И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства АРФАЗЕТИН (ARPHASETINUM)

Состав:

действующие вещества: 1 г сбора содержит: побегов обыкновенной черники (Vaccinium myrtilli cormus) 0,2 г, створок плодов обыкновенной фасоли (Phaseoli albae fructus) 0,2 г, корневищ и корней колючего элеутерококка (Eleutherococci senticosi rhizomata et radices) 0,15 г, плодов шиповника (Rosae fructus) 0,15 г, травы полевого хвоща (Equiseti arvensis herba) 0,1 г, травы зверобоя (Hyperici herba) 0,1 г, цветков ромашки (Matricariae flores) 0,1 г.

Лекарственная форма. Сбор.

Основные физико-химические свойства: смесь неоднородных кусочков серо-зеленого цвета с светло-желтыми, светло-буро-серыми, кремовыми, желтовато-серыми, оранжево-красными, буровато-красными, коричневыми и белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиабетические препараты. Код АТХ А10Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Биологически активные вещества препарата оказывают гипогликемическое действие при сахарном диабете II типа, что позволяет в некоторых случаях уменьшить суточные дозы пероральных антидиабетических средств; повышают толерантность к углеводам.

Клинические характеристики.

Показания.

Сахарный диабет II типа легкой и средней степени тяжести (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биологически активным веществам препарата. Артериальная гипертензия, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В составе комплексной терапии может способствовать снижению доз пероральных антидиабетических препаратов. Не рекомендуется применение у пациентов, принимающих антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные средства – блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, холестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. По назначению врача в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

1 десертную ложку сбора поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 мин. Охладить при комнатной температуре в течение 45 мин, процедить, остаток отжать к проце́женному настою. Объем настоя довести кипяченой водой до 200 мл. Принимать настой в теплом виде 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды в течение 20–30 дней: взрослым и детям от 14 лет — по ⅓–½ стакана, детям 12–14 лет — по ¼ стакана, 7–12 лет — по 2 столовые ложки, 3–7 лет — по 1 столовой ложке. Перед применением настой взболтать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл кипятка, закрыть и настаивать 15 мин. Принимать настой в теплом виде 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды в течение 20–30 дней: взрослым и детям от 14 лет — по 1 стакану, детям 12–14 лет — по ½ стакана, 7–12 лет — по ¼ стакана, 3–7 лет — по 2 столовые ложки.

Приготовленный настой хранить при температуре 8–15 °C не более 2 суток.

Через 10–15 дней курс лечения рекомендуется повторить (после консультации с врачом). В течение года провести 3–4 курса.

Дети. Препарат применять детям от 3 лет по назначению врача.

Передозировка. Несоблюдение рекомендованных доз и длительное применение может вызывать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции; изжога; повышение артериального давления; фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения); раздражение тканей почек, проявляющееся болью в пояснице и в конце мочеиспускания.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 75 г или по 100 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтр-пакете, по 20 фильтр-пакетов в пачке; по 1,5 г в фильтр-пакете, по 20 фильтр-пакетов в пачке с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтр-пакете в индивидуальном пакетике, по 20 фильтр-пакетов в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. ГП «Ліктрави», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 10001, Житомирская обл., г. Житомир, шоссе Киевское, дом 21.