Альтанова мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛЬТАНОВА МАЗЬ (ALTAN OINTMENT)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит альтану, в пересчете на 100 % содержание элаготанинов и сухое вещество — 20 мг, диметилсульфоксида — 30 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), полигликоль (макрогол 400), масло минеральное, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от светло-коричневого до коричневого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Альтан — комплексный препарат, содержащий вещества полифенольной природы — производные элаготанинов, обладающие антимикробным, противовоспалительным и ранозаживляющим (репаративным) действием. Производные элаготанинов также обладают мембраностабилизирующим и антиоксидантным свойствами. Второй компонент мази Альтан — диметилсульфоксид — обеспечивает растворимость полифенолов и глубокое проникновение их в повреждённые участки раны. Кроме того, диметилсульфоксид оказывает выраженное противоотечное, спазмолитическое, дезагрегантное, анальгезирующее, а также умеренное антисептическое, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.

Наиболее чувствительны к препарату такие возбудители гнойно-септической раневой инфекции, как Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Пиодермии, инфицированные стафилококками;
• трофические язвы голени, осложнённые гнойной инфекцией;
• ожоги лёгкой и средней степени тяжести;
• гнойные раны в I фазе раневого процесса;
• дерматозы, осложнённые пиококковой инфекцией;
• генерализованные пародонтиты I–II степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к другим содержащим танин лекарственным средствам.

Противопоказания, связанные с диметилсульфоксидом: сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Мазь Альтану не рекомендуется комбинировать с местными препаратами солей тяжёлых металлов из-за возможности образования труднорастворимых комплексов.

Взаимодействие, обусловленное диметилсульфоксидом: диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление диметилсульфоксидом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств.

Особенности применения.

Не наносить на кожу с проявами аллергии. Не наносить на кожу лица.

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Мазь Альтанова содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216), цетостеариловый спирт, диметилсульфоксид. Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) может вызывать развитие аллергических реакций (возможно, замедленных). Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Диметилсульфоксид может вызывать раздражение кожи.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учётом влияния на центральную нервную систему, в частности из-за возможного возникновения головокружения.

Способ применения и дозы.

Перед применением мази необходимо удалить гной и некротизированные остатки тканей, обработать рану антисептическими средствами. Затем нанести мазь стерильным шпателем под повязку. В начале лечения повязку менять ежедневно, затем — через 1–2 дня.

При лечении пиодермии мазь наносить на поражённый участок ежедневно.

Место ожога смазывать 2–3 раза в сутки.

Длительность курса лечения препаратом зависит от тяжести состояния и может составлять 10–30 дней.

При пародонтите мазь применять в виде инстилляций в пародонтальные карманы в сочетании с аппликациями мази на десны на 15–20 минут ежедневно, после проведения мероприятий по устранению местных травматических факторов и базовой антисептической терапии.

Курс лечения — 10 дней (1 инстилляция-аппликация ежедневно).

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять у данной категории пациентов.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки препаратом не поступало, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

При правильном применении мази побочные реакции возникают редко.

Иммунная система: при появлении признаков индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, а именно аллергических реакций, включая дерматиты (сыпь на коже), раздражение, гиперемию, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, эритему, сухость кожи, ощущение жжения, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Органы дыхания: бронхоспазм.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.