Зинерит

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зинерит
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу
Erythromycinum cum zinco
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зинерит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зинерит
3. Как применять лекарственное средство Зинерит
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Зинерит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зинерит и для чего оно применяется

Зинерит — это противотрёхачный препарат для местного применения на кожу.
Препарат Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с ацетатом цинка. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся такие микроорганизмы, как Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes, которые часто встречаются при трёхаче. Цинк усиливает действие эритромицина при местном лечении трёхача.
После высыхания препарат Зинерит становится незаметным на коже и поэтому косметически хорошо переносится.
Показания
Препарат Зинерит показан для местного лечения умеренных и тяжёлых форм трёхача в случаях, когда местная терапия без применения антибиотиков была недостаточной или не переносилась.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зинерит

Когда не следует применять лекарственное средство Зинерит:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии повышенной чувствительности к другим антибиотикам группы макролидов.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Зинерит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания лекарственного средства Зинерит на глаза или слизистые оболочки носа и полости рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих участков. В случае попадания средства Зинерит на глаза или слизистые оболочки носа и полости рта их необходимо тщательно промыть водой и сообщить об этом врачу.
Возможна перекрёстная устойчивость к другим антибиотикам группы макролидов, а также к линкомицину и клиндамицину. Также может наблюдаться перекрёстная повышенная чувствительность между макролидами.

Взаимодействие лекарственного средства Зинерит с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействие (интеракции) лекарственного средства Зинерит с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение лекарственного средства Зинерит во время беременности не рекомендуется, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данных о влиянии лекарственного средства Зинерит на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не имеется.
Однако маловероятно, что такое влияние может проявиться.

3. Как применять лекарство Зинерит

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и просушить участок кожи, на который будет наноситься лекарство.
Если врач не назначил иначе, лекарство Зинерит следует наносить на поражённые участки кожи дважды в сутки, обычно в течение 10–12 недель. Значимый терапевтический эффект, как правило, достигается в течение 12 недель. При отсутствии улучшения или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом. Если врач выявит устойчивость бактерий к препарату, следует прекратить применение лекарства на срок два месяца.
Способ применения
Лекарство Зинерит следует наносить на всю поверхность кожи лица или другие поражённые участки (не только непосредственно на изменённые участки), полностью покрывая область лечения, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Для получения раствора, готового к применению, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению лекарства, приведённой далее в аннотации.
После приготовления раствора следует перевернуть бутылочку с аппликатором вверх дном и нанести лекарство на поражённый участок кожи, перемещая аппликатор по поверхности.
Количество вытекающего из бутылочки раствора регулируется увеличением или уменьшением силы нажатия аппликатора на кожу.
Инструкция по применению лекарства
Приготовление раствора
В упаковке содержатся (см. рисунок):

(A). Бутылочка с порошком для приготовления раствора
(B). Бутылочка с растворителем для приготовления раствора
(C). Аппликатор

1. После предварительного снятия колпачков необходимо перелить содержимое бутылочки с растворителем (B) в бутылочку с порошком (A).
2. Закрыть бутылочку, содержащую порошок и растворитель, и перемешать содержимое, встряхивая бутылочку в течение примерно одной минуты.
3. Снять колпачок с бутылочки с полученным раствором.
4. В горлышке бутылочки с раствором установить аппликатор (C), плотно вдавив его до упора.
5. Закрутить колпачок на бутылочку с аппликатором.
6. После приготовления раствор можно применять в течение 5 недель. Срок годности следует указать на бутылочке.

Применение дозы лекарства Зинерит, превышающей рекомендованную
Опасность случайного передозировки незначительна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всего содержимого упаковки лекарства Зинерит вызовет в основном симптомы острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.
Пропуск применения лекарства Зинерит
Если одна доза была пропущена, можно продолжить лечение без изменений. Не требуется наносить дополнительное количество препарата на кожу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Нежелательные действия, возникающие нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение эпидермиса.

Нежелательные действия, возникающие очень редко (наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000):
повышенная чувствительность.

Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (пемфигоидная сыпь), необходимо немедленно обратиться к врачу.

Частота возникновения этих нежелательных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

У некоторых пациентов в период применения лекарственного препарата Зинерит могут возникать другие нежелательные действия.

Сообщение о нежелательных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозвимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зинерит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Срок годности раствора после приготовления — 5 недель.
Не следует применять лекарство Зинерит по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зинерит
1 мл готового раствора содержит:

• действующие вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка в виде комплекса эритромицина с диацетатом цинка;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол безводный.

Как выглядит лекарство Зинерит и что содержит упаковка
Лекарство Зинерит — это порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу.
Упаковка лекарства:
1 флакон HDPE с порошком и 1 флакон HDPE с растворителем для приготовления 30 мл раствора,
а также аппликатор из полипропилена, в картонной коробке.
Флакон с порошком содержит действующие вещества: эритромицин и ацетат цинка дигидрат.
Флакон с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и этанол безводный.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Нидерланды
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Дания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7452/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 125/23