I N S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale ARFASETIN (ARPHASETINUM)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di miscela contiene: rametti di mirtillo comune (Vacciniimyrtillicormus) 0,2 g, baccelli di fagiolo comune (Phaseolivalvaefructum) 0,2 g, rizomi e radici di eleuterococco spinoso (Eleutherococcisenticosirhizomataetradices) 0,15 g, frutti di rosa canina (Rosaefructus) 0,15 g, erba di equiseto dei campi (Equisetiarvensisherba) 0,1 g, erba di iperico (Hypericiherba) 0,1 g, fiori di camomilla (Matricariaeflores) 0,1 g.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di frammenti eterogenei di colore grigio-verdastro con inclusioni giallo chiaro, grigio-brunastro, crema, giallo-grigiastro, arancio-rosso, bruno-rosso, bruni e bianchi.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci antidiabetici. Codice ATC A10X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Le sostanze farmacologicamente attive del medicinale esercitano un'azione ipoglicemizzante nel diabete mellito di tipo II, consentendo in alcuni casi di ridurre le dosi giornaliere dei farmaci antidiabetici orali; aumentano la tolleranza ai carboidrati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Diabete mellito di tipo II di lieve e media gravità (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Ipertensione arteriosa, nefriti, nefrosi, nefro-nefriti.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Nel contesto della terapia complessa può favorire la riduzione delle dosi dei farmaci antidiabetici orali. Non è raccomandato l'uso nei pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfanilamidi, farmaci contraccettivi, farmaci ipotensivi – bloccanti dei canali del calcio, ormoni sessuali femminili, farmaci coleretici (statine), glicosidi cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Su prescrizione medica, nel caso in cui il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari. Durante l'assunzione del medicinale si deve prestare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 1 cucchiaio da dessert di miscela in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua bollente, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo nel decotto filtrato. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita. Assumere il decotto caldo 2-3 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti, per 20-30 giorni: adulti e bambini a partire dai 14 anni – ⅓ - ½ tazza, bambini dai 12 ai 14 anni – ¼ di tazza, dai 7 ai 12 anni – 2 cucchiai da tavola, dai 3 ai 7 anni – 1 cucchiaio da tavola. Prima dell'uso, agitare il decotto.

Mettere 2 filtri in una tazza di vetro o smaltata, versare 200 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Assumere il decotto caldo 2-3 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti, per 20-30 giorni: adulti e bambini a partire dai 14 anni – 1 tazza, bambini dai 12 ai 14 anni – ½ tazza, dai 7 ai 12 anni – ¼ di tazza, dai 3 ai 7 anni – 2 cucchiai da tavola.

Conservare il decotto preparato a una temperatura di 8-15 °C per non più di 2 giorni.

Dopo 10-15 giorni, si raccomanda di ripetere il ciclo di trattamento (dopo consultazione con il medico). Durante l'anno effettuare 3-4 cicli.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio. Il mancato rispetto delle dosi raccomandate e l'uso prolungato possono causare sensazione di amaro in bocca e fastidio nell'area del fegato. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche; bruciore di stomaco; aumento della pressione arteriosa; fotosensibilizzazione (durante il trattamento si deve evitare l'esposizione ai raggi UV); irritazione del tessuto renale, manifestata da dolore alla schiena e alla fine della minzione.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 75 g o 100 g in confezioni con sacchetto interno; 1,5 g in bustina filtrante, 20 bustine filtranti in confezione; 1,5 g in bustina filtrante, 20 bustine filtranti in confezione con sacchetto interno; 1,5 g in bustina filtrante in singolo sacchetto, 20 bustine filtranti in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore. PrAT «Liktrevy», Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede operativa/domicilio del detentore.

Ucraina, 10001, Oblast' di Žytomyr, città di Žytomyr, shose Kyjvs'ke 21.