Artychok

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku ARTYCHOK (ARTICHOKE)

Skład:

substancja czynna: cynara scolymus;

1 ml roztworu doustnego zawiera ekstrakt gęsty z artychoka (Extractum Cynarae pispum)

(7,5 : 1) (czynnik ekstrahujący – woda oczyszczona) odpowiadający 100 mg ekstraktu suchego z artychoka;

substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol 96%, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), sorbitol (E 420), sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór doustny.

Główne właściwości fizykochemiczne: roztwór od barwy brązowej do ciemnobrązowej o charakterystycznym zapachu. Dopuszczalne jest zabarwienie zieleniawe, odbicie się światła (opalescencja) oraz wytrącanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Leki stosowane w patologii żółciowej. Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakologiczne.

Lek pochodzenia roślinnego zawierający ekstrakt z artychoka. Wykazuje działanie żółciopędne, hepatoprotekcyjne i moczopędne.

Efekt farmakologiczny wynika z kompleksu substancji biologicznie aktywnych wchodzących w skład leku: cynaryny, kwasu chlorogenowego, kwasu askorbinowego, karotenu, witamin grupy B oraz inuliny. Główna substancja czynna leku – cynaryna – wykazuje głównie działanie choleryczne. Działanie cholekinetyczne jest słabsze. Kwas askorbinowy, karoten, witaminy grupy B oraz inulina poprawiają procesy metaboliczne.

Lek stymuluje wydzielanie żółci, obniża poziom cholesterolu we krwi, stymuluje regenerację hepatocytów, wykazuje działanie moczopędne i hipolipidemiczne. Redukuje uczucie przepełnienia lub rozciągania żołądka, likwiduje skurcz.

Sprzyja wydaleniu z organizmu mocznika, kreatyniny oraz toksyn (w tym związków nitrozowych, alkaloidów, soli metali ciężkich).

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Dyskinezja dróg żółciowych typu hipotoniczno-hipokinetycznego, przewlekły niekamienny zapalenie pęcherza żółciowego, przewlekłe zapalenie wątroby różnego pochodzenia, przewlekła niewydolność nerek, przewlekłe zatrucia (substancjami hepatotoksycznymi, związkami nitro, alkaloidami, solami metali ciężkich), zaburzenia trawienne (uczucie ciężkości w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności, odruchy).

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku / inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), niedrożność dróg żółciowych lub moczowych, ropień (empyema) pęcherza żółciowego, kamica żółciowa, ostre zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, ostre choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem możliwości zastosowania leku! Lek może osłabiać działanie antykoagulantów typu kumarynowego (fenprokumon, warfaryna), co wymaga korekty dawki tych leków. Przy jednoczesnym stosowaniu leku z lekami hipooazotemicznymi i hipocholosterolemicznymi możliwe jest wzmocnienie efektów hipooazotemicznych i hipocholosterolemicznych.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed pierwszym przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem!

Nie należy stosować leku dłużej niż ustalony okres bez konsultacji z lekarzem!

Koniecznie należy poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na przyjmowanie leków z tej grupy.

Stosować ostrożnie w przypadku chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych oraz przy ciężkich chorobach wątroby. Jeżeli objawy choroby nie ustępują lub nawracają stale, a także w przypadku wystąpienia biegunki lub bólu brzucha, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu. Przy długotrwałym stosowaniu leku obniża się poziom związków azotowych i cholesterolu we krwi.

Lek zawiera sorbitol (E 420). Jeżeli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjmowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216) i może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/na dawkę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku w okresie ciąży możliwe jest na polecenie lekarza tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W razie potrzeby stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkę i czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie w zależności od ciężkości choroby!

Przed zastosowaniem preparat należy wstrząsnąć i rozcieńczyć niezbędną ilość roztworu w 2 łyżkach stołowych (30 ml) wody.

Stosować 15–30 minut przed posiłkiem.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia – po 2–3 ml 3 razy na dobę.

Dzieci od 6. do 12. roku życia – po 1 ml 3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia wynosi 2–4 tygodnie. Leczenie można powtórzyć po przerwie 1–2 miesięcy, po uzgodnieniu z lekarzem.

Dzieci. Stosować u dzieci od 6. roku życia.

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe nasilenie działań niepożądanych preparatu.

Leczenie: odstawienie preparatu, przemywanie żołądka, terapia objawowa. Nie ma specyficznego antydotum.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach możliwe są biegunki, ból w górnej części brzucha, nudności i zgaga, reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Okres ważności. 2 lata.

Okres ważności po otwarciu butelki – 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 100 ml leku w butelkach polimerowych zamkniętych kapslem. Każda butelka z urządzeniem dawkującym w kartonowej puszce.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Charkowskie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Zdrowie Narodu”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61002, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Kułykowska 41.

Produkcja produktów na wypis firmy Sp. z o.o. „Firma Farmaceutyczna „Zdrowie”, Ukraina.