ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНОЛ® (АМИНОЛУМ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: аланина – 6,4 мг; аргинина гидрохлорида – 6,4 мг; валина – 4,9 мг; гистидина гидрохлорида моногидрата – 3,2 мг; глицина – 8,0 мг; изолейцина – 4,4 мг; лейцина – 9,8 мг; лизина гидрохлорида – 11,5 мг; метионина – 5,7 мг; пролина – 6,4 мг; треонина – 4,3 мг; триптофана – 1,44 мг; фенилаланина – 7,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбит, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость. Теоретическая осмолярность 891 мОсм/л.

Фармакотерапевтическая группа. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аминол® представляет собой сбалансированную смесь из 13 аминокислот, 8 из которых являются незаменимыми. При медленном введении хорошо усваивается организмом. При обеспечении энергетических потребностей аминокислоты включаются в биосинтез белков, способствуют положительному азотистому балансу и устраняют белковую недостаточность.

Фармакокинетика. Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания.

Парентеральное белковое питание при гипопротеинемиях различного происхождения вследствие значительной потери белка и невозможности или при резком ограничении приема пищи естественным путем:

до и после обширных операций;
операции на желудочно-кишечном тракте;
операции на челюстно-лицевой области;
стеноз различных отделов желудочно-кишечного тракта;
повреждения пищевода или кишечника токсическими веществами;
черепно-мозговые травмы;
продолжительные и глубокие бессознательные состояния;
ожоговая болезнь;
диффузный перитонит;
септические состояния, тяжелые гнойные процессы;
остеомиелит;
гипопаратиреоз;
кахексия при онкологических заболеваниях;
продолжительные лихорадочные состояния;
тяжелые инфекционные заболевания (менингиты, энцефалиты, брюшной тиф, холера);
продолжительная диарея, неукротимая рвота;
анорексия.

Противопоказания.

Нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, острая почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, тяжелые нарушения кровообращения, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, фенилкетонурия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Применять только прозрачный раствор из целой бутылки.

Превышение рекомендуемой скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и потере препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется сочетать с одновременным введением растворов углеводов (глюкозы), витаминов В1, В6, С.

При необходимости назначения Амінолу® пациентам с декомпенсацией сердечной деятельности, почечной или печеночной недостаточностью препарат назначать с осторожностью в уменьшенных дозах под контролем диуреза и биохимических показателей крови; при наличии кровоизлияния в мозг — с учетом рекомендаций, согласно которым общий объем введенной жидкости не должен превышать 2 л в сутки.

При длительном назначении Амінолу® необходимо ежедневно контролировать осмолярность плазмы, содержание азота в моче, уровень электролитов, мочевины и кислотно-щелочное состояние крови.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если пациенту также назначена жировая эмульсия, её следует вводить по возможности одновременно с Амінолом®, чтобы снизить риск развития флебита. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

При применении препарата следует соблюдать следующее:

препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
препарат предназначен только для однократного применения;
не использовать препарат, срок годности которого истек;
неиспользованный остаток раствора в бутылке и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата следует уничтожить.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Следует с осторожностью применять для лечения женщин в период беременности или грудного вскармливания — только при наличии четких показаний и после оценки соотношения возможного риска и ожидаемого эффекта препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Для проведения биологической пробы на переносимость препарата использовать следующую схему:

пациентам с массой тела до 40 кг вводить 2 мл препарата внутривенно;
пациентам с массой тела от 40 кг до 60 кг вводить 3 мл препарата внутривенно струйно;
пациентам с массой тела от 60 кг вводить 5 мл препарата внутривенно струйно. Оценить реакцию пациента на переносимость препарата. При отсутствии негативной реакции на пробу через 3 минуты после её проведения применять препарат в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению.

Назначать взрослым внутривенно капельно со скоростью 15–25 капель в минуту (45–75 мл в час). На введение каждых 100 мл препарата необходимо не менее 1 часа. Перед введением раствор подогреть до 35–37 °С.

При частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400–800 мл в течение 5 суток, при полном — 400–1200 мл ежедневно до восстановления энтерального питания.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Прогрессирующая почечная недостаточность, реакции повышенной чувствительности. При наличии указанных явлений необходимо прекратить инфузию. Для устранения реакций повышенной чувствительности проводить десенсибилизирующую терапию. После устранения реакций повышенной чувствительности при необходимости допустимо возобновление инфузии со сниженной скоростью. При передозировке препарата иногда возникает увеличение выведения аминокислот с мочой, что исчезает после прекращения введения препарата.

Побочные реакции.

При быстром введении возможны гиперемия лица, повышение температуры, головокружение, тошнота, головная боль, рвота. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение стенок вен и тромбофлебит.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылке №1 в пачке. По 3 мл в флаконе №1 в пачке. По 3 мл в флаконе №5 в пачке. По 5 мл в флаконе №1 в пачке. По 5 мл в флаконе №5 в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.