Зентел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Вентел
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. ➔ Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вентел и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вентел
3. Как применять препарат Вентел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Вентел
6. Содержимое упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Вентел и для чего он применяется

Препарат Вентел содержит альбендазол — активное вещество с противогельминтным
(противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахаров (глюкозы), вследствие чего они теряют энергию и погибают. Препарат также действует на яйца паразитов.
Препарат Вентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:
заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
заражение двенадцатиперстной нематодой (анкилостомоз);
заражение американской нематодой (некатороз);
заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
заражение человеческой власоглавом (трихуроз);
заражение цепнем (тениоз).
Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Вентел

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и кормление грудью).

➔ Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту подходят вышеуказанные обстоятельства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вентел следует обсудить с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и кормление грудью),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста. ➔ Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту подходят вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

• головная боль (которая может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения, ➔ необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение мозга ленточными червями — так называемый церебральный эхинококкоз. Пациент может не знать о наличии этой инфекции, и приём препарата Вентел может её проявить.

Влияние препарата Вентел на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вентел или увеличивать риск побочных эффектов. К ним относятся:

• циметидин (применяется при лечении язв желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство). ➔ Если пациент принимает или недавно принимал одно из этих лекарств, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел вместе с пищей и напитками
Препарат Вентел можно принимать во время еды или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью
➔ Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может вызвать повреждение плода.
У женщин репродуктивного возраста рекомендуется применять препарат Вентел в течение первых 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для того, чтобы избежать применения препарата Вентел в ранние сроки беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, если только возможная польза не превышает риска, связанного с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. Если возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Вентел:
Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит бензиловый спирт (компонент ванильной ароматической композиции) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания» — gasping syndrome).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Лактоза моногидрат
Препарат Вентел содержит сахар, называемый лактозой моногидратом. Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Хинолиновый жёлтый
Препарат Вентел содержит хинолиновый жёлтый в виде лака — краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат Вентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
➔ При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном лечении после истечения трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки лекарства Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях с проглатыванием целых таблеток их можно растолочь, разжевать или пожевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Зентел также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или очищение пищеварительного тракта.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зентел
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.
➔ При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Зентел может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• тяжелые кожные реакции:

  • мультиформная эритема — сыпь, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные пятна в центре, окружённые бледной зоной и тёмным кольцом по краям)
  • синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая сыпь с пузырями и шелушением кожи, охватывающая обширные участки тела, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.

➔ Если у пациента появляются перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Зентел
См. пункт 2 инструкции (подпункт: Если во время применения препарата Зентел появляются по крайней мере два из следующих симптомов).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, лаурилсульфат натрия, оранжевый краситель в виде лака, натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматизатор ванили (содержит мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), ароматизатор пассифлоры, ароматизатор апельсина.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки препарата Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонные коробки, содержащие блистеры по 1, 60 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20110176
Номер разрешения на параллельный импорт: 205/25

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или
личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание
может не вызывать никаких симптомов, больной может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминта. Возможны боли в животе, тошнота, диарея,
малокровие (анемия) и усталость. Некоторые гельминтозы могут вызывать симптомы,
затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, как правило, простое. Однако поскольку некоторые
гельминты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно раньше.
Это позволяет предотвратить развитие заболевания и необратимые повреждения органов.
Некоторые нелеченые паразитарные инвазии могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности для предотвращения повторного заражения,
распространения инфекции среди других людей и самозаражения во время приёма препарата Центел.
Необходимо мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и
перед каждым приёмом пищи.
Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при
достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно
промыты в чистой воде.