Altanova unguento

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ALTANOVA UNGUENTO (ALTAN OINTMENT)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di unguento contiene altana, calcolata in base al contenuto del 100% di elagotannini e sostanza secca – 20 mg, dimetilsolfossido – 30 mg;

Eccipienti: propil-paraidrossibenzoato (E 216), polietilenglicole (macrogolo 400), olio minerale, etere macrogol cetoestearilico, alcol cetoestearilico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore da chiaro-brunastro a bruno, consistenza omogenea, con debole odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per il trattamento di ferite e lesioni ulcerose. Preparati che favoriscono la cicatrizzazione delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Altanova – un preparato complesso contenente sostanze di origine polifenolica – derivati degli elagotannini – che esercita un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e cicatrizzante (riparativa). I derivati degli elagotannini possiedono anche proprietà membranostabilizzanti e antiossidanti. Il secondo componente dell’unguento Altanova – il dimetilsolfossido – garantisce la solubilità dei polifenoli e la loro penetrazione profonda nelle aree danneggiate della ferita. Inoltre, il dimetilsolfossido esercita un marcato effetto antiedemigeno, spasmolitico, deaggregante, analgesico e una moderata azione antisettica, antinfiammatoria e anestetica locale.

I microrganismi più sensibili al farmaco tra quelli responsabili delle infezioni piogeno-settiche delle ferite sono Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Piodermie, infette da stafilococco;
• ulcere trofiche della gamba, complicate da infezione purulenta;
• ustioni di grado lieve e medio;
• ferite purulente nella I fase del processo di guarigione della ferita;
• dermatosi, complicate da infezione piococcica;
• parodontiti generalizzate di grado I-II.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale e/o ad altri medicinali contenenti tannini.

Controindicazioni legate al dimetilsolfossido: insufficienza cardiocircolatoria, marcato stato aterosclerotico, angina pectoris, alterazione della funzionalità renale o epatica, ictus cerebrale, infarto miocardico, stati comatosi, glaucoma, cataratta.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L’unguento Altanova non deve essere associato a farmaci topici contenenti sali di metalli pesanti, a causa della possibile formazione di complessi poco solubili.

Interazioni legate al dimetilsolfossido: il dimetilsolfossido potenzia l’effetto dell’etanolo (l’alcol ne inibisce l’eliminazione) e dell’insulina, dell’acido acetilsalicilico, della butadiona; dei farmaci digitalici, della chinidina, del nitroglicerina, degli antibiotici (streptomicina, monomicina), del cloramfenicolo, della rifampicina, del griseofulvina, e sensibilizza l’organismo agli anestetici. Va considerata la potenziazione, da parte del dimetilsolfossido, sia dell’attività specifica che della tossicità dei farmaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

Non applicare sulle zone di cute con manifestazioni allergiche. Non applicare sulla cute del viso.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati con acqua corrente.

Altanova unguento contiene propilparaidrossibenzoato (E 216), alcool cetostearilico e dimetilsolfossido. Il propilparaidrossibenzoato (E 216) può causare reazioni allergiche (anche ritardate). L’alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Il dimetilsolfossido può causare irritazione della cute.

I pazienti di età avanzata possono utilizzare il medicinale solo dopo aver consultato preventivamente il medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Durante il trattamento, l’allattamento al seno deve essere sospeso.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari.

Deve essere utilizzato con cautela, considerando l’eventuale effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare la possibile comparsa di vertigini.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Prima dell'applicazione dell'unguento è necessario rimuovere il pus e i detriti necrotici, quindi trattare la ferita con agenti antisettici. Successivamente applicare l'unguento con una spatola sterile sotto una medicazione. All'inizio del trattamento, la medicazione va cambiata ogni giorno, successivamente ogni 1-2 giorni.

Nel trattamento della piodermiti, applicare l'unguento sulla zona interessata ogni giorno.

Ungere la zona ustionata da 2 a 3 volte al giorno.

La durata del trattamento con il farmaco dipende dalla gravità della condizione e può variare da 10 a 30 giorni.

Nel trattamento della parodontite, applicare l'unguento mediante instillazione nelle tasche parodontali, in associazione con applicazioni locali sull'arcata gengivale per 15-20 minuti, ogni giorno, dopo aver eliminato i fattori traumatici locali e aver effettuato una terapia antisettica di base.

Durata del trattamento: 10 giorni (1 instillazione-applicazione al giorno).

Popolazione pediatrica.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del farmaco nei bambini non sono state stabilite; pertanto, il farmaco non deve essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Con un uso corretto dell'unguento, gli effetti indesiderati si verificano raramente.

Sistema immunitario: in caso di comparsa di segni di ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, in particolare reazioni allergiche, compresi dermatiti (eruzioni cutanee), irritazione, iperemia, prurito, edema angioneurotico, orticaria, eritema, secchezza cutanea, sensazione di bruciore, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri, insonnia, adinamia.

Apparato respiratorio: broncospasmo.

Periodo di validità.

2 anni. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC; non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Tubo da 25 g in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borshchagov».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

17, via Myru, Kiev, 03134, Ucraina.