Артелак

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства АРТЕЛАК®

Состав:

действующее вещество: гипромеллоза;

1 мл раствора содержит: гипромеллозы 3,2 мг;

вспомогательные вещества: цетримид; динатрия эдетат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный стерильный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. Код АТХ S01X A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гипромеллоза — это частично метилированная и гидроксипропилированная целлюлоза.

В норме роговица увлажняется преимущественно муцином, вырабатываемым конъюнктивой. Муцин адсорбируется на роговице и формирует гидрофильную поверхность. При синдроме сухого глаза, особенно в случае дефицита муцина, необходимо применение искусственной слезной жидкости.

Гипромеллоза особенно подходит для такого применения благодаря своей поверхностной активности и способности к адсорбции. Благодаря физико-химическому действию гипромеллоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гипромеллоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение. Симптомы раздражения, вызванные морганием, обусловленным дефицитом слезной жидкости, таким образом уменьшаются, что предотвращает появление симптомов высыхания эпителия.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения проявлений пересыхания роговицы и слизистой оболочки глаза (сухой синдром), вызванных нарушением слезной секреции и функции слезоотделения вследствие локальных или системных заболеваний, а также в случае недостаточного или неполного смыкания век. Для увлажнения и дополнительного увлажнения жестких контактных линз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Следует обратить внимание:

При применении других местных офтальмологических средств АРТЕЛАК® всегда должен быть последним препаратом, вводимым с интервалом около 15 минут, таким образом, чтобы его пребывание на поверхности глаза, то есть увлажняющий эффект, не сокращалось.

Особенности применения.

Перед применением необходимо тщательно вымыть руки. При закапывании нельзя касаться глаза или век наконечником капельницы. После использования флакон следует немедленно закрыть.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не существует риска, связанного с применением препарата АРТЕЛАК® в период беременности или грудного вскармливания, поскольку гипромеллоза не всасывается и, таким образом, не оказывает системного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даже при применении по назначению этот лекарственный препарат может вызывать кратковременную нечеткость зрения из-за образования полосы в поле зрения; поэтому пациентам следует подождать, пока зрение прояснится, перед управлением автотранспортом или работой с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального дозирования. Если не назначено иное, в зависимости от необходимости следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле от 3 до 5 и более раз в сутки. Для этого, запрокинув голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко глаза вниз. Другой рукой, удерживая флакон с дозатором над глазом вертикально (не касаясь глаза), капнуть одну каплю в оттянутый конъюнктивальный мешок. Старайтесь двигать глазным яблоком, не закрывая глаз, чтобы жидкость хорошо распределилась по нему.

Лицам, которые носят мягкие контактные линзы, следует снимать их перед применением препарата АРТЕЛАК® и подождать в течение 15 минут перед тем, как снова надеть линзы.

АРТЕЛАК® также можно применять для повторного увлажнения жестких контактных линз.

При длительном применении препарата АРТЕЛАК® следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Передозировка.

Неизвестно и не требует каких-либо необходимых мер.

Побочные реакции.

В основу данных о частоте возможных побочных эффектов положены следующие категории:

• Очень часто (≥ 1/10)
• Часто (от ≥ 1/100 до <1/10)
• Иногда (от ≥ 1/1000 до <1/100)
• Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000)
• Очень редко (< 1/10000)
• Неизвестно (на основании имеющихся данных частота побочных эффектов не может быть оценена).

Реакции повышенной чувствительности очень редки. Возможны жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, помутнение зрения, слезотечение, отек, зуд, боль в глазу.

Сообщалось о очень редких случаях кальцификации роговицы при лечении фосфатсодержащими глазными каплями у пациентов с выраженными поражениями роговицы.

Артелак® содержит цетримид в качестве консерванта, который может вызывать раздражение глаза, особенно при частом и длительном применении, и может повреждать роговицу глаза. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным средствам без консервантов.

Срок годности. 24 месяца.

После первого открытия флакона применять не более 6 недель.

Препарат не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 мл раствора в флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия