Аевит® лайт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЕвит® Лайт (AEvit® Light)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит витамина А 3000 МЕ, витамина Е 200 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ A11J A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства лекарственного средства определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Лекарственное средство воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Лекарственное средство нормализует обмен веществ, проявляет выраженную антиоксидантную активность, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем — в неактивные продукты обмена, которые выводятся почками, кишечником и лёгкими. Элиминация витамина А происходит медленно — за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы лекарственного средства. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), что поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации с образованием ряда метаболитов хиноновой структуры. Витамин Е в неизменённом виде выводится с желчью, в виде метаболитов — с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Дефицит витамина Е и А.

• В составе комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, после оперативных вмешательств, при физических перегрузках, занятиях спортом, при несбалансированном питании или диетах с очень низким содержанием жиров.

• В составе комплексной терапии:

  • угревой болезни (акне), дерматитов, трофических язв, псориаза, экземы;
  • при заболеваниях глаз (поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия, возрастная макулярная дегенерация);
  • при алиментарном дефиците, хроническом гепатите, синдроме мальабсорбции;
  • при кистозном фиброзе;
  • при атрофических процессах в слизистой оболочке дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта;
  • при нарушениях сперматогенеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз Е и А, тиреотоксикоз, саркоидоз в анамнезе, выраженный кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, детский возраст до 14 лет, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, хронический панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство нельзя применять совместно с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противосудорожных лекарственных средств у пациентов с эпилепсией.

Применение витамина Е в очень высоких дозах (>800 мг/сут в течение длительного времени) повышает риск кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К.

Холестирамин, колести пол, минеральные масла снижают всасывание витаминов Е и А.

Особенности применения.

Назначать с осторожностью при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия лёгочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллёзном эпидермолизе на участках, поражённых алопецией, может начать расти белые волосы.

При применении лекарственного средства следует соблюдать продолжительность курса лечения, назначенного врачом, чтобы предотвратить передозировку и развитие гипервитаминоза Е.

При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать время свёртывания крови.

Лекарственное средство нельзя применять одновременно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство принимают только по рекомендации врача.

Для беременных и женщин, планирующих беременность, доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ. Не следует принимать большие дозы ретинола (свыше 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е поступает в организм плода, где его количество составляет 20–30 % концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения, помутнения зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутрь, после еды:

детям от 14 лет — по 1 капсуле в сутки, взрослым — по 1–2 капсулы в сутки в течение 30–40 дней.

Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Лекарственное средство назначать детям с 14 лет.

Передозировка.

Симптомы: при приёме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются.

Приём лекарственного средства в течение длительного времени может вызвать нарушения зрения, головокружение, головную боль, сильную утомляемость или слабость, тошноту или спазмы в животе, диарею.

Лечение: симптоматическое.

Однократный приём большого количества лекарственного средства сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжёлой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжёлых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная недостаточность.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, нарушения зрения (затуманенность зрения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, нарушения пищеварения; увеличение печени.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Со стороны кроветворной системы: усиление гипотромбинемии.

Лабораторные показатели: креатинурия.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

**Срок годности. ** 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua