Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Весокс
1 мг/мл, раствор для мочевого пузыря
Оксибутинина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте данный вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Весокс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Весокс
Как применять лекарственное средство Весокс
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Весокс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Весокс и для чего оно применяется

Что содержит лекарственное средство Весокс
Весокс — это раствор, содержащий лекарственное вещество под названием оксибутинина гидрохлорид. Препарат действует путём уменьшения напряжения мышц мочевого пузыря и подавления внезапных сокращений мышц. Это позволяет контролировать мочеиспускание.
Раствор Весокс предназначен для непосредственного введения в мочевой пузырь (внутримочевое введение) с помощью трубки, называемой катетером.
Для чего применяют лекарственное средство Весокс
Лекарственное средство Весокс применяют у детей в возрасте от 6 лет и у взрослых для лечения гиперактивного мочевого пузыря, обусловленного неврологическим заболеванием (таким как повреждение спинного мозга или спинальная дисрафия [spina bifida — врождённый дефект позвоночника]).
Лекарственное средство Весокс применяют только в том случае, если симптомы гиперактивного мочевого пузыря недостаточно контролируются или при наличии тяжёлых нежелательных явлений при приёме аналогичных препаратов внутрь, а также если пациент опорожняет мочевой пузырь с помощью катетера.
Терапию препаратом Весокс должен начинать и контролировать врач, специализирующийся на лечении гиперактивного мочевого пузыря, вызванного неврологическими нарушениями.

2. Важная информация перед применением лекарства Vesoxx

В этом разделе приведены сведения, с которыми необходимо ознакомиться до начала применения
настоящего лекарства.
Когда не следует применять лекарство Vesoxx

Если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид оксибутинина или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
Если у пациента имеется редкое аутоиммунное заболевание, называемое миастенией, вызывающее быструю слабость и утомляемость мышц.
Если у пациента имеется тяжелое заболевание желудка или кишечника, например тяжелый язвенный колит или токсическое расширение толстой кишки (острое расширение толстой кишки).
Если у пациента имеется глаукома (повышенное внутриглазное давление, иногда острое и болезненное, с нечетким зрением или потерей зрения). Если в семье пациента были случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента имеются трудности с мочеиспусканием или неполное опорожнение мочевого пузыря при мочеиспускании.
Если пациент часто мочится ночью из-за заболеваний сердца или почек.
Если пациент получает кислородную терапию.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Vesoxx необходимо проконсультироваться с врачом, если:

у пациента имеется инфекция мочевыводящих путей. Может потребоваться назначение антибиотиков.
пациенту исполнилось 65 лет, поскольку он может быть более чувствителен к лекарству Vesoxx
пациент принимает нитраты сублингвально (таблетки, помещаемые под язык, используемые для лечения боли в груди)
у пациента имеется непроходимость желудочно-кишечного тракта, поскольку лекарство Vesoxx может замедлять перистальтику желудка и кишечника
у пациента имеется грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (hiatus hernia) или изжога
у пациента имеется неврологическое расстройство, называемое автономной нейропатией, влияющее на непроизвольные функции организма, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление, потоотделение и пищеварение
у пациента имеются проблемы с памятью, речью или способностями к мышлению
у пациента имеется гипертиреоз, который может вызывать повышенный аппетит, потерю массы тела или повышенное потоотделение
у пациента имеется сужение кровеносных сосудов, снабжающих сердце кровью и кислородом
у пациента имеются нарушения работы сердца, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
у пациента имеется нерегулярное и (или) учащенное сердцебиение
у пациента имеется высокое артериальное давление
у пациента увеличена простата

Лекарство Vesoxx может уменьшать количество выделяемой слюны, что приводит к кариесу зубов, заболеванию десен
или грибковой инфекции полости рта (молочнице полости рта).
Оксибутинин может вызывать определённый вид глаукомы. При появлении нечеткого зрения, потери зрения или боли в глазу необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время лечения следует периодически проверять остроту зрения и внутриглазное давление.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарства Vesoxx в жаркую погоду или при наличии у пациента лихорадки. Необходимо находиться в тени и избегать физической активности в самое жаркое время суток.
Это связано с тем, что лекарство Vesoxx уменьшает выделение пота, что может привести к тепловому истощению или тепловому удару.
Дети и подростки
Применение лекарства Vesoxx не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие лекарства Vesoxx с другими лекарствами
Пациент должен сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время и недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Одновременное применение лекарства Vesoxx с другими лекарствами, имеющими схожие побочные эффекты, такие как сухость во рту, запоры и сонливость, может увеличивать частоту и выраженность этих побочных эффектов.
Действующим веществом лекарства Vesoxx является гидрохлорид оксибутинина, который может замедлять перистальтику желудочно-кишечного тракта и, таким образом, влиять на всасывание других пероральных лекарств.
Применение настоящего лекарства вместе с другими лекарствами может усиливать действие гидрохлорида оксибутинина.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

бисфосфонаты (применяются при лечении остеопороза) и другие лекарства, которые могут вызывать или усугублять воспаление пищевода
кетоконазол, итраконазол или флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
эритромицин, макролидный антибиотик (применяется при лечении бактериальных инфекций)
бипериден, леводопа или амантадин (применяются при лечении болезни Паркинсона)
антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергий, таких как сенная лихорадка)
фенотиазины, бутирофеноны или клозапин (применяются при лечении психических заболеваний)
трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии)
дипиридамол (применяется при лечении нарушений свертываемости крови)
хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма)
атропин и другие антихолинергические препараты (применяются при лечении желудочных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника)
ингибиторы холинэстеразы (применяются при лечении деменции или некоторых мышечных заболеваниях)

Лекарства, применяемые при стенокардии (грудной жабе, вызванной уменьшением притока крови к сердцу), которые должны рассасываться под языком, могут хуже растворяться под языком из-за сухости во рту. Поэтому рекомендуется увлажнить полость рта перед приемом лекарства Vesoxx.
Лекарство Vesoxx и алкоголь
Лекарство Vesoxx может вызывать сонливость или нечеткое зрение. Употребление алкоголя может усиливать сонливость.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
перед применением настоящего лекарства она должна проконсультироваться с врачом.
Беременность
Если врач не назначил его применение, лекарство Vesoxx не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Применение лекарства Vesoxx во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Vesoxx может вызывать сонливость или нечеткое зрение. Следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Лекарство Vesoxx содержит натрий
Это лекарство содержит 3,56 мг натрия (основной компонент поваренной пищевой соли) на миллилитр. Это соответствует 0,18% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Vesoxx

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка
Врач рассчитает правильную дозу препарата Vesoxx, необходимую для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациента. Самостоятельно изменять дозу препарата нельзя.
В начале лечения врач будет регулярно проверять функцию мочевого пузыря у пациента и при необходимости скорректирует дозу препарата.
Подростки (в возрасте 12 лет и старше), взрослые и пожилые пациенты (в возрасте старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мл препарата Vesoxx в сутки.
Дети (6–12 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Vesoxx составляет 0,1 мг/кг массы тела, принимается утром.
Например: у детей с массой тела 20 кг начальная доза составляет 2 мг (2 мл).
Если у пациента имеются заболевания печени или почек
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются заболевания почек или печени.
Способ применения
Врач назначит пациенту препарат Vesoxx только в том случае, если пациент или члены его семьи (опекуны) ознакомились с процедурой, называемой «периодическая катетеризация мочевого пузыря» (CIC — от англ. Clean Intermittent Catheterisation). Эту процедуру выполняют не менее шести раз в день для облегчения опорожнения мочевого пузыря с помощью катетера.
Сокращение CIC происходит от названия «Clean Intermittent Catheterisation»:

Clean (чистое): максимально свободное от микробов
Intermittent (прерывистое): выполняемое регулярно несколько раз в день
Catheterisation (катетеризация): использование катетера (разновидности тонкой трубки) для удаления мочи из мочевого пузыря

Врач обучит пациента и (или) члена его семьи (опекуна) проведению процедуры CIC и применению препарата Vesoxx.
Процедура выполняется следующим образом:

Обработайте руки антисептиком, как указано на упаковке средства. Откройте упаковку ампул-шприца в месте, специально для этого предназначенном.
Извлеките ампулу-шприц из упаковки. Снимите колпачок, слегка повернув его.
СОВЕТ: Если назначена доза меньше содержимого шприца, выбросьте излишек перед введением, если только пользователь не берёт на себя ответственность за использование оставшегося в шприце количества (см. пункт 5) (неиспользованный лекарственный препарат или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с национальными правилами. Во избежание загрязнения окружающей среды не выбрасывайте лекарства в канализацию).
Вставьте шприц обратно в упаковку, не касаясь его наконечника.
Обработайте руки антисептиком и начните катетеризацию. (Инструкции приведены на сайте: www.farco.de/isk).
Полностью опорожните мочевой пузычь через катетер и убедитесь, что катетер по-прежнему находится в мочевом пузыре перед началом введения.
Снова извлеките ампулу-шприц из упаковки и подсоедините её к катетеру.
Введите содержимое ампулы-шприца в мочевой пузырь, нажимая на поршень шприца. Извлеките ампулу-шприц вместе с катетером для утилизации.
Неиспользованный лекарственный препарат или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с национальными требованиями. Во избежание загрязнения окружающей среды не выбрасывайте лекарства в канализацию.

Введённый раствор остаётся в мочевом пузыре до следующей катетеризации.
Каждый шприц предназначен только для однократного использования. Катетер и неиспользованный препарат следует утилизировать.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Vesoxx
Если случайно была введена доза больше, чем прописано врачом, необходимо немедленно опорожнить мочевой пузырь с помощью катетера.
Передозировка может вызывать такие симптомы, как: беспокойство, головокружение, нарушения речи и зрения, слабость мышц или учащённое сердцебиение.
Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Vesoxx
Если пациент забыл применить дозу в обычное время, следует применить обычную дозу во время следующего цикла катетеризации. Однако если уже приближается время следующей дозы, пропущенную ранее дозу препарата следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
Прекращение применения препарата Vesoxx
Если пациент прекратит применение препарата Vesoxx, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или усилиться. Если пациент рассматривает возможность прекращения лечения, он должен обязательно проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия типичны для данного класса препаратов и включают сухость во рту, сонливость и запоры.
Сообщалось о следующих побочных действиях, связанных с применением оксибутинина гидрохлорида, хотя не все из них были зарегистрированы при использовании формы для внутрипузырного введения. Частота этих побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Следует прекратить приём препарата Vesoxx и (или) немедленно обратиться к врачу,
если у пациента:

возникла (тяжёлая) аллергическая реакция с отёком лица или горла (ангионевротический отёк)*
наблюдается снижение потоотделения, приводящее к перегреву в жаркую погоду (тепловой удар)*
возникает внезапная боль в глазу с нечётким зрением или потерей зрения (глаукома)*

Следует сообщить врачу или фармацевту, если любые из следующих побочных действий усиливаются или сохраняются дольше нескольких дней:

Почки

инфекция мочевыводящих путей
наличие бактерий в моче без симптомов
позывы на мочеиспускание (внезапная потребность помочиться)
наличие белка в моче
наличие крови в моче
боль при введении раствора в мочевой пузырь
нарушения мочеиспускания или трудности с началом мочеиспускания

Психические расстройства

галлюцинации (видение или слышание несуществующих стимулов)
нарушения когнитивных функций
чрезмерное беспокойство и двигательная активность (гиперактивность)
возбуждение*
спутанность сознания или состояние дезориентации
нарушения сна
агорафобия (например, страх выхода из дома, входа в магазины, пребывания в толпе и на публичных местах)
невозможность концентрации внимания
тревожность*
ночные кошмары*
чрезмерная подозрительность и недоверие к другим (паранойя)*
симптомы депрессии*
зависимость от оксибутинина (у пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами)*

Сознание

дезориентация
потеря сознания
апатия
ощущение усталости
сонливость
ощущение головокружения или вращения

Глаза

синдром сухого глаза
нарушение чувствительности глаза
нарушение аккомодации глаза при переходе от удалённых к близким объектам, что может вызывать нечёткое зрение, двоение в глазах, утомление глаз
нечёткое зрение*
повышенное внутриглазное давление*

Заболевания сердца и кровеносных сосудов

ритмичное, но чрезмерно ускорённое сердцебиение (наджелудочковая тахикардия)
нерегулярная работа сердца (нарушения ритма)*
низкое артериальное давление

Кожные реакции

внезапное покраснение лица
сыпь
снижение потоотделения
ночные поты
зудящая сыпь с волдырями (крапивница)*
сухость кожи*
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность)*

Расстройства пищеварения

запор
сухость во рту
дискомфорт в животе
боль в нижней части живота или боли в животе
тошнота
диспепсия
диарея
рвота*
потеря аппетита (анорексия)*
снижение аппетита*
затруднение глотания (дисфагия)*
изжога (жжение в пищеводе)*
неправильное вздутие (отёк) с сопутствующей болью, тошнотой или рвотой (псевдообструкция)*
изменение вкусовых ощущений
усиленная жажда

Общие расстройства

дискомфорт в грудной клетке
ощущение холода
головная боль
заболевание нервной системы (антихолинергический синдром)
судорожные припадки
повышенный уровень в крови гормона, называемого пролактином. У женщин может нарушаться нормальный менструальный цикл или возникать спонтанное выделение молока из молочных желез. У мужчин могут возникать нарушения полового влечения или эректильной функции, а также увеличение количества ткани молочной железы.

* Вышеуказанные побочные действия также сообщались при применении препаратов данного класса. Однако неизвестно, возникнут ли они при применении назначенного пациенту препарата Vesoxx.
У одного пациента наблюдался дефицит кислорода во время домашней кислородотерапии (см. раздел 2 «Когда не применять препарат Vesoxx»).
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Дети могут быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства. У них могут возникать побочные действия, особенно со стороны центральной нервной системы, а также психиатрические побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 2-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Сообщение о побочных действиях позволяет накапливать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Весокс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца и
упаковке после формулировки «Срок годности» (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности по температуре хранения лекарства не требуются.
Если лекарство не будет использовано сразу, ответственность за время и условия хранения перед применением несёт пользователь.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vesoxx

Действующим веществом является оксибутинина гидрохлорид.

1 мл раствора содержит 1 мг оксибутинина гидрохлорида.
Одна флакон-ампула с делениями объёмом 10 мл стерильного раствора содержит 10 мг оксибутинина гидрохлорида.

Другие компоненты: кислота соляная разбавленная (10%), натрия хлорид и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Vesoxx и что содержит упаковка
Лекарство Vesoxx представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
Оно выпускается в виде готового к применению раствора во флакон-ампуле объёмом 10 мл, оснащённой поршнем и насадкой из синтетической бромбутиловой резины.
Коробка содержит 100 флакон-ампул для непосредственного соединения со стандартными катетерными системами.
Коробка содержит 12 флакон-ампул для непосредственного соединения со стандартными катетерными системами.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
FARCO-PHARMA GmbH
Gereonsmühlengasse 1-11
50670 Köln
Германия
Электронная почта: [email protected]

Производитель
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin
Германия

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Австрия: Vesoxx 1 мг/мл раствор для внутрипузырного применения
Бельгия: Vesoxx 1 мг/мл
Чехия: Vesoxx
Испания: VESOLOX 1 мг/мл раствор для внутрипузырного введения
Нидерланды: VESOLOX 1 мг/мл раствор для внутрипузырного применения
Люксембург: Vesoxx 1 мг/мл
Германия: Vesoxx 1 мг/мл раствор для внутрипузырного применения
Польша: Vesoxx
Португалия: Vesoxx 1 мг/мл
Словакия: Vesoxx 1 мг/мл
Швеция: Vesoxx 1 мг/мл внутрипузырный раствор
Великобритания (Северная Ирландия): Vesoxx 1 мг/мл внутрипузырный раствор
Италия: Vesoxx 1 мг/мл, эндовезикальный раствор

Информация исключительно для медицинского персонала:
Дозировка

Первоначальный подбор дозы должен проводиться нейроурологом под точным уродинамическим контролем.
Единых правил дозирования не существует, поскольку существуют значительные индивидуальные различия в показателях давления в мочевом пузыре и дозе, необходимой для уменьшения симптомов нейрогенной гиперактивности детрузора. Режим дозирования (дозы и время приёма) должен определяться индивидуально в зависимости от потребностей пациента.
Индивидуальные дозы применяются с целью достаточного контроля уродинамических параметров (максимальное давление детрузора < 40 см H₂O), направленного на полное подавление нейрогенной гиперактивности детрузора.
Во время лечения оксибутинином внутримочевого введения уродинамические параметры следует контролировать в регулярных интервалах в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность оксибутинина гидрохлорида у детей в возрасте от 0 до 5 лет не установлены.

Рекомендуемые дозы для следующих возрастных групп
Рекомендации по дозировке рассчитаны на основе перцентилей массы тела в различных возрастных группах (Таблица 1).

Таблица 1: Рекомендуемые дозы для следующих возрастных групп

| Возрастная группа | Возраст [годы] | Рекомендуемая начальная суточная доза [мг] | Рекомендуемая общая суточная доза [мг] | |-------------------|----------------|--------------------------------------------|----------------------------------------| | Дети | 6 - 12 | Индивидуальный подбор дозы, см. ниже (информация после таблицы 3) | 2 - 30 | | Подростки | 12 - 18 | 10 | 10 - 40 | | Взрослые | 19 - 65 | 10 | 10 - 40 | | Пожилые пациенты | старше 65 | 10 | 10 - 30 |

Если требуется доза выше начальной, дозу следует постепенно увеличивать до тех пор, пока нейрогенная гиперактивность детрузора будет достаточно контролироваться, чтобы обеспечить точный мониторинг как эффективности, так и безопасности применения. Необходимые поддерживающие суточные дозы можно разделить на несколько приёмов (см. Таблицы 2 и 3). При условии шести периодических катетеризаций мочевого пузыря (англ.: clean intermittent catheterization, CIC) в сутки, рекомендуется следующий режим дозирования:

Таблица 2: Рекомендуемый режим дозирования (дети в возрасте от 6 до 12 лет)

| Суточная доза [мг] | CIC 1 | CIC 2 | CIC 3 | CIC 4 | CIC 5 | CIC 6 | |--------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------| | 2 | 2 | — | — | — | — | — | | 5 | 5 | — | — | — | — | — | | 10 | 5 | — | 5 | — | — | — | | 15 | 5 | — | 5 | — | 5 | — | | 20 | 10 | — | 10 | — | — | — | | 30 | 10 | — | 10 | — | 10 | — |

Таблица 3: Рекомендуемый режим дозирования для начальных доз 10 мг (подростки от 12 лет, взрослые и пожилые пациенты)

| Суточная доза [мг] | CIC 1 | CIC 2 | CIC 3 | CIC 4 | CIC 5 | CIC 6 | |--------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------| | 10 | 5 | — | 5 | — | — | — | | 20 | 10 | — | 10 | — | — | — | | 30 | 10 | — | 10 | — | 10 | — | | 40 | 10 | 10 | 10 | — | 10 | — |

Дети (в возрасте от 6 до 12 лет)
Дозирование подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела и вводится внутрипузырно утром. Дозу можно скорректировать через неделю лечения. Следует выбрать наименьшую эффективную дозу. Суточную дозу можно увеличить до 30 мг для достижения достаточного терапевтического эффекта при условии, что побочные эффекты переносятся удовлетворительно. Однократная доза не должна превышать 10 мг.

Безопасность и эффективность оксибутинина гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Как и при применении других антихолинергических препаратов, следует соблюдать осторожность у ослабленных и пожилых пациентов, особенно если требуется введение доз выше 30 мг в сутки.

Нарушения функции печени или почек
Препарат Vesoxx следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Применение препарата Vesoxx у этих пациентов должно осуществляться под тщательным контролем, и может потребоваться снижение дозы.