Аминалон

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АМИНАЛОН (AMINALON)

Состав:

Действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота);

1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100 %
вещество) 250 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е 171), спирт поливиниловый).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психоаналептики. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвующим в процессах центрального торможения. Под её влиянием активируются энергетические процессы мозга, улучшается использование глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, проявляет мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушения сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счёт гликогенолиза). По характеру действия препарат схож с ноотропными средствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация проявляется в плазме крови. Конечным продуктом метаболизма ГАМК в тканях является янтарная кислота, которая включается в цикл Кребса. Часть препарата подвергается трансаминированию с образованием γ-гуанидинмасляной кислоты, которая в печени и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируются γ-аминомасляный холин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, в меньшей степени — оксимасляная кислота. Продукты превращения ГАМК и неизменённый препарат выводятся с мочой, частично — с выдыхаемым углекислым газом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

• сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражение церебральных сосудов при артериальной гипертензии);
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головной болью;
• энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
• детский церебральный паралич;
• отставание умственного развития у детей (в возрасте от 5 лет);
• старческое слабоумие (начальные стадии деменции);
• морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты.

При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из лекарственных веществ следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Особенности применения.

В начале лечения необходимо контролировать артериальное давление из-за возможных его колебаний.

Не рекомендуется применять препарат вечером и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении препарата необходимо соблюдать осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами). В первые дни применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2–5 таблеток (500–1250 мг) на прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычная суточная доза составляет 6–12 таблеток (1500–3000 мг), разделенных на 3 приема.

Детям в возрасте от 5 лет препарат назначают в зависимости от течения и тяжести заболевания по 2–12 таблеток (500–3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределяют на 3 приема. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводят повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначают взрослым по 2 таблетки (500 мг), детям в возрасте от 5 лет — по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3–4 дней. С профилактической целью взрослым назначают по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 дней, предшествующих поездке или возможному укачиванию.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка.

Симптомы: при значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головная боль, повышение температуры тела, колебания артериального давления, нарушения сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Гамма-аминомасляная кислота обладает очень низкой токсичностью. В отдельных случаях возможно возникновение реакций:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота;
• со стороны центральной нервной системы: бессонница, ощущение жара, повышение температуры тела, нарушения сна;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;
• со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

При снижении дозировки эти явления, как правило, быстро исчезают.

При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.