Vesoxx

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Vesoxx
1 mg/ml, solución para vejiga
Clorhidrato de oxibutinina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Vesoxx y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vesoxx
3. Cómo usar Vesoxx
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vesoxx
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vesoxx y para qué se utiliza

Qué contiene Vesoxx
Vesoxx es una solución que contiene un fármaco llamado clorhidrato de oxibutinina. Actúa reduciendo la tensión de los músculos de la vejiga urinaria e inhibiendo los espasmos musculares repentinos. Esto permite controlar la micción.
La solución Vesoxx está destinada para inyección directa en la vejiga (administración intravesical) mediante un tubo llamado catéter.

Para qué se utiliza Vesoxx
Vesoxx se utiliza en niños a partir de 6 años y en adultos para el tratamiento de la vejiga hiperreactiva asociada a una enfermedad neurológica (como una lesión de la médula espinal o espina bífida, una malformación congénita de la médula espinal).
Vesoxx solo debe usarse cuando los síntomas de la vejiga hiperreactiva no están bien controlados o cuando se presentan efectos adversos graves con el tratamiento oral de este tipo de medicamento, y cuando el paciente vacíe la vejiga mediante catéter.
El tratamiento con Vesoxx debe iniciarse y supervisarse por un médico especializado en el tratamiento de la vejiga hiperreactiva causada por trastornos neurológicos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vesoxx

En esta sección se proporciona información que debe conocerse antes de comenzar a utilizar
este medicamento.
Cuándo no debe utilizar Vesoxx

• Si el paciente es alérgico a la oxibutinina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente padece una enfermedad autoinmune rara denominada miastenia grave, que provoca debilidad y fatiga muscular fácil.
• Si el paciente padece una enfermedad grave del estómago o del intestino, por ejemplo, colitis ulcerosa grave o dilatación tóxica del colon (dilatación aguda del intestino grueso).
• Si el paciente padece glaucoma (presión elevada en el globo ocular, a veces repentina y dolorosa, con visión borrosa o pérdida de la visión). Si en la familia del paciente ha habido casos de glaucoma, debe informar de ello al médico.
• Si el paciente tiene dificultad para orinar o vaciado incompleto de la vejiga al orinar.
• Si el paciente orina frecuentemente por la noche debido a una enfermedad cardíaca o renal.
• Si el paciente recibe oxigenoterapia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Vesoxx, debe consultar con el médico si:

• el paciente padece una infección del tracto urinario. Puede ser necesario recetar antibióticos.
• el paciente tiene 65 años o más, ya que podría ser más sensible al medicamento Vesoxx.
• el paciente está tomando nitratos sublinguales (medicamentos colocados debajo de la lengua para tratar el dolor en el pecho).
• el paciente padece obstrucción gastrointestinal, ya que Vesoxx puede ralentecer la peristalsis gástrica e intestinal.
• el paciente padece hernia de hiato (hiatus hernia) o reflujo gastroesofágico.
• el paciente padece un trastorno nervioso denominado neuropatía del sistema nervioso autónomo, que afecta a funciones involuntarias del cuerpo, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la sudoración y la digestión.
• el paciente tiene problemas de memoria, habla o capacidad de pensamiento.
• el paciente padece hipertiroidismo, que puede provocar aumento del apetito, pérdida de peso o sudoración.
• el paciente tiene estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre y oxígeno al corazón.
• el paciente padece trastornos cardíacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos.
• el paciente tiene latidos cardíacos irregulares y/o rápidos.
• el paciente tiene hipertensión arterial.
• el paciente tiene agrandamiento de la próstata.

El medicamento Vesoxx puede reducir la cantidad de saliva producida, lo que puede provocar caries dental, enfermedad de las encías
o infección fúngica de la boca (candidiasis oral).
La oxibutinina puede provocar un tipo de glaucoma. Si aparece visión borrosa, pérdida de la vista o dolor ocular, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Durante el tratamiento, debe revisarse periódicamente la agudeza visual y la presión intraocular.
Debe tener especial precaución al utilizar Vesoxx en condiciones de calor extremo o si el paciente tiene fiebre. Debe permanecer a la sombra y evitar la actividad física durante las horas más calurosas del día.
Esto se debe a que Vesoxx reduce la cantidad de sudor producido, lo que podría provocar agotamiento por calor o golpe de calor.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Vesoxx en niños menores de 6 años.
Vesoxx y otros medicamentos
El paciente debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El uso simultáneo de Vesoxx con otros medicamentos que tengan efectos adversos similares, como sequedad bucal, estreñimiento y somnolencia, puede aumentar la frecuencia e intensidad de dichos efectos adversos.
El principio activo de Vesoxx es la oxibutinina clorhidrato, que puede ralentizar la peristalsis gastrointestinal y, por tanto, afectar a la absorción de otros medicamentos orales.
El uso de este medicamento junto con otros fármacos puede intensificar el efecto de la oxibutinina clorhidrato.
En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis) y otros medicamentos que puedan causar o agravar inflamaciones del esófago.
• ketoconazol, itraconazol o fluconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas).
• eritromicina, un antibiótico del grupo de los macrólidos (utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas).
• biperideno, levodopa o amantadina (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
• antihistamínicos (utilizados en el tratamiento de alergias como la rinitis alérgica).
• fenotiazinas, butirofenonas o clozapina (utilizados en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas).
• antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión).
• dipiridamol (utilizado en el tratamiento de trastornos de la coagulación sanguínea).
• quinidina (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas).
• atropina y otros medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales, como el síndrome del intestino irritable).
• inhibidores de la colinesterasa (utilizados contra la demencia o ciertas enfermedades musculares).

Los medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho (opresión en el pecho debido a un flujo sanguíneo reducido al corazón), que deben disolverse bajo la lengua, podrían disolverse menos eficazmente debido a la sequedad bucal. Por ello, se recomienda humedecer la boca antes de tomar Vesoxx.
Vesoxx y alcohol
Vesoxx puede provocar somnolencia o visión borrosa. El consumo de alcohol puede intensificar la somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Salvo que el médico lo indique, no debe utilizarse Vesoxx durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de Vesoxx durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Vesoxx puede provocar somnolencia o visión borrosa. Se debe tener especial precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vesoxx contiene sodio
Este medicamento contiene 3,56 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/alimentaria) por mililitro. Esto equivale al 0,18 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Vesoxx

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

Dosis

El médico determinará la dosis correcta de Vesoxx necesaria para tratar la vejiga hiperreactiva en el paciente. No debe modificarse la dosis por cuenta propia.

Al comienzo del tratamiento, el médico controlará regularmente la función de la vejiga del paciente y, si es necesario, ajustará la dosis del medicamento.

Jóvenes (a partir de 12 años), adultos y pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis recomendada inicial es normalmente de 10 ml de Vesoxx al día.

Niños (6-12 años)

La dosis recomendada inicial de Vesoxx es normalmente de 0,1 mg/kg de peso corporal, administrada por la mañana. Por ejemplo: en niños con un peso corporal de 20 kg, la dosis inicial es de 2 mg (2 ml).

Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales

Debe informarse al médico si el paciente padece enfermedad renal o hepática.

Vía de administración

El médico recetará el medicamento Vesoxx únicamente si el paciente o los miembros de su familia (cuidador) han recibido formación sobre un procedimiento llamado "cateterización intermitente limpia" (CIC, por sus siglas en inglés: Clean Intermittent Catheterisation). Este procedimiento se realiza al menos seis veces al día para facilitar el vaciado de la vejiga mediante un catéter.

La sigla CIC proviene del término Clean Intermittent Catheterisation:

• Clean (limpio): tan libre de gérmenes como sea posible
• Intermittent (intermitente): realizado regularmente varias veces al día
• Catheterisation (cateterización): uso de un catéter (tipo de tubo delgado) para eliminar la orina de la vejiga

El médico formará al paciente y (o) al miembro de su familia (cuidador) sobre cómo realizar el procedimiento CIC y cómo administrar el medicamento Vesoxx.

El procedimiento se realiza del siguiente modo:

1. Desinfectar las manos según las instrucciones del envase del desinfectante. Abrir el envase del jeringa-ampolla en el lugar indicado para ello.
2. Sacar la jeringa-ampolla del envase. Retirar la tapa girándola ligeramente.
3. CONSEJO: Si se ha recetado una cantidad menor que el contenido de la jeringa, expulsar la cantidad no necesaria antes de la administración, salvo que el usuario asuma la responsabilidad de utilizar la cantidad restante en la jeringa (ver punto 5). (El medicamento no utilizado o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con la normativa nacional. Por respeto al medio ambiente, no deben desecharse los medicamentos por las alcantarillas).
4. Volver a colocar la jeringa en su envase sin tocar su extremo.
5. Desinfectar las manos y comenzar la cateterización. (Las instrucciones están disponibles en la página web: www.farco.de/isk).
6. Vaciar completamente la vejiga a través del catéter y asegurarse de que el catéter sigue situado en la vejiga antes de comenzar la administración.
7. Sacar nuevamente la jeringa-ampolla del envase y conectarla al catéter.
8. Administrar el contenido de la jeringa-ampolla a la vejiga presionando el émbolo de la jeringa. Retirar la jeringa-ampolla junto con el catéter para su eliminación.
9. El medicamento no utilizado o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con los requisitos nacionales. Por respeto al medio ambiente, no deben desecharse los medicamentos por las alcantarillas.

La solución inyectada permanece en la vejiga hasta la siguiente cateterización.
Cada jeringa está destinada a un solo uso. El catéter y el medicamento no utilizado deben desecharse.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Vesoxx

Si accidentalmente se administra una dosis mayor que la recetada por el médico, debe vaciarse inmediatamente la vejiga mediante el catéter.

La sobredosis puede provocar síntomas como: inquietud, mareos, trastornos del habla y de la visión, debilidad muscular o aceleración del ritmo cardíaco.

Si aparece al menos uno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico o con el hospital más cercano.

Olvido de la administración de Vesoxx

Si el paciente olvida administrar la dosis a la hora habitual, debe administrar la dosis normal durante el siguiente ciclo de cateterización. Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas, debe consultarse siempre con el médico.

Interrupción del tratamiento con Vesoxx

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Vesoxx, los síntomas de la vejiga hiperreactiva pueden reaparecer o empeorar. Si el paciente considera interrumpir el tratamiento, debe consultar siempre con el médico.

En caso de cualquier otra duda relacionada con la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este también puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los efectos adversos más frecuentes son típicos de este tipo de medicamento e incluyen sequedad bucal, somnolencia y estreñimiento.
Se han notificado los siguientes efectos adversos relacionados con el uso del clorhidrato de oxibutinina, aunque no todos han sido notificados tras la administración intravesical. La frecuencia de estos efectos adversos no es conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debe interrumpirse el uso del medicamento Vesoxx y (o) ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

• el paciente presenta una reacción alérgica (grave) que provoca hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema)*
• el paciente presenta sudoración reducida, que puede provocar un sobrecalentamiento en condiciones de calor (golpe de calor)*
• el paciente presenta un dolor ocular repentino con visión borrosa o pérdida de la visión (glaucoma)*

Debe informarse al médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de varios días:

Riñones

• infección del tracto urinario
• presencia de bacterias en la orina sin causar síntomas
• urgencia miccional (necesidad repentina de orinar)
• presencia de proteínas en la orina
• presencia de sangre en la orina
• dolor durante la inyección de la solución en la vejiga
• alteraciones en la micción o dificultad para comenzar a orinar

Trastornos psiquiátricos

• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• alteraciones de las funciones cognitivas
• inquietud y agitación excesivas (hiperactividad)
• excitación*
• confusión o estado de desconcierto
• trastornos del sueño
• agorafobia (por ejemplo, miedo a salir de casa, entrar en tiendas, estar en multitudes o lugares públicos)
• dificultad para concentrarse
• ansiedad*
• pesadillas*
• excesiva desconfianza y suspicacia hacia los demás (paranoia)*
• síntomas depresivos*
• dependencia de oxibutinina (en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas)*

Estado general

• desorientación
• pérdida de conciencia
• apatía
• sensación de fatiga
• somnolencia
• sensación de mareo o vértigo

Ojos

• síndrome del ojo seco
• sensaciones anormales en el ojo
• incapacidad del ojo para enfocar objetos cercanos (acomodación), lo que puede provocar visión borrosa, visión doble o fatiga ocular
• visión borrosa*
• aumento de la presión intraocular*

Enfermedades del corazón y vasos sanguíneos

• ritmo cardíaco regular pero anormalmente rápido (taquicardia supraventricular)
• ritmo cardíaco irregular (arritmias)*
• presión arterial baja

Trastornos de la piel

• enrojecimiento repentino de la cara
• erupción cutánea
• sudoración reducida
• sudores nocturnos
• erupción con picazón y ronchas (urticaria)*
• piel seca*
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (fotosensibilidad)*

Trastornos digestivos

• estreñimiento
• sequedad bucal
• molestias abdominales
• dolor en la parte baja del abdomen o dolor abdominal
• náuseas
• dispepsia
• diarrea
• vómitos*
• pérdida de apetito (anorexia)*
• disminución del apetito*
• dificultad para tragar (disfagia)*
• ardor de estómago (acidez)*
• hinchazón abdominal anormal con dolor, náuseas o vómitos (pseudoobstrucción)*
• alteración del gusto
• sed excesiva

Trastornos generales

• molestias en el tórax
• sensación de frío
• dolor de cabeza
• trastorno del sistema nervioso (síndrome anticolinérgico)
• crisis convulsivas
• aumento en la concentración sanguínea de una hormona llamada prolactina. En mujeres puede producirse alteración del ciclo menstrual normal o secreción espontánea de leche de las mamas. En hombres pueden presentarse alteraciones del deseo sexual o de la erección, así como aumento del tejido mamario.

* Los efectos adversos anteriormente mencionados también han sido notificados con este tipo de medicamentos. Sin embargo, no se sabe si ocurrirán con el uso del medicamento Vesoxx prescrito al paciente.
En un paciente se produjo una deficiencia de oxígeno durante oxigenoterapia domiciliaria (ver punto 2 "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vesoxx").

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los niños pueden ser más sensibles al efecto de este medicamento. Pueden presentar efectos adversos, especialmente a nivel del sistema nervioso central y trastornos de tipo psiquiátrico.

Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vesoxx

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa y en el envase con la leyenda «Caducidad» (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento.
Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y las condiciones de conservación antes de la administración.
No tire los medicamentos por los sistemas de alcantarillado ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vesoxx

• La sustancia activa es clorhidrato de oxibutinina.

1 ml de solución contiene 1 mg de clorhidrato de oxibutinina.
Una jeringuilla-ampolla graduada con 10 ml de solución estéril contiene 10 mg de clorhidrato de
oxibutinina.

• Los demás componentes son ácido clorhídrico diluido (10%), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Vesoxx y contenido del envase
Vesoxx es una solución clara e incolora.
Se suministra como solución lista para usar en jeringuillas-ampollas de 10 ml, equipadas con émbolo y tapón de goma sintética de bromobutilo.
La caja contiene 100 jeringuillas-ampollas para conexión directa con sistemas de cateterismo estándar.
La caja contiene 12 jeringuillas-ampollas para conexión directa con sistemas de cateterismo estándar.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
FARCO-PHARMA GmbH
Gereonsmühlengasse 1-11
50670 Köln
Alemania
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin
Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria: Vesoxx 1 mg/ml solución para uso intravesical
Bélgica: Vesoxx 1 mg/ml
Chequia: Vesoxx
España: VESOLOX 1 mg/ml solución intravesical
Holanda: VESOLOX 1 mg/ml solución para uso intravesical
Luxemburgo: Vesoxx 1 mg/ml
Alemania: Vesoxx 1 mg/ml solución para uso intravesical
Polonia: Vesoxx
Portugal: Vesoxx 1 mg/ml
Eslovaquia: Vesoxx 1 mg/ml
Suecia: Vesoxx 1 mg/ml solución intravesical
Reino Unido (Irlanda del Norte): Vesoxx 1 mg/ml intravesical solution
Italia: Vesoxx 1 mg/ml, solución endovesical

Información destinada exclusivamente al personal médico:

Dosificación
La selección inicial de la dosis debe realizarse por un neurourólogo bajo estricto control urodinámico.
No existen reglas establecidas para el esquema de dosificación, ya que hay diferencias interindividuales significativas respecto a la presión vesical y la dosis necesaria para aliviar los síntomas de hiperactividad neurogénica del detrusor. Por tanto, el esquema de dosificación (dosis y horarios) debe individualizarse según las necesidades del paciente.
Las dosis individuales se administran con el fin de controlar adecuadamente los parámetros urodinámicos (presión máxima del detrusor < 40 cm H₂O), con el objetivo de lograr una completa supresión de la hiperactividad neurogénica del detrusor.
Durante el tratamiento con oxibutinina intravesical, los parámetros urodinámicos deben controlarse periódicamente según las indicaciones del médico responsable.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del clorhidrato de oxibutinina en niños de 0 a 5 años de edad.

Dosis recomendadas en los siguientes grupos de edad
Las recomendaciones de dosis se han calculado en base a los percentiles de peso corporal en diferentes grupos de edad (Tabla 1).

Tabla 1: Dosis recomendadas en los siguientes grupos de edad

| Grupo de edad | Edad [años] | Dosis diaria inicial recomendada [mg] | Dosis diaria total recomendada [mg] | |-------------------|-----------------|------------------------------------------|----------------------------------------| | Niños | 6 - 12 | Ajuste individual, ver más abajo (información tras la tabla 3) | 2 - 30 | | Adolescentes | 12 - 18 | 10 | 10 - 40 | | Adultos | 19 - 65 | 10 | 10 - 40 | | Pacientes de edad avanzada | > 65 | 10 | 10 - 30 |

Si se requieren dosis superiores a la dosis inicial, la dosis debe aumentarse progresivamente hasta que la hiperactividad neurogénica del detrusor esté suficientemente controlada, permitiendo así un seguimiento preciso tanto de la eficacia como de la seguridad. Las dosis diarias de mantenimiento necesarias pueden dividirse en varias administraciones (Tablas 2 y 3). Suponiendo seis cateterizaciones intermitentes limpias al día (clean intermittent catheterization, CIC), se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

Tabla 2: Esquema de dosificación recomendado (niños de 6 a 12 años)

| Dosis diaria [mg] | CIC 1 | CIC 2 | CIC 3 | CIC 4 | CIC 5 | CIC 6 | |-----------------------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------| | 2 | 2 | - | - | - | - | - | | 5 | 5 | - | - | - | - | - | | 10 | 5 | - | 5 | - | - | - | | 15 | 5 | - | 5 | - | 5 | - | | 20 | 10 | - | 10 | - | - | - | | 30 | 10 | - | 10 | - | 10 | - |

Tabla 3: Esquema de dosificación recomendado para dosis iniciales de 10 mg (adolescentes a partir de 12 años, adultos y personas mayores)

| Dosis diaria [mg] | CIC 1 | CIC 2 | CIC 3 | CIC 4 | CIC 5 | CIC 6 | |-----------------------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------|-----------| | 10 | 5 | - | 5 | - | - | - | | 20 | 10 | - | 10 | - | - | - | | 30 | 10 | - | 10 | - | 10 | - | | 40 | 10 | 10 | 10 | - | 10 | - |

Niños (de 6 a 12 años)
La dosificación debe individualizarse. La dosis inicial es de 0,1 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravesical por la mañana. La dosis puede ajustarse tras una semana de tratamiento. Debe elegirse la dosis más baja eficaz. La dosis diaria puede aumentarse hasta 30 mg para lograr el efecto terapéutico adecuado, siempre que los efectos adversos sean tolerados. No debe administrarse más de 10 mg como dosis única.
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del clorhidrato de oxibutinina en niños menores de 6 años.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Al igual que con otros medicamentos anticolinérgicos, debe tenerse precaución en pacientes debilitados y de edad avanzada, especialmente si se requieren dosis superiores a 30 mg por día.

Alteraciones de la función hepática o renal
Vesoxx debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal. El uso de Vesoxx en estos pacientes debe monitorizarse cuidadosamente y puede ser necesario reducir la dosis.