Vesoxx

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Vesoxx
1 mg/ml, soluzione per vescica
Cloridrato di ossibutinina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per un paziente specifico. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vesoxx e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Vesoxx
3. Come usare Vesoxx
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vesoxx
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vesoxx e a cosa serve

Cosa contiene Vesoxx
Vesoxx è una soluzione contenente un principio attivo chiamato cloridrato di ossibutinina. Agisce riducendo il tono muscolare della vescica e bloccando le contrazioni muscolari improvvise. Questo permette un migliore controllo dell’emissione di urina.
La soluzione Vesoxx è destinata all’iniezione diretta nella vescica (somministrazione intravesicale) tramite un tubo chiamato catetere.
A cosa serve Vesoxx
Vesoxx è usato nei bambini a partire dai 6 anni e negli adulti per il trattamento della vescica iperattiva associata a una malattia neurologica (come lesione del midollo spinale o spina bifida, una malformazione congenita del midollo spinale).
Vesoxx deve essere utilizzato soltanto quando i sintomi della vescica iperattiva non sono adeguatamente controllati o quando si verificano gravi effetti indesiderati con la terapia orale di questo tipo di medicinali, e quando il paziente svuota la vescica mediante catetere.
Il trattamento con Vesoxx deve essere iniziato e supervisionato da un medico specializzato nella gestione della vescica iperattiva causata da disturbi neurologici.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Vesoxx

In questa sezione sono riportate informazioni che è necessario conoscere prima di iniziare l'utilizzo di questo medicinale.

Quando non utilizzare Vesoxx

• Se il paziente è allergico all'ossibutinina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente soffre di una rara malattia autoimmune chiamata miastenia grave, che causa facile debolezza e affaticamento muscolare.
• Se il paziente ha una grave malattia dello stomaco o dell'intestino, ad esempio colite ulcerosa grave o megacolon tossico (una rapida dilatazione del colon).
• Se il paziente ha il glaucoma (aumento della pressione all'interno degli occhi, talvolta improvviso e doloroso, con visione offuscata o perdita della vista). Se in famiglia vi sono stati casi di glaucoma, è necessario informarne il medico.
• Se il paziente ha difficoltà a urinare o non riesce a svuotare completamente la vescica durante la minzione.
• Se il paziente urina frequentemente di notte a causa di malattie cardiache o renali.
• Se il paziente sta ricevendo ossigenoterapia.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a utilizzare Vesoxx, è necessario consultare il medico se:

• Il paziente ha un'infezione delle vie urinarie. Potrebbe essere necessario prescrivere antibiotici.
• Il paziente ha superato i 65 anni, poiché potrebbe essere più sensibile all'effetto di Vesoxx.
• Il paziente assume nitrati sublinguali (farmaci da assumere sotto la lingua per il trattamento del dolore toracico).
• Il paziente ha un'ostruzione del tratto gastrointestinale, poiché Vesoxx può rallentare la peristalsi gastrica e intestinale.
• Il paziente ha un'ernia iatale (hiatus hernia) o bruciore di stomaco (reflusso gastroesofageo).
• Il paziente soffre di una neuropatia autonomico, un disturbo neurologico che interessa le funzioni involontarie del corpo, come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, sudorazione e digestione.
• Il paziente ha problemi di memoria, di linguaggio o di capacità cognitive.
• Il paziente ha ipertiroidismo, che può causare aumento dell'appetito, perdita di peso o sudorazione eccessiva.
• Il paziente ha un restringimento dei vasi sanguigni che portano sangue e ossigeno al cuore.
• Il paziente ha disturbi cardiaci che possono causare affanno o gonfiore alle caviglie.
• Il paziente ha battito cardiaco irregolare e/o accelerato.
• Il paziente ha ipertensione arteriosa.
• Il paziente ha ingrossamento della prostata.

Vesoxx può ridurre la quantità di saliva prodotta, causando carie dentaria, malattie delle gengive o infezioni fungine orali (micosi orale).
L'ossibutinina può causare un particolare tipo di glaucoma. In caso di visione offuscata, perdita della vista o dolore oculare, è necessario contattare immediatamente il medico. Durante il trattamento, è opportuno controllare periodicamente l'acuità visiva e la pressione intraoculare.
È necessario prestare particolare attenzione durante l'utilizzo di Vesoxx in caso di caldo estivo o febbre. Si raccomanda di stare all'ombra ed evitare attività fisiche nelle ore più calde della giornata. Questo perché Vesoxx riduce la sudorazione, il che potrebbe portare a colpo di calore o collasso da calore.

Bambini e adolescenti
L'uso di Vesoxx non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Vesoxx e altri medicinali
Il paziente deve informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
L'uso contemporaneo di Vesoxx con altri medicinali che causano effetti indesiderati simili, come secchezza orale, stitichezza e sonnolenza, può aumentare la frequenza e la gravità di tali effetti.
Il principio attivo di Vesoxx, l'ossibutinina cloridrato, può rallentare la peristalsi gastrointestinale e influire così sull'assorbimento di altri farmaci per via orale.
L'uso di questo medicinale insieme ad altri farmaci può potenziare l'effetto dell'ossibutinina cloridrato.
In particolare, è necessario informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• Bisfosfonati (usati nel trattamento dell'osteoporosi) e altri farmaci che possono causare o aggravare infiammazioni dell'esofago.
• Chetocanazolo, itraconazolo o fluconazolo (usati nel trattamento delle infezioni fungine).
• Eritromicina, un antibiotico macrolide (usato nel trattamento delle infezioni batteriche).
• Biperidene, levodopa o amantadina (usati nel trattamento del morbo di Parkinson).
• Antistaminici (usati nel trattamento di allergie come rinite allergica).
• Fenotiazine, butirofenoni o clozapina (usati nel trattamento di malattie psichiatriche).
• Antidepressivi triciclici (usati nel trattamento della depressione).
• Dipiridamolo (usato nel trattamento dei disturbi della coagulazione).
• Chinidina (usata nel trattamento delle aritmie cardiache).
• Atropina e altri farmaci anticolinergici (usati nel trattamento di disturbi gastrici come il colon irritabile).
• Inibitori della colinesterasi (usati nel trattamento della demenza o di alcune malattie muscolari).

I farmaci usati per il trattamento dell'angina pectoris (dolore toracico dovuto a ridotto afflusso di sangue al cuore), che devono sciogliersi sotto la lingua, potrebbero sciogliersi meno efficacemente a causa della secchezza orale. Si raccomanda pertanto di inumidire la bocca prima di assumere Vesoxx.

Vesoxx e alcol

Vesoxx può causare sonnolenza o visione offuscata. Il consumo di alcol può accentuare la sonnolenza.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Se non prescritto dal medico, Vesoxx non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento
L'uso di Vesoxx durante l'allattamento al seno non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Vesoxx può causare sonnolenza o visione offuscata. È necessario prestare particolare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Vesoxx contiene sodio

Questo medicinale contiene 3,56 mg di sodio (principale componente del sale da cucina/alimentare) per millilitro. Ciò corrisponde allo 0,18% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale Vesoxx

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
Dose
Il medico calcolerà la dose corretta di Vesoxx necessaria per il trattamento della vescica iperreattiva
nel paziente. Non è consentito modificare autonomamente la dose del medicinale.
All'inizio del trattamento, il medico controllerà regolarmente la funzionalità della vescica del paziente e, se necessario,
adatterà la dose del medicinale.
Giovani (dai 12 anni in su), adulti e pazienti anziani (oltre i 65
anni)
La dose iniziale raccomandata è generalmente di 10 ml di Vesoxx al giorno.
Bambini (6-12 anni)
La dose iniziale raccomandata di Vesoxx è generalmente di 0,1 mg/kg di peso corporeo e viene somministrata al mattino.
Ad esempio: nei bambini con un peso corporeo di 20 kg, la dose iniziale è di 2 mg (2 ml).
Se il paziente soffre di malattie epatiche o renali
Informare il medico se il paziente soffre di malattie renali o epatiche.
Modalità di somministrazione
Il medico prescriverà il medicinale Vesoxx solo dopo che il paziente o i membri della sua famiglia
(l’assistente) abbiano preso conoscenza della procedura denominata „cateterizzazione intermittente pulita” (CIC - dall’inglese Clean
Intermittent Catheterisation). Tale procedura viene eseguita almeno sei volte al giorno per facilitare lo svuotamento della vescica urinaria mediante un catetere.
L’acronimo CIC deriva da „Clean Intermittent Catheterisation”:

• Clean (pulito): il più possibile privo di germi
• Intermittent (intermittente): eseguito regolarmente più volte al giorno
• Catheterisation (cateterizzazione): utilizzo di un catetere (un tipo di tubicino sottile) per rimuovere l’urina dalla vescica

Il medico istruirà il paziente e (o) un membro della sua famiglia (l’assistente) sulla procedura CIC e sulla somministrazione del medicinale Vesoxx.
La procedura viene eseguita nel modo seguente:

1. Disinfettare le mani come indicato sulla confezione del disinfettante. Aprire la confezione della siringa-fiala nel punto indicato a tale scopo.
2. Estrarre la siringa-fiala dalla confezione. Rimuovere il tappo ruotandolo leggermente.
3. CONSIGLIO: Se è stata prescritta una quantità inferiore al contenuto della siringa, espellere la quantità in eccesso prima della somministrazione, a meno che l’utilizzatore non si assuma la responsabilità dell’utilizzo della quantità residua nella siringa (vedere punto 5) (il medicinale non utilizzato o i suoi rifiuti devono essere smaltiti secondo le normative nazionali. Per proteggere l’ambiente, non gettare i farmaci negli scarichi).
4. Riporre nuovamente la siringa nella confezione, senza toccarne l’estremità.
5. Disinfettare le mani e iniziare la cateterizzazione. (Le istruzioni sono disponibili sul sito: www.farco.de/isk).
6. Svuotare completamente la vescica attraverso il catetere e assicurarsi che il catetere sia ancora posizionato nella vescica prima di iniziare la somministrazione.
7. Estrarre nuovamente la siringa-fiala dalla confezione e collegarla al catetere.
8. Somministrare il contenuto della siringa-fiala nella vescica premendo lo stantuffo della siringa. Rimuovere la siringa-fiala insieme al catetere per lo smaltimento.
9. Il medicinale non utilizzato o i suoi rifiuti devono essere smaltiti secondo le normative nazionali. Per proteggere l’ambiente, non gettare i farmaci negli scarichi.

La soluzione iniettata rimane nella vescica fino alla successiva cateterizzazione.
Ogni siringa è destinata a un solo utilizzo. Il catetere urinario e il medicinale non utilizzato devono essere gettati.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Vesoxx
Se si somministra accidentalmente una dose maggiore di quella prescritta dal medico, svuotare immediatamente la vescica
mediante catetere.
Un sovradosaggio può causare sintomi come: agitazione, vertigini, disturbi del linguaggio e della vista, debolezza muscolare o accelerazione del battito cardiaco.
Se si manifesta almeno uno di questi sintomi, rivolgersi immediatamente al medico o all’ospedale più vicino.
Omissione della somministrazione di Vesoxx
Se il paziente dimentica di somministrare la dose all’ora prevista, deve somministrare la dose normale durante il successivo ciclo di cateterizzazione. Tuttavia, se si avvicina l’ora della somministrazione della dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata.
Non somministrare una dose doppia per compensare quella dimenticata.
In caso di dubbi, consultare sempre il medico.
Interruzione del trattamento con Vesoxx
Se il paziente interrompe il trattamento con Vesoxx, i sintomi della vescica iperreattiva potrebbero ricomparire o peggiorare. Se il paziente pensa di interrompere il trattamento, deve sempre consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati più comuni sono tipici di questo tipo di medicinali e comprendono secchezza della bocca, sonnolenza e stitichezza.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati associati all’uso di cloridrato di ossibutinina, anche se non tutti sono stati segnalati in seguito all’applicazione vescicale. La frequenza di questi effetti indesiderati non è nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Vesoxx e (o) contattare immediatamente il medico
se:

• il paziente manifesta una reazione allergica (grave) con gonfiore del viso o della gola (angioedema)*
• il paziente presenta ridotta sudorazione con conseguente surriscaldamento in caso di caldo (colpo di calore)*
• il paziente manifesta un improvviso dolore all’occhio con visione offuscata o perdita della vista (glaucoma)*

Informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o persiste per più di alcuni giorni:
Reni

• infezione delle vie urinarie
• presenza di batteri nell’urina senza sintomi
• sensazione urgente di urinare (necessità improvvisa di urinare)
• presenza di proteine nell’urina
• presenza di sangue nell’urina
• dolore durante l’iniezione della soluzione nella vescica
• disturbi nella minzione o difficoltà ad iniziare a urinare

Disturbi psichici

• percezione di stimoli inesistenti (allucinazioni)
• disturbi delle funzioni cognitive
• eccessiva agitazione e irrequietezza (iperattività)
• eccitazione*
• perdita di coscienza o stato di confusione
• disturbi del sonno
• agorafobia (ad es. paura di uscire di casa, entrare nei negozi, stare in mezzo alla folla o in luoghi pubblici)
• difficoltà di concentrazione
• ansia*
• incubi*
• eccessiva sospettosità e sfiducia verso gli altri (paranoia)*
• sintomi depressivi*
• dipendenza da ossibutinina (in pazienti con anamnesi di abuso di sostanze stupefacenti o psicoattive)*

Coscienza

• disorientamento
• perdita di coscienza
• apatia
• sensazione di affaticamento
• sonnolenza
• sensazione di vertigini o di giramento

Occhi

• sindrome dell’occhio secco
• sensazione anomala all’occhio
• incapacità dell’occhio di adattarsi da oggetti lontani a oggetti vicini, che può causare visione offuscata, visione doppia, affaticamento oculare
• visione offuscata*
• aumento della pressione oculare*

Malattie del cuore e dei vasi sanguigni

• battito cardiaco regolare ma anormalmente accelerato (tachicardia sopraventricolare)
• battito cardiaco irregolare (aritmia)*
• pressione sanguigna bassa

Disturbi della pelle

• arrossamento improvviso del viso
• eruzione cutanea
• ridotta sudorazione
• sudorazione notturna
• eruzione cutanea con prurito e pomfi (orticaria)*
• pelle secca*
• aumento della sensibilità della pelle ai raggi solari (fotossensibilità)*

Disturbi gastrointestinali

• stitichezza
• secchezza della bocca
• disagio addominale
• dolore nel basso addome o dolore addominale
• nausea
• dispepsia
• diarrea
• vomito*
• perdita di appetito (anoressia)*
• riduzione dell’appetito*
• difficoltà di deglutizione (disfagia)*
• bruciore di stomaco (pirosi gastrica)*
• gonfiore (edema) anomalo accompagnato da dolore, nausea o vomito (pseudo-occlusione)*
• alterazione del senso del gusto
• aumento della sete

Disturbi generali

• disagio nel torace
• sensazione di freddo
• mal di testa
• malattia del sistema nervoso (sindrome anticolinergica)
• crisi convulsive
• aumento della concentrazione ematica di un ormone chiamato prolattina. Nelle donne può verificarsi un’alterazione del ciclo mestruale regolare o una fuoriuscita spontanea di latte dai seni. Negli uomini possono verificarsi disturbi del desiderio sessuale o dell’erezione e aumento del tessuto mammario.

* Gli effetti indesiderati sopra elencati sono stati riportati anche per questo tipo di medicinali. Tuttavia, non è noto se si verificheranno anche durante l’uso del medicinale Vesoxx prescritto al paziente.
In un paziente è stato osservato un deficit di ossigeno durante la terapia ossigeno a domicilio (vedere punto 2 „Quando non usare il medicinale Vesoxx”).
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
I bambini possono essere più sensibili all’azione di questo medicinale. Possono manifestare effetti indesiderati soprattutto a carico del sistema nervoso centrale e disturbi di natura psichiatrica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vesoxx

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della siringa e sulla confezione con la dicitura „Data di scadenza” (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni da rispettare per quanto riguarda la temperatura di conservazione del medicinale.
Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, spetta all'utilizzatore garantire le condizioni e la durata della conservazione prima della somministrazione.
I medicinali non devono essere gettati nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Tale pratica contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vesoxx

• La sostanza attiva è cloridrato di ossibutinina.

1 ml di soluzione contiene 1 mg di cloridrato di ossibutinina.
Una siringa fiala da 10 ml di soluzione sterile contiene 10 mg di cloridrato di ossibutinina.

• Altri componenti sono acido cloridrico diluito (10%), cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Vesoxx e contenuto della confezione
Il medicinale Vesoxx è una soluzione limpida e incolore.
Viene fornito come soluzione pronta all’uso in siringhe fiale da 10 ml dotate di stantuffo e capsula in gomma sintetica bromobutilica.
La confezione contiene 100 siringhe fiale per collegamento diretto con sistemi catetere standard.
La confezione contiene 12 siringhe fiale per collegamento diretto con sistemi catetere standard.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARCO-PHARMA GmbH
Gereonsmühlengasse 1-11
50670 Köln
Germania
E-mail: [email protected]

Produttore
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin
Germania

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria: Vesoxx 1 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung
Belgio: Vesoxx 1 mg/ml
Repubblica Ceca: Vesoxx
Spagna: VESOLOX 1 mg/ml solución intravesical
Olanda: VESOLOX 1 mg/ml oplossing voor intravesicaal gebruik
Lussemburgo: Vesoxx 1 mg/ml
Germania: Vesoxx 1 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung
Polonia: Vesoxx
Portogallo: Vesoxx 1 mg/ml
Slovacchia: Vesoxx 1 mg/ml
Svezia: Vesoxx 1 mg/ml intravesikal lösning
Regno Unito (Irlanda del Nord): Vesoxx 1 mg/ml intravesical solution
Italia: Vesoxx 1 mg/ml, soluzione endovescicale

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio

La prima somministrazione deve essere effettuata da un neurourologo sotto rigoroso controllo urodinamico.
Non esistono regole stabilite per lo schema posologico, poiché vi sono notevoli differenze individuali riguardo alla pressione vescicale e alla dose necessaria per alleviare i sintomi di iperattività neurogena del detrusore. Lo schema posologico (dosi e orari) deve pertanto essere stabilito individualmente in base alle esigenze del paziente.
Le dosi individuali devono essere sufficienti a controllare adeguatamente i parametri urodinamici (pressione massima del detrusore < 40 cm H₂O), al fine di ottenere un completo inibizione dell’iperattività neurogena del detrusore.
Durante il trattamento con ossibutinina per via intravesicale, i parametri urodinamici devono essere controllati a intervalli regolari, secondo le indicazioni del medico curante.

Neonati e adolescenti
Non sono stati ancora stabiliti la sicurezza d’uso e l’efficacia del cloridrato di ossibutinina nei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni.

Raccomandazioni posologiche per i seguenti gruppi di età
Le raccomandazioni posologiche sono state calcolate in base ai percentili del peso corporeo nei diversi gruppi di età (Tabella 1).

Tabella 1: Dosi raccomandate per i seguenti gruppi di età
| Gruppo di età | Età [anni] | Dose giornaliera iniziale raccomandata [mg] | Dose totale giornaliera raccomandata [mg] | |-------------------|----------------|--------------------------------------------------|-----------------------------------------------| | Bambini | 6 - 12 | Dose individuale, vedi sotto (informazioni dopo la Tabella 3) | 2 - 30 | | Adolescenti | 12 - 18 | 10 | 10 - 40 | | Adulti | 19 - 65 | 10 | 10 - 40 | | Anziani | > 65 | 10 | 10 - 30 |

Se necessario, qualora si debba superare la dose iniziale, la dose deve essere aumentata gradualmente fino a quando l’iperattività neurogena del detrusore sia sufficientemente controllata, in modo da consentire un accurato monitoraggio sia dell’efficacia che della sicurezza d’uso. Le dosi giornaliere di mantenimento richieste possono essere suddivise in più somministrazioni (Tabella 2 e 3). Considerando sei cateterizzazioni intermittenti pulite (clean intermittent catheterization, CIC) al giorno, si raccomanda il seguente schema posologico:

Tabella 2: Schema posologico raccomandato (bambini da 6 a 12 anni)
| Dose giornaliera [mg] | CIC 1 | CIC 2 | CIC 3 | CIC 4 | CIC 5 | CIC 6 | |----------------------------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------| | 2 | 2 | – | – | – | – | – | | 5 | 5 | – | – | – | – | – | | 10 | 5 | – | 5 | – | – | – | | 15 | 5 | – | 5 | – | 5 | – | | 20 | 10 | – | 10 | – | – | – | | 30 | 10 | – | 10 | – | 10 | – |

Tabella 3: Schema posologico raccomandato per dosi iniziali di 10 mg (adolescenti da 12 anni, adulti e anziani)
| Dose giornaliera [mg] | CIC 1 | CIC 2 | CIC 3 | CIC 4 | CIC 5 | CIC 6 | |----------------------------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------| | 10 | 5 | – | 5 | – | – | – | | 20 | 10 | – | 10 | – | – | – | | 30 | 10 | – | 10 | – | 10 | – | | 40 | 10 | 10 | 10 | – | 10 | – |

Bambini (da 6 a 12 anni)
La posologia viene stabilita individualmente. La dose iniziale è di 0,1 mg/kg di peso corporeo, somministrata per via intravesicale al mattino. La dose può essere aggiustata dopo una settimana di trattamento. Si deve scegliere la dose minima efficace. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 30 mg per ottenere un effetto terapeutico adeguato, purché gli effetti indesiderati siano tollerati. Non si deve somministrare più di 10 mg come singola dose.
Non sono stati ancora stabiliti la sicurezza d’uso e l’efficacia del cloridrato di ossibutinina nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Pazienti anziani (oltre 65 anni)
Come per altri farmaci anticolinergici, si raccomanda cautela nei pazienti debilitati e negli anziani, specialmente se richieste dosi superiori a 30 mg al giorno.

Alterazioni della funzionalità epatica o renale
Vesoxx deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale. L’uso del medicinale in questi pazienti deve essere attentamente monitorato e potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose.