Афлетин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АФЛЕТИН (AFLETIN)

Состав:

действующее вещество: симетикон;

1 капсула содержит симетикона 125 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Мягкие капсулы.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы со швом, светло-желтого цвета, заполненные вязкой, опалесцирующей, серовато-белой жидкостью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, — это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на кремнийорганической основе, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и вызывает их разрушение. Освобождающиеся при этом газы могут как всасываться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата перед началом диагностических исследований органов брюшной полости предотвращает возникновение дефектов изображения, обусловленных пузырьками газа; способствует тщательному смачиванию слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже при вздутии кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального приема выводится из организма в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики.

Показания.

˗ Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов, например, метеоризма, в том числе в послеоперационном периоде.

˗ В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.

˗ В качестве противопенной добавки при интоксикации поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

˗ Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

˗ Кишечная непроходимость.

˗ Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина в кишечнике может нарушаться при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения.

Если симптомы (жалобы) со стороны желудочно-кишечного тракта повторяются, длятся более 14 дней или усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению лекарственного средства Афлетин у беременных женщин нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать влияния лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение лекарственного средства Афлетин в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, не всасывающимся, влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять перорально взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Приём препарата не зависит от приёма пищи.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 капсуле 3 раза в сутки за день до исследования и ещё 1 капсулу — утром в день его проведения.

В качестве противопены при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза — 3 капсулы.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости лекарственное средство можно принимать длительное время.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

На данный момент случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. При применении доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, кожные высыпания, крапивница, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua