AltaNova pomada

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO POMADA ALTRANOVA (ALTAN OINTMENT)

Composición:

Principios activos: 1 g de pomada contiene altana, en cálculo sobre contenido del 100 % de elagotaninos y sustancia seca − 20 mg, dimetilsulfóxido − 30 mg;

Excipientes: propilparahidroxibenzoato (E 216), polietilenglicol (macrogol 400), aceite mineral, éter cetostearílico de macrogol, alcohol cetostearílico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades fisicoquímicas principales: pomada de color entre amarillo claro y marrón, de consistencia homogénea, con olor específico débil.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Altan es un medicamento complejo compuesto por sustancias de naturaleza polifenólica – derivados de elagotaninas – que ejerce acción antimicrobiana, antiinflamatoria y curativa de heridas (reparadora). Los derivados de elagotaninas también poseen propiedades antioxidantes y estabilizadoras de membranas. El segundo componente de la pomada Altan – el dimetilsulfóxido – garantiza la solubilidad de los polifenoles y su profunda penetración en las áreas dañadas de la herida. Además, el dimetilsulfóxido ejerce marcados efectos antiinflamatorios, espasmolíticos, desagregantes, analgésicos y moderados efectos antisépticos, antiinflamatorios y anestésicos locales.

Los microorganismos más sensibles al medicamento incluyen los siguientes agentes causales de infecciones sépticas y piógenas en heridas: Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Piodermitis infectadas por estafilococos;
• úlceras tróficas de la pierna, complicadas por infección purulenta;
• quemaduras de grado leve y moderado;
• heridas purulentas en la fase I del proceso de curación de heridas;
• dermatosis complicadas por infección piógena;
• periodontitis generalizadas de grado I-II.

Contraindicaciones.

Sensibilidad aumentada a los componentes del medicamento y/o a otros medicamentos que contengan taninos.

Contraindicaciones relacionadas con el dimetilsulfóxido: insuficiencia cardíaca y vascular, aterosclerosis pronunciada, angina de pecho, alteraciones de la función renal o hepática, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, estados de coma, glaucoma, catarata.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda combinar la pomada Al'tan con medicamentos tópicos que contengan sales de metales pesados debido al riesgo de formación de complejos poco solubles.

Interacción relacionada con el dimetilsulfóxido: el dimetilsulfóxido potencia el efecto del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) y de la insulina, ácido acetilsalicílico, butadión; preparaciones de digitalis, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina, y sensibiliza el organismo frente a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta que el dimetilsulfóxido potencia tanto la actividad específica como la toxicidad de los medicamentos.

Características de uso.

No aplicar sobre la piel con signos de alergia. No aplicar sobre la piel del rostro.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con agua corriente.

La pomada Altanova contiene parahidroxibenzoato de propilo (E 216), alcohol cetostearílico y dimetilsulfóxido. El parahidroxibenzoato de propilo (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). El alcohol cetostearílico puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El dimetilsulfóxido puede provocar irritación de la piel.

Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el medicamento tras consultar previamente con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo. Durante el tratamiento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Se debe utilizar con precaución, teniendo en cuenta el efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente debido a la posibilidad de aparición de mareo.

Vía de administración y dosis.

Antes de aplicar la pomada, es necesario eliminar el pus y los restos de tejidos necrosados, y tratar la herida con agentes antisépticos. Luego, aplicar la pomada con una espátula estéril debajo de un vendaje. Al comienzo del tratamiento, cambiar el vendaje diariamente; posteriormente, cada 1-2 días.

En el tratamiento de la piodermitis, aplicar la pomada diariamente sobre la zona afectada.

Untar la zona quemada 2-3 veces al día.

La duración del tratamiento depende de la gravedad del estado del paciente y puede oscilar entre 10 y 30 días.

En caso de periodontitis, aplicar la pomada mediante instilaciones en las bolsas periodontales, combinadas con aplicaciones sobre las encías durante 15-20 minutos, diariamente, tras realizar procedimientos para eliminar factores traumáticos locales y tras la terapia antiséptica básica.

El curso de tratamiento es de 10 días (1 instilación-aplicación diaria).

Niños.

No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del uso del medicamento en niños; por lo tanto, no debe utilizarse en esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

No se han recibido informes sobre sobredosis con este medicamento. Sin embargo, en caso de sobredosis, podrían intensificarse las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Cuando se utiliza correctamente, rara vez ocurren reacciones adversas.

Sistema inmune: ante la aparición de signos de hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, es decir, reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis (erupciones cutáneas), irritación, hiperemia, picazón, angioedema, urticaria, eritema, sequedad de la piel, sensación de ardor, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea.

Sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, insomnio, adinamia.

Órganos respiratorios: broncoespasmo.

Período de validez.

2 años. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubo de 25 g en una caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Abierta «Centro Científico-Industrial «Fábrica Farmacéutica Química Borshchagov».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.