso durante el embarazo o la lactancia. La administración de este medicamento durante el embarazo solo es posible bajo prescripción médica y únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

En caso de necesidad de utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

¡El médico establecerá la dosis y la duración del tratamiento de forma individual según la gravedad de la enfermedad!

Antes de la administración, agite bien y diluya la cantidad necesaria del medicamento en 2 cucharadas soperas (30 ml) de agua.

Administrar de 15 a 30 minutos antes de las comidas.

Adultos y niños a partir de 12 años: 2–3 ml, 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 1 ml, 3 veces al día.

La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. El tratamiento puede repetirse tras una pausa de 1 a 2 meses, previa consulta con el médico.

Niños. Puede administrarse a niños a partir de 6 años.

Sobredosificación. No se han descrito casos de sobredosificación. Puede producirse un aumento de las reacciones adversas del medicamento.

Tratamiento: suspensión del medicamento, lavado gástrico, tratamiento sintomático. No existe antídoto específico.

Reacciones adversas.

Con el uso prolongado del medicamento en dosis altas pueden presentarse diarrea, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas y acidez, así como reacciones alérgicas. En caso de presentarse cualquier reacción inusual, se debe consultar inmediatamente al médico sobre la continuación del tratamiento con el medicamento.

Período de validez. 2 años.

Período de validez después de la apertura del frasco: 28 días, si se conserva a una temperatura no superior a 25 °C.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml del medicamento en frascos de polímero, cerrados con tapas. Cada frasco con dispositivo dosificador se coloca en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica jarkoviana «Salud del pueblo».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61002, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Kuikovskaia, 41.

Fabricación del producto intermedio (bulk) por la empresa LLC «Compañía farmacéutica «Salud», Ucrania.