Вольтарен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен
25 мг/мл раствор для инъекций или для приготовления раствора для инфузий
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтарен и для чего оно применяется
Вольтарен содержит натрия диклофенак, относящийся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
В механизме действия лекарственного средства Вольтарен важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, играющих основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Вольтарен применяется в следующих случаях:
Внутримышечное введение
Лечение:

• Обострений воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, периартрита.
• Острых приступов подагры.
• Почечной и печеночной колики.
• Болей, вызванных посттравматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отёками.
• Тяжёлых приступов мигрени.

Внутривенное введение:

• В лечении или профилактике послеоперационных болей у пациентов, находящихся на стационарном лечении.

Контрольные обследования во время лечения лекарственным средством Вольтарен
При наличии диагностированного заболевания сердца или существенного фактора риска развития заболеваний сердца лечащий врач периодически оценивает потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на лекарственное средство, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить исследования крови при наличии каких-либо нарушений функции печени, нарушений функции почек и нарушений картины крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (концентрацию трансаминаз), функцию почек (концентрацию креатинина), так и количество кровяных клеток (число лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов). Лечащий врач учитывает результаты исследований крови при принятии решения о прекращении лечения лекарственным средством Вольтарен или необходимости изменения дозы лекарственного средства.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен

Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен:

• если у вас имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, натрию пиросульфиту или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих средств (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, отёк лица, губ, языка, гортани и/или конечностей (симптомы ангионевротического отёка), затруднение дыхания, боль в грудной клетке или любые другие реакции аллергического происхождения. Если вы считаете, что можете быть чувствительны к препарату, проконсультируйтесь с врачом,
• если у вас имеется активная или ранее перенесённая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация; если в прошлом вы испытывали дискомфорт в области желудка или изжогу после приёма противовоспалительных средств,
• если вы находитесь в третьем триместре беременности,
• если у вас имеется печеночная недостаточность,
• если у вас имеется почечная недостаточность,
• если у вас диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки) или тромбоэмболии сердца, мозга, либо после проведения операции по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов,
• если у вас имеются или имелись нарушения кровообращения (заболевание периферических сосудов).

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), лекарственное средство Вольтарен не следует применять у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, может вызвать приступ астмы, крапивницу или острый ринит.
Не следует вводить препарат недоношенным детям и новорождённым. Лекарственное средство может вызывать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет.
Сообщите врачу о наличии перечисленных заболеваний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Вольтарен следует проконсультироваться с врачом:

• если у вас диагностировано заболевание сердечно-сосудистой системы (см. выше) или существенные факторы риска, такие как высокое артериальное давление, нарушения уровня жиров в крови (холестерина, триглицеридов), или если вы курите, и врач решит назначить вам Вольтарен, не следует увеличивать дозу выше 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
• если препарат применяется у лиц с перенесённой язвой желудочно-кишечного тракта или в пожилом возрасте. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время применения лекарственного средства Вольтарен возникнут какие-либо нетипичные жалобы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
• если у вас имеется язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может усугубить течение заболевания;
• если у вас имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, вследствие полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хроническая инфекция дыхательных путей, вы более подвержены риску возникновения аллергической реакции на диклофенак (обострение симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение также касается пациентов, чувствительных к другим веществам (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей). Препарат следует вводить с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
• если у вас имеются нарушения функции печени; диклофенак может вызвать усугубление течения заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
• если у вас имеется печеночная порфирия; диклофенак может вызвать приступ порфирии.

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу

• если вы курите,
• если у вас имеется сахарный диабет,
• если у вас имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Вероятность побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе
и не дольше, чем это необходимо.
Следует применять минимальную дозу лекарственного средства Вольтарен, обеспечивающую облегчение боли и (или) отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в какой-либо момент во время лечения лекарственным средством Вольтарен у вас возникнут симптомы, свидетельствующие о нарушениях со стороны сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Применение диклофенака может в очень редких случаях (особенно в начале лечения) вызвать опасные для жизни кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с изменениями на коже и слизистых оболочках, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием. При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
После внутримышечного введения лекарственного средства Вольтарен (техника введения препарата в мышцу) сообщалось о местных реакциях в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, покраснение, отёк/плотный узелок, язву, иногда синяк или скопление гноя, а также повреждение кожи и подкожной ткани (особенно при неправильном введении в жировую ткань) — явление, известное как синдром Николау.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. При медицинском обследовании следует сообщить врачу о применении препарата.
Не следует одновременно применять лекарственное средство Вольтарен с другими системными нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата следует сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Вольтарен, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
При наличии проблем с сердцем, перенесённого инсульта или подозрении на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) следует обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом лекарственного средства Вольтарен следует сообщить врачу, если у вас недавно была проведена или планируется операция желудка или желудочно-кишечного тракта, поскольку лекарственное средство Вольтарен иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарственного средства Вольтарен в ампулах у детей и подростков из-за дозировки.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Лица пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять минимальные эффективные дозы в соответствии с рекомендациями врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Лекарственное средство Вольтарен и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о лекарственных средствах, которые вы планируете принимать.
Следует особенно сообщить врачу о приёме следующих лекарственных средств:

• Лития или лекарственных средств из группы антидепрессантов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина)
• Дигоксина — лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний сердца
• Диуретиков — лекарственных средств, увеличивающих количество выделяемой мочи
• Ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов — групп лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
• Нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) и кортикостероидов (группы лекарственных средств, применяемых для облегчения воспалительных состояний в поражённых участках тела)
• Антикоагулянтов и лекарственных средств, подавляющих функцию тромбоцитов
• Противодиабетических средств, за исключением инсулина
• Метотрексата — лекарственного средства, применяемого при лечении некоторых опухолей или артрита
• Циклоспорина и такролимуса — лекарственных средств, применяемых у пациентов с трансплантированными органами
• Триметоприма — лекарственного средства, применяемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
• Противобактериальных хинолонов и некоторых лекарственных средств, применяемых при лечении инфекций
• Колестипола и холестирамина — лекарственных средств, снижающих концентрацию холестерина в крови
• Вориконазола — лекарственного средства, применяемого при лечении грибковых инфекций
• Фенитоина — лекарственного средства, применяемого при лечении эпилептических припадков

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует принимать лекарственное средство Вольтарен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Лекарственное средство Вольтарен может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарственное средство Вольтарен, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, лекарственное средство Вольтарен может привести к нарушениям функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней (это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка). Если требуется лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять лекарственное средство Вольтарен у кормящих грудью женщин, поскольку оно может оказывать вредное действие на младенца.
Врач обсудит с вами потенциальный риск применения лекарственного средства Вольтарен в период беременности и во время грудного вскармливания.
Фертильность
Приём лекарственного средства Вольтарен может затруднить зачатие. Если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, сообщите об этом врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Влияние лекарственного средства Вольтарен на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами или выполнению других действий, требующих особого внимания, маловероятно.
Лекарственное средство Вольтарен содержит бензиловый спирт
Лекарственное средство содержит 120 мг бензилового спирта в 1 ампуле (3 мл).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Беременным или кормящим грудью женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Лекарственное средство Вольтарен содержит пропиленгликоль
Лекарственное средство содержит 600 мг пропиленгликоля в 1 ампуле (3 мл).
Беременным или кормящим грудью женщинам не следует принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациенток.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек не следует принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.
Лекарственное средство Вольтарен содержит натрий
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле (3 мл), то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Вольтарен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Общей рекомендацией является индивидуальное назначение дозы врачом для каждого пациента и применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
Если пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым
Препарат Вольтарен в объеме одной ампулы в сутки не следует применять дольше чем 2 дня.
В некоторых случаях может применяться в дозе 2 ампулы в сутки. При необходимости лечение может быть продолжено таблетками или свечами.

Наличие диагностированного заболевания сердечно-сосудистой системы или существенных сердечно-сосудистых факторов риска
Пациенты с диагностированным заболеванием сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений должны получать диклофенак исключительно после тщательной оценки состояния и только в дозах ≤100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.

Нарушения функции почек
Препарат Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени.

Нарушения функции печени
Препарат Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени.

Как применять лекарство Вольтарен

Внутримышечное введение
Для предотвращения повреждения нерва или других тканей в месте инъекции необходимо соблюдать рекомендации по введению.
Препарат обычно применяют в дозе 75 мг — одна ампула в сутки — путем глубокого внутримышечного введения в верхний наружный квадрант ягодицы.
В исключительных случаях при тяжелых состояниях (например: приступ коликового болевого синдрома) суточная доза может быть увеличена до двух инъекций по 75 мг с интервалом в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). Также можно ввести одну ампулу 75 мг в сочетании с другой лекарственной формой препарата Вольтарен (таблетки, свечи), не превышая общей дозы 150 мг в сутки.
Клинический опыт применения препарата при приступах мигрени ограничен введением 1 ампулы, содержащей 75 мг натрия диклофенака, как можно быстрее — в качестве начальной дозы, а затем, при необходимости, в тот же день — применением свечей в дозе до 100 мг. Общая доза, введенная в первый день, не должна превышать 175 мг.

Внутривенная инфузия
Препарат Вольтарен нельзя вводить путем однократного внутривенного быстрого введения (болюсно).
Непосредственно перед началом инфузии препарат Вольтарен следует развести в 0,9% растворе физиологического раствора или 5% растворе глюкозы для инфузий, буферизованном гидрокарбонатом натрия.
В зависимости от требуемой продолжительности внутривенной инфузии следует смешать 100 мл до 500 мл 0,9% изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы с раствором гидрокарбоната натрия для инъекций из вскрытого флакона непосредственно перед применением (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2% раствора или соответствующий объем раствора с другой концентрацией). Затем к полученному раствору добавляют содержимое одной ампулы препарата Вольтарен. Допускается применение только прозрачных растворов, свободных от нерастворимых загрязнений.

Рекомендуются два альтернативных способа введения препарата Вольтарен в ампулах:
При лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг препарата вводят в виде непрерывной инфузии в течение 30 минут до 2 часов. При необходимости введение можно повторить через несколько часов, но не следует превышать дозу 150 мг в течение 24 часов.
Для профилактики послеоперационной боли начальную дозу 25 мг до 50 мг следует ввести после окончания хирургического вмешательства в виде инфузии в течение 15 минут до 1 часа, а затем продолжать в виде непрерывной инфузии со скоростью около 5 мг в час, до максимальной суточной дозы 150 мг.

Применение препарата Вольтарен в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Вольтарен не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги.
При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного приема препарата в количестве, превышающем рекомендованное, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приема препарата Вольтарен
Если доза препарата была пропущена, ее следует принять сразу же, как только пациент вспомнит. Однако если прошло более половины интервала между дозами, пропущенную дозу не следует принимать, а нужно дождаться следующего приема по прежней схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения побочных действий оценивается следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко
(≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных).
Ниже перечисленные побочные действия включают побочные действия, отмеченные при применении лекарства Вольтарен в ампулах, а также наблюдавшиеся при применении других лекарственных форм диклофенака, применяемых кратковременно или длительно.
Побочные действия:
Часто

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка, боль в животе, вздутие, снижение аппетита,
• повышение активности аминотрансфераз,
• сыпь,
• раздражение, боль, уплотнение в месте введения.

Нечасто

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редко

• повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанапилактические реакции (включая внезапное снижение артериального давления и шок),
• сонливость,
• астма (включая одышку),
• воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, диарея с кровью, дегтеобразный стул,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
• крапивница,
• отек, атрофия ткани в месте введения.

Очень редко

• абсцессы в месте введения,
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — нейтрофильных лейкоцитов),
• ангионевротический отек (включая отек лица),
• дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
• парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, дрожь, асептический менингит, нарушения вкуса, ишемический инсульт,
• нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах,
• шум в ушах, нарушения слуха,
• артериальная гипертензия, васкулит,
• пневмония,
• колит (включая геморрагический колит, обострение язвенного колита, болезнь Крона), запоры, воспаление слизистой оболочки полости рта (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения в области пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит,
• молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
• пузырчатка, экзантема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фоточувствительность, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд,
• острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Частота неизвестна

• повреждение тканей в месте инъекции,
• одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Куониса),
• синдром Николау — наблюдается с немедленной сильной болью в месте инъекции, за которой следует покраснение, отек, узел, с возможной закупоркой кровеносных сосудов, приводящей к разрушению кожи и подкожной ткани.

Прием таких препаратов, как Вольтарен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
У некоторых людей во время применения препарата Вольтарен могут возникать другие побочные действия. Если усиливается какой-либо из симптомов побочных действий или появляются какие-либо побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Вольтарен и сообщить об этом врачу:

• дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
• рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
• кожные реакции, такие как сыпь или зуд,
• одышка или затрудненное дыхание,
• пожелтение кожи или белков глаз,
• стойкая боль в горле или высокая температура,
• отек лица, стоп или ног,
• сильная мигрень,
• боль в груди, сопровождающаяся кашлем,
• умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Вольтарен, за которыми следует кровотечение из прямой кишки или диарея с кровью, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных),
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куониса,
• реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек, твердый узел, язву и синяк. Это может привести к потемнению и гибели кожи и окружающих тканей в месте инъекции, заживающих с образованием рубца, что известно также как синдром Николау.

Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми
Эти нечастые побочные действия могут возникать у 1–10 пациентов из 1000, особенно при применении высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного времени

• внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа),
• одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

При приеме препарата Вольтарен дольше нескольких недель необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных симптомов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Вольтарен

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Защищать от света.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен

• Активным веществом лекарства является диклофенак натрия. Одна ампула объемом 3 мл лекарства Вольтарен содержит 75 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: маннитол, натрия пирросульфит, бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Вольтарен и что содержит упаковка
Одна упаковка содержит 5 ампул по 3 мл.
Регистратор и импортёр
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888