Alora®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ALORA® (ALORA)

Composizione:

Principio attivo: Passiflora incarnata;

1 compressa contiene estratto secco di passiflora 100 mg;

Eccipienti: povidone K-30, crospovidone, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, rivestimento Sepifilm LP 007, colorante «Vino rosso»;

Composizione del rivestimento Sepifilm LP 007: ipromellosa, cellulosa microcristallina, acido stearico;

Composizione del colorante «Vino rosso»: silicato di alluminio e potassio, ossido di ferro rosso (E 172).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rotonde, biconvesse, lucide, rivestite, di colore dal rosa scuro al bordeaux.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'estrazione di passiflora è ottenuta dalla pianta medicinale Passiflora incarnata (passiflora incarnata), che contiene lo 0,04% di alcaloidi della serie indolica (harman, harmine, harmol), alcuni flavonoidi (vitexina, quercetina), nonché cumarine, chinoni, ecc.

I componenti dell'estrazione inibiscono la conduzione degli impulsi nervosi nel midollo spinale e nel cervello, riducono l'eccitabilità del sistema nervoso centrale e determinano un effetto sedativo.

Il medicinale migliora l'umore in caso di stati depressivi, riduce l'ansia e la tensione psichica, ha un lieve effetto ipnotico senza sintomi di depressione al risveglio. Possiede proprietà anticonvulsivanti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come rimedio calmante in pazienti con stati nevastenici e depressivi, in caso di stress, stato d'ansia, agitazione nervosa, disturbi del sonno, nei periodi climaterici e preclimaterici. Il farmaco è efficace nei sintomi vegetativi delle malattie del sistema nervoso (distonia neurocircolatoria, ipertensione, crisi cerebrovascolari, sudorazione eccessiva, sensazione di battito cardiaco accelerato), nonché nell'astenia post-infettiva.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Periodo di gravidanza e allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come i barbiturici e i tranquillanti, potenzia l'effetto sedativo e ipnotico del farmaco.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con benzodiazepine. Si deve evitare l'associazione con disulfiram.

Durante il trattamento con il farmaco Alora® non si devono assumere bevande alcoliche.

Caratteristiche d'uso.

Utilizzare con cautela nei pazienti con gravi malattie organiche dell'apparato digerente.

Nei pazienti anziani, il trattamento deve essere iniziato con la dose minima.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'efficacia e la sicurezza d'uso durante la gravidanza o l'allattamento non sono state stabilite.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: per ottenere un effetto sedativo, assumere 1-2 compresse 3 volte al giorno prima dei pasti. In caso di disturbi del sonno, assumere 2-3 compresse 1 volta al giorno, 1 ora prima di andare a dormire.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale in base alle indicazioni e all'efficacia clinica del farmaco. Non superare la dose raccomandata.

Bambini.

Il medicinale, in questa forma farmaceutica, non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Non vi sono dati riguardo al sovradosaggio con questo medicinale. È possibile un'intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse.

Trattamento: lavanda gastrica. Terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

L’insorgenza di effetti indesiderati è improbabile quando si utilizza il prodotto nelle dosi terapeutiche raccomandate.

Sono stati riportati casi di reazioni avverse di frequenza sconosciuta con Passiflora incarnata.

Sistema gastrointestinale: nausea, vomito.

Sistema cardiocircolatorio: tachicardia, bradicardia, tachicardia ventricolare.

Sistema nervoso: vertigini, sonnolenza.

Sistema immunitario: possibili reazioni allergiche, incluso vascolite.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 2 o 5 blister in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco da banco.

Produttore.

NOBEL ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Quartiere Sankaklar, via Eski Akcakoca, n. 299, 81100 città di Duzce, Turchia.