Алора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛОРА® (ALORA)

Состав:

действующее вещество: Passiflora incarnata;

1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-30, кросповидон, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, покрытие Sepifilm LP 007, краситель «Красное вино»;

состав покрытия Sepifilm LP 007: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;

состав красителя «Красное вино»: силикат алюминия калия, оксид железа красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой, от темно-розового до бордового цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракт пассифлоры изготавливается из лекарственного растения Passiflora incarnata (пассифлора инкарната), которое содержит 0,04 % алкалоидов индолонового ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (вициксин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает лёгким снотворным эффектом без симптомов угнетённости после пробуждения. Имеет противосудорожные свойства.

Клинические характеристики.

Показания.

Как успокаивающее средство при неврастенических и депрессивных состояниях, при стрессах, тревожных состояниях, раздражительности, нарушениях сна, в климактерическом и пременопаузальном периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Одновременный приём с бензодиазепинами не рекомендуется. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения препаратом Алора**®** не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления грудью не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. При нарушениях сна — по 2–3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Данных о случаях передозировки препарата нет. Возможна усиленная выраженность побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Со стороны пассифлоры инкарнатой описаны случаи побочных реакций с неизвестной частотой.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая васкулит.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Дюздже, Турция.