Вибин мини: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вибин мини, 3 мг + 0,02 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дроспиренонум + Этинилэстрадиолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции
Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более
Следует проявлять бдительность и проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Вибин мини и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вибин мини
3. Как применять лекарственное средство Вибин мини
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вибин мини
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Вибин мини и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вибин мини — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.
Каждая из 21 розовой таблетки содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренона и этинилэстрадиола.
7 белых таблеток, не содержащих активных веществ, также называют таблетками-плацебо.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вибин мини

Общие замечания
Перед началом приёма лекарственного средства Вибин мини необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбоз). Особенно важно знать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Перед началом приёма лекарственного средства Вибин мини врач задаст вам несколько вопросов о вашем здоровье и здоровье ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от индивидуальной ситуации, может провести некоторые дополнительные обследования.
В настоящей инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить приём лекарственного средства Вибин мини или когда его эффективность может снизиться. В таких случаях следует либо воздержаться от половых контактов, либо использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку лекарственное средство Вибин мини изменяет ежемесячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Лекарственное средство Вибин мини, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Когда не следует применять лекарственное средство Вибин мини
Не следует применять лекарственное средство Вибин мини, если у вас имеется одно из следующих состояний. Если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

если у вас в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз в венах ног (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
если вы знаете, что у вас имеются нарушения, влияющие на свёртываемость крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
если вам предстоит хирургическая операция или вы будете долго находиться в неподвижном состоянии (см. раздел 2 «Тромбы»);
если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
если у вас имеется (или ранее имелась) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
если у вас имеется одно из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск тромбоза в артериях:
- тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов,
- очень высокое артериальное давление,
- очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
- заболевание, называемое гипергомоцистеинемией.
если у вас имеется (или ранее имелась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
если в настоящее время имеется (или ранее имелось) заболевание печени, и функция печени по-прежнему нарушена;
если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если в настоящее время имеется (или ранее имелся) рак печени;
если в настоящее время имеется (или ранее имелся) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
если имеются какие-либо непонятные вагинальные кровотечения;
если у вас имеется аллергия на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергия может проявляться зудом, сыпью или отёком. Не следует применять лекарственное средство Вибин мини, если у вас имеется гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир с парадитапревиром и ритонавиром, дазабувир, глецепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также раздел «Лекарственное средство Вибин мини и другие лекарства»).

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лекарственное средство Вибин мини не предназначено для применения у пациенток, у которых ещё не было первой менструации.
Женщины пожилого возраста
Лекарственное средство Вибин мини не предназначено для применения после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать лекарственное средство Вибин мини, если у вас имеется заболевание печени. См. также разделы «Когда не следует применять лекарственное средство Вибин мини» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать лекарственное средство Вибин мини, если у вас имеется почечная недостаточность или острая почечная недостаточность. См. также разделы «Когда не следует применять лекарственное средство Вибин мини» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу:

если вы заметили возможные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбоза в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже раздел «Тромбы»). Для описания симптомов указанных серьёзных побочных эффектов см. раздел «Как распознать тромбоз».

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний.
В некоторых случаях необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Вибин мини или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может потребоваться регулярное медицинское наблюдение. Если эти симптомы появятся или ухудшатся во время приёма лекарственного средства Вибин мини, сообщите об этом врачу.

если у кого-либо из близких родственников в настоящее время имеется или ранее имелся рак молочной железы;
если у вас имеется заболевание печени (или желчного пузыря);
если у вас имеется сахарный диабет;
если у вас имеется депрессия. Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Вибин мини, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При изменении настроения и появлении симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций;
если у вас имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
если у вас имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему);
если у вас имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
если у вас имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
если у вас выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
если вам предстоит хирургическая операция или вы будете долго находиться в неподвижном состоянии (см. раздел 2 «Тромбы»);
если вы недавно родили, поскольку в этот период вы находитесь в группе повышенного риска тромбоза. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда можно начать приём лекарственного средства Вибин мини после родов;
если у вас имеется тромбофлебит поверхностных вен (воспаление вен под кожей);
если у вас имеются варикозные вены;
если у вас имеется эпилепсия (см. раздел «Лекарственное средство Вибин мини и другие лекарства»);
если у вас имеется заболевание, которое впервые возникло во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), заболевание нервной системы, при котором возникают непроизвольные движения тела (хорея Сиденгама));
если у вас имеется (или ранее имелась) хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, так называемые «маски беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
если у вас появятся симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, потенциально с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как лекарственное средство Вибин мини, связано с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием такой терапии. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы могут образовываться

в венах (далее называются «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»),
в артериях (далее называются «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»).

После перенесённого тромбоза не всегда наступает полное восстановление здоровья. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов, вызванных приёмом лекарственного средства Вибин мини, невелик.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:
Испытываете ли вы один из этих симптомов? По какой причине, вероятно, страдаете вы?

отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе, глубокий венозный тромбоз особенно, если он сопровождается: болью или болезненностью в ноге, которые могут ощущаться исключительно при стоянии или ходьбе, повышением температуры в поражённой ноге, изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением, посинением.
внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания; лёгочная эмболия
внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
сильное головокружение или головокружение;
учащённое или нерегулярное сердцебиение;
сильная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть спутаны с более лёгкими состояниями, такими как инфекция дыхательных путей (например, простуда).
Симптомы чаще всего возникают в одном глазу: тромбоз вен сетчатки

внезапная потеря зрения; (тромб в глазу)
безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.
боль в груди, ощущение дискомфорта, ощущение давления, тяжесть; инфаркт миокарда
ощущение сжатия или полноты в груди, руке или под грудиной;
ощущение полноты, несварения или удушья;
ощущение дискомфорта в нижней части тела, отдающее в спину, челюсть, горло, руку и живот;
потливость, тошнота, рвота или головокружение;
крайняя слабость, беспокойство или одышка;
учащённое или нерегулярное сердцебиение.
внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, инсульт особенно с одной стороны тела;
внезапное спутанность сознания, нарушения речи или понимания;
внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах;
внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации;
внезапные, сильные или продолжительные головные боли без известной причины;
потеря сознания или обморок с судорогами или без судорог.

В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными с почти немедленным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку вы можете быть подвержены риску повторного инсульта.

отёк и лёгкое синюшное окрашивание кожи ног или тромбы, блокирующие другие рук; кровеносные сосуды
сильная боль в животе (острый живот).

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском венозного тромбоза. Однако эти побочные эффекты возникают редко. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если тромбы образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию глубокого венозного тромбоза.
Если тромб переместится из ноги и окажется в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск венозного тромбоза наиболее высок?
Риск венозного тромбоза наиболее высок в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть выше при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако всегда остаётся выше по сравнению с отсутствием применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если вы прекратите приём лекарственного средства Вибин мини, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.
От чего зависит риск венозного тромбоза?
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск венозного тромбоза в ногах или лёгких, связанный с приёмом лекарственного средства Вибин мини, невелик.

В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
В течение года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, лекарственное средство Вибин мини, образуются тромбы.
Риск венозного тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск венозного тромбоза», ниже).

Риск венозного тромбоза
в течение года
Женщины, которые не принимают комбинированные гормональные Около 2 на 10 000 женщин
таблетки, пластыри, вагинальные системы и не беременны
Женщины, принимающие комбинированные гормональные таблетки Около 5–7 на 10 000 женщин
контрацептивы, содержащие левоноргестрел,
норэтистерон или норгестимат
Женщины, принимающие лекарственное средство Вибин мини Около 9–12 на 10 000 женщин
Факторы, увеличивающие риск венозного тромбоза
Риск венозного тромбоза, связанный с приёмом лекарственного средства Вибин мини, невелик, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

если у вас значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м²);
если у кого-либо из ваших близких родственников в молодом возрасте (например, младше 50 лет) выявлен тромбоз в ногах, лёгких или других органах. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости;
если вам предстоит операция, если вы будете долго находиться в неподвижном состоянии из-за травмы или заболевания или у вас нога в гипсе. Может потребоваться прекратить приём лекарственного средства Вибин мини за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если вы должны прекратить приём лекарственного средства Вибин мини, спросите у врача, когда можно возобновить его приём;
с возрастом (особенно старше 35 лет);
если вы родили ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск венозного тромбоза увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Полёт на самолёте (>4 часов) может временно увеличивать риск венозного тромбоза, особенно если у вас имеется другой указанный фактор риска.
Важно сообщить врачу, если у вас имеется один из указанных факторов, даже если вы не уверены. Врач может решить прекратить приём лекарственного средства Вибин мини.
Сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма лекарственного средства Вибин мини, например, если у кого-либо из близких родственников выявлен тромбоз без известной причины или если вы значительно поправились.
ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ
Что может произойти, если в артериях образуются тромбы?
Подобно венозному тромбозу, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск артериального тромбоза
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с приёмом лекарственного средства Вибин мини, очень мал, но может увеличиться:

с возрастом (старше примерно 35 лет);
если вы курите. При применении гормонального контрацептива, такого как лекарственное средство Вибин мини, рекомендуется прекратить курение. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может порекомендовать другой метод контрацепции;
если у вас избыточный вес;
если у вас высокое артериальное давление;
если у кого-либо из ваших близких родственников в молодом возрасте (младше 50 лет) выявлен инфаркт миокарда или инсульт. В этом случае вы также можете находиться в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
если у вас или кого-либо из ваших близких родственников выявлен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
если у вас имеются мигрени, особенно мигрени с аурой;
если у вас имеется заболевание сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
если у вас имеется сахарный диабет.

Если у вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск венозного тромбоза может быть ещё больше увеличен.
Сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма лекарственного средства Вибин мини, например, вы начнёте курить, у кого-либо из близких родственников выявлен тромбоз без известной причины или если вы значительно поправились.
Лекарственное средство Вибин мини и рак
У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько чаще, однако неизвестно, вызвано ли это приёмом лекарственного средства. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется больше опухолей, поскольку эти женщины чаще проходят медицинское обследование. Частота рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов.
Важно регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу, если вы почувствуете какой-либо узел.
У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, в редких случаях описывались доброкачественные опухоли печени, а в ещё более редких случаях — злокачественные опухоли печени. Если вы почувствуете необычную сильную боль в животе, обратитесь к врачу.
Межменструальные кровотечения
В течение первых нескольких месяцев приёма лекарственного средства Вибин мини могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне периода приёма белых таблеток). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев приёма, врач должен выяснить причину.
Что делать, если не наступило кровотечение во время приёма таблеток-плацебо
Если все розовые таблетки с активными веществами принимались правильно, не было рвоты или сильной диареи и не принимались другие лекарства, крайне маловероятно, что наступила беременность.
Если ожидаемое кровотечение не наступило два раза подряд, это может означать, что вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую пачку, пока не убедитесь, что вы не беременны.
Лекарственное средство Вибин мини и другие лекарства
Всегда сообщайте врачу обо всех лекарствах или растительных продуктах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать. Сообщайте также каждому другому врачу или стоматологу, прописывающему вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете лекарственное средство Вибин мини. Они могут сообщить, следует ли применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы), и на какое время, а также необходимость изменения дозировки других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства могут:

влиять на концентрацию лекарственного средства Вибин мини в крови
приводить к снижению эффективности лекарственного средства Вибин мини в предотвращении беременности
вызывать неожиданные кровотечения или мажущие выделения. К ним относятся:
лекарства, применяемые при эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), при туберкулёзе (например, рифампицин), при инфекциях вирусом ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз), при грибковых инфекциях (например, гризеофульвин, кетоконазол), при артрите, остеоартрите (эторикоксиб), при высоком артериальном давлении в лёгочных сосудах (бозентан);
растительные продукты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ).

Лекарственное средство Вибин мини может влиять на действие других лекарств, например:

лекарства, содержащие циклоспорин,
противосудорожные лекарства, содержащие ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов эпилепсии),
теофиллин (лекарство, применяемое при проблемах с дыханием),
тизанидин (лекарство, применяемое при лечении боли в мышцах и (или) спазмах мышц).

Нельзя применять лекарственное средство Вибин мини, если у вас имеется гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир с парадитапревиром и ритонавиром, дазабувир, глецепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызвать неправильные результаты тестов функции печени, выявляемые в анализах крови (повышение активности АЛТ).
Врач назначит другой вид контрацепции перед началом лечения этими лекарствами.
Лекарственное средство Вибин мини можно применять снова примерно через 2 недели после окончания лечения этими лекарствами (см. «Когда не следует применять лекарственное средство Вибин мини»).
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вибин мини и приём пищи и напитков
Лекарственное средство Вибин мини можно принимать независимо от приёма пищи; при необходимости его можно запить небольшим количеством воды.
Лабораторные анализы
Если необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете контрацептив, поскольку оральные гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.
Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать лекарственное средство Вибин мини. Если вы забеременеете во время приёма лекарственного средства Вибин мини, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете в любое время прекратить приём лекарственного средства Вибин мини (см. также «Прекращение приёма лекарственного средства Вибин мини»).
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять лекарственное средство Вибин мини во время грудного вскармливания. Если вы хотите применять контрацептив во время грудного вскармливания, обратитесь к врачу.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствует информация, указывающая на то, что приём лекарственного средства Вибин мини влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное средство Вибин мини содержит лактозу и натрий
Если ранее у вас диагностировали непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарственное средство считается «без натрия».

3. Как применять препарат Вибин мини

Препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка содержит 21 розовую таблетку, содержащую активные вещества, и 7 белых плацебо-таблеток.
Таблетки препарата Вибин мини двух разных цветов размещены в блистере в определённой последовательности. Один блистер содержит 28 таблеток.
Необходимо принимать по одной таблетке препарата Вибин мини ежедневно, при необходимости — с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать во время еды или натощак, но ежедневно примерно в одно и то же время.
Не следует путать таблетки: розовые таблетки принимаются в течение первых 21 дня, а затем белые таблетки — в течение последних 7 дней. Новый блистер необходимо начинать сразу же (21 розовая таблетка, затем 7 белых таблеток). Таким образом, между двумя блистерами перерыв отсутствует.
Из-за различий в составе таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки в верхнем левом углу и продолжать приём каждый день. Чтобы соблюдать правильную последовательность, следует двигаться в направлении стрелок на блистере.

Подготовка блистера
Для контроля ежедневного приёма таблеток к каждой блистерной упаковке препарата Вибин мини прилагается 7 самоклеющихся полосок с названиями дней недели.
Необходимо выбрать полоску, на которой первый день недели соответствует дню начала приёма препарата. Например, если первый день приёма приходится на среду, следует выбрать полоску, где первый день — «СР». Наклейку нужно приклеить к верхней части блистера препарата Вибин мини в месте надписи «Start». Таким образом, первый день будет находиться над таблеткой, отмеченной как «Start». Каждая таблетка имеет обозначение сверху, что позволяет проверить, была ли принята соответствующая таблетка. Стрелки указывают порядок приёма таблеток.

В течение 7 дней, когда принимаются белые плацебо-таблетки (дни плацебо), должно произойти кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Это кровотечение обычно начинается на 2-й или 3-й день после приёма последней розовой таблетки препарата Вибин мини, содержащей активные вещества. После приёма последней белой таблетки необходимо сразу же начать следующий блистер, независимо от того, продолжается ли кровотечение. Это означает, что каждый новый блистер будет начинаться в тот же день недели, а также что кровотечение должно происходить в одни и те же дни каждого месяца.

Если пациентка принимает препарат Вибин мини указанным способом, она защищена от беременности и в течение 7 дней, когда принимаются плацебо-таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы. Приём препарата Вибин мини следует начать в первый день нормального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает приём препарата Вибин мини в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Также можно начать приём препарата в дни 2–5 цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход со сложного гормонального контрацептива или со сложного вагинального терапевтического контрацептивного системы или трансдермальной системы. Приём препарата Вибин мини следует начать на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) из предыдущей упаковки, но не позже следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего контрацептива (или после последней таблетки предыдущего контрацептива, не содержащей активных веществ). При переходе со сложной вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблетки, содержащие прогестаген, инъекции, имплантат или внутриматочная система, выделяющая прогестаген). Переход можно осуществить в любой день с мини-таблеток, содержащих только прогестаген (с имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, или с инъекций — в день планируемого следующего введения), но во всех этих случаях необходимо дополнительно использовать другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приёма таблеток.
После выкидыша или прерывания беременности. Действовать в соответствии с рекомендациями врача.
После родов. После родов приём препарата Вибин мини можно начать с 21-го по 28-й день. Если пациентка начинает приём препарата позже 28-го дня, необходимо использовать механические методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых семи дней приёма препарата Вибин мини. Если после родов был половой акт, перед началом приёма препарата Вибин мини пациентка должна сначала убедиться, что она не беременна, или подождать следующего менструального кровотечения.
Если пациентка кормит грудью и хочет (повторно) начать приём препарата Вибин мини после родов. Следует ознакомиться с разделом «Грудное вскармливание».

Если пациентка не уверена, когда начинать приём препарата, она должна проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Вибин мини в дозе, превышающей рекомендованную
Не сообщалось о тяжёлых неблагоприятных последствиях приёма слишком большого количества таблеток препарата Вибин мини.
При однократном приёме нескольких таблеток могут возникнуть симптомы в виде тошноты, рвоты или вагинального кровотечения. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые ещё не начали менструировать, но случайно приняли этот препарат.
Если было принято слишком много таблеток препарата Вибин мини или если их проглотил ребёнок, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приёма препарата Вибин мини
Таблетки в четвёртом ряду блистера являются плацебо. Если пациентка забыла принять одну из них, контрацептивная эффективность препарата Вибин мини сохраняется. Пропущенную таблетку следует выбросить.

Если была пропущена розовая таблетка, содержащая активные вещества, из 1-, 2-го или 3-го ряда блистера, следует действовать в соответствии со следующими рекомендациями:

Если с момента пропуска прошло менее 12 часов, защита от беременности не снижается. Таблетку следует принять как можно скорее, а затем продолжать приём последующих таблеток в обычное время.
Если с момента пропуска прошло более 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск наступления беременности.

Риск недостаточной защиты от беременности наибольший, если забыта розовая таблетка в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

Пропуск более одной таблетки в блистере — необходимо обратиться к врачу.
Пропуск одной таблетки в первую неделю. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует снова принимать в обычное время и дополнительно использовать другие методы защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, необходимо обратиться к врачу — возможно наступление беременности.
Пропуск одной таблетки во вторую неделю. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует снова принимать в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются.
Пропуск одной таблетки в третью неделю. Есть два варианта:
1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки снова принимать в обычное время. Вместо приёма белых плацебо-таблеток из этого блистера их следует выбросить и сразу начать приём таблеток из следующего блистера.

Кровотечение, скорее всего, произойдёт в конце приёма таблеток из второго блистера, во время приёма белых плацебо-таблеток, но может возникнуть мажущее выделение или межменструальное кровотечение во время приёма таблеток из второго блистера.

Также можно прервать приём розовых таблеток, содержащих активные вещества, и сразу перейти к приёму белых плацебо-таблеток в течение периода до 7 дней ( перед началом приёма плацебо-таблеток необходимо записать день, когда была забыта таблетка ). Если пациентка хочет начать новый блистер в свой установленный день начала, период без таблеток можно сократить до менее 7 дней.

Если действовать в соответствии с одним из этих двух рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.

Если пациентка забыла принять какую-либо таблетку из блистера, а во время приёма плацебо-таблеток не произошло кровотечения, это может означать, что пациентка беременна. В этом случае перед началом следующего блистера необходимо обратиться к врачу.

Схема действий при пропуске таблетки

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма розовой таблетки, содержащей активные вещества, или если возникла сильная диарея, существует риск того, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм. В таком случае может потребоваться использование дополнительного метода контрацепции (например, презерватива), чтобы предотвратить беременность. Последствия аналогичны пропуску таблетки. После рвоты или диареи следует как можно скорее принять ещё одну розовую таблетку из запасной упаковки. Если возможно, её следует принять в течение 12 часов после обычного времени приёма таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следует действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе «Пропуск приёма препарата Вибин мини».

Задержка кровотечения: что нужно знать
Даже если это не рекомендуется, задержка кровотечения возможна путём пропуска белых плацебо-таблеток из четвёртого ряда и перехода непосредственно к новому блистеру препарата Вибин мини до его окончания. Во время приёма таблеток из второго блистера может возникнуть мажущее выделение или межменструальное кровотечение. Необходимо завершить приём второго блистера, приняв 7 белых плацебо-таблеток из четвёртого ряда. Затем начать приём таблеток из следующего блистера.
Перед принятием решения о задержке кровотечения отмены можно проконсультироваться с врачом.

Изменение первого дня кровотечения: что нужно знать
Если пациентка принимает таблетки в соответствии с инструкцией, кровотечение начнётся в неделю приёма плацебо-таблеток. Если необходимо изменить этот день, это можно сделать, сократив ( но никогда не удлиняя — максимум 7 дней !) период приёма плацебо-таблеток — когда принимаются белые плацебо-таблетки. Например, если период приёма плацебо-таблеток начинается в пятницу, а пациентка хочет изменить день на вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если период приёма плацебо-таблеток сильно сокращён (например, до 3 дней или меньше), кровотечение в эти дни может не наступить. В результате могут возникнуть мажущие выделения или межменструальное кровотечение.
Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.

Прекращение приёма препарата Вибин мини
Прекратить приём препарата Вибин мини можно в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом о других эффективных методах планирования семьи. Если она хочет забеременеть, следует прекратить приём препарата Вибин мини и подождать менструации, прежде чем начинать попытки зачать ребёнка. Это позволит легче определить предполагаемую дату родов.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Vibin mini, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические нарушения). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Сведения, важные перед применением препарата Vibin mini».
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании, а также крапивница, потенциально сопровождающаяся затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие побочные действия были связаны с применением препарата Vibin mini.
Частые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

перепады настроения
головные боли
боли в животе (желудке)
акне
боли в груди, увеличение груди, болезненность груди, болезненные или нерегулярные менструации
увеличение массы тела.

Нечастые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

кандидоз (грибковая инфекция)
герпес губ ( herpes simplex )
аллергические реакции
повышенный аппетит
депрессия, нервозность, нарушения сна
ощущение онемения и покалывания, головокружение вестибулярного происхождения
проблемы со зрением
нарушения сердечного ритма или чрезвычайно учащённый сердечный ритм
тромбоз в лёгких (лёгочная эмболия), высокое кровяное давление, низкое кровя游戏副本

5. Как хранить лекарство Вибин мини

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vibin mini
Блистер лекарства Vibin mini содержит 21 розовую таблетку, содержащую действующие вещества в рядах 1, 2 и 3, и 7 белых таблеток-плацебо в ряду 4.
Таблетки, содержащие действующие вещества:
Действующими веществами лекарства являются этинилэстрадиол 0,02 мг и дроспиренон 3 мг.
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарат магния.
Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа коричневый (Е172).
Таблетки-плацебо:
Ядро таблетки: лактоза безводная, повидон, стеарат магния.
Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.
Как выглядит лекарство Vibin mini и что содержит упаковка
Таблетки, содержащие действующие вещества, — это розовые, круглые, покрытые оболочкой таблетки диаметром около 5,7 мм.
Таблетки-плацебо — это белые, круглые, покрытые оболочкой таблетки диаметром около 5,7 мм.
Лекарство Vibin mini доступно в картонных коробках по 1, 2 или 3 блистера, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 таблетка, содержащая действующие вещества, и 7 таблеток-плацебо).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Laboratorios Leon Farma, S.A.
C/ La Vallina, s/n,
Промышленная зона Navatejera,
Вильякильямбре
24193 (Леон), Испания
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе, ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба