Вертиконтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вертиконтрол, 8 мг, таблетки
Вертиконтрол, 16 мг, таблетки
Вертиконтрол, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вертиконтрол и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Вертиконтрол
3. Как принимать препарат Вертиконтрол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Вертиконтрол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Вертиконтрол и для чего он применяется

Препарат Вертиконтрол содержит активное вещество бетагистин. Препарат Вертиконтрол относится к группе лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина». Данный препарат применяется для лечения головокружений (вазокулярного происхождения), шума в ушах (тиннитус) и потери слуха у пациентов с болезнью Меньера, а также для лечения головокружений, вызванных нарушением функции внутреннего уха, отвечающего за равновесие (так называемые вестибулярные головокружения).
Препарат Вертиконтрол действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Информация, важная перед приемом препарата Вертиконтрол

Когда не следует принимать препарат Вертиконтрол

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется высокое артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников («феохромоцитома»).

Если у пациента присутствует одно из перечисленных выше состояний, прием препарата Вертиконтрол не следует начинать. Необходимо
обратиться к лечащему врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Вертиконтрол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется язвенная болезнь (пептическая язва);
• у пациента имеется бронхиальная астма (врач может также контролировать течение астмы во время приема препарата Вертиконтрол);
• если пациентка беременна или планирует забеременеть;
• если пациентка кормит грудью.

Если у пациента присутствует одно из перечисленных выше состояний, необходимо проконсультироваться с врачом до применения препарата.
Врач сообщит, является ли начало приема этого препарата безопасным.
Дети и подростки
Применение препарата Вертиконтрол у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за
недостаточности данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Взаимодействие препарата Вертиконтрол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Вертиконтрол. Препарат Вертиконтрол также может снижать эффективность антигистаминных средств;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Вертиконтрол.

Применение препарата Вертиконтрол с пищей и напитками
Препарат Вертиконтрол можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Однако препарат Вертиконтрол может
вызывать легкие желудочно-кишечные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата
Вертиконтрол во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вертиконтрол во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым. Следует проконсультироваться с врачом.
Не следует кормить грудью во время приема препарата Вертиконтрол, за исключением случаев, когда это порекомендует врач. Неизвестно, проникает ли бетагистин, входящий в состав препарата Вертиконтрол, в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Вертиконтрол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами. Однако следует помнить, что заболевания, при которых назначается препарат Вертиконтрол (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с болезнью Меньера), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Вертиконтрол

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (включая пожилых людей):
Лекарство Вертиконтрол доступно в трех дозировках: 8 мг, 16 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза следующая:

• Вертиконтрол, таблетки 8 мг — одна или две таблетки три раза в сутки.
• Вертиконтрол, таблетки 16 мг — половина или одна таблетка три раза в сутки.
• Вертиконтрол, таблетки 24 мг — одна таблетка два раза в сутки. Врач может скорректировать дозу в зависимости от реакции пациента на лечение.

Применение у детей и подростков
Лекарство Вертиконтрол не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения в этой возрастной группе.
Пожилые люди и пациенты с нарушениями функции печени или почек
Коррекция дозы не требуется.
Как принимать лекарство Вертиконтрол
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды. Таблетку можно принимать во время еды или натощак. С учётом того, что лекарство Вертиконтрол может вызывать лёгкие желудочные расстройства (см. раздел 4), приём препарата Вертиконтрол во время еды может уменьшить их проявление.
При приёме более одной таблетки в день приём таблеток следует равномерно распределить в течение дня. Например, одну таблетку принимать утром, а другую — вечером. Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме.
Приём лекарства в одно и то же время также поможет легче запомнить, что нужно принимать таблетки.
Следует продолжать приём таблеток лекарства Вертиконтрол. Может пройти некоторое время, прежде чем препарат начнёт действовать.
Вертиконтрол, таблетки 16 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.
Вертиконтрол, таблетки 24 мг: разделительная линия на таблетке предназначена для облегчения её проглатывания при затруднениях приёма таблетки целиком, а не для разделения на равные дозы.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вертиконтрол
При приёме большей дозы лекарства Вертиконтрол, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боль в животе. Если пациент или другой человек принял слишком большую дозу препарата (передозировка), необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку от лекарства.
Пропуск приёма лекарства Вертиконтрол
Если была пропущена доза лекарства Вертиконтрол, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма лекарства Вертиконтрол
Таблетки следует принимать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить лечение. Не следует прекращать приём лекарства Вертиконтрол без консультации с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
Врач может порекомендовать продолжать приём таблеток в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что препарат полностью подействовал.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Вертиконтрол могут возникать следующие серьезные побочные действия:

• Тяжелые аллергические реакции, симптомами которых могут быть красная или узелковая сыпь, воспаление кожи с зудом, отек лица, губ, языка или шеи, снижение артериального давления, потеря сознания, затрудненное дыхание. При появлении любого из этих побочных эффектов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Другие побочные действия:
Частые (могут встречаться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройство желудка (диспепсия)
• головная боль

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боль в животе, вздутие и газы. Прием препарата Вертиконтрол вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вертиконтрол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вертиконтрол

• Активным веществом лекарства является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка Вертиконтрол 8 мг содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина. Каждая таблетка Вертиконтрол 16 мг содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина. Каждая таблетка Вертиконтрол 24 мг содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), маннитол, тальк, лимонная кислота, кремнезем коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Вертиконтрол и что содержит упаковка
Вертиконтрол, 8 мг, таблетки: белая, круглая (диаметром около 7,00 мм), плоская таблетка с фаской, гладкая с обеих сторон.
Вертиконтрол, 16 мг, таблетки: белая, круглая (диаметром около 8,70 мм), двояковыпуклая, непокрытая таблетка с тиснением «I» на одной стороне и гладкая с другой стороны.
Вертиконтрол, 24 мг, таблетки: белая, круглая (диаметром около 10,00 мм), двояковыпуклая, непокрытая таблетка с тиснением «II» на одной стороне и гладкая с другой стороны.
Таблетки Вертиконтрол 8 мг доступны в картонных коробках в блистерах (PVC/ACLAR(PCTFE)/алюминий и PVC/PVDC/алюминий), содержащих 100 таблеток.
Таблетки Вертиконтрол 16 мг доступны в картонных коробках в блистерах (PVC/ACLAR(PCTFE)/алюминий и PVC/PVDC/алюминий), содержащих 48, 60 и 100 таблеток.
Таблетки Вертиконтрол 24 мг доступны в картонных коробках в блистерах (PVC/ACLAR(PCTFE)/алюминий и PVC/PVDC/алюминий), содержащих 32, 60 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава
тел. +48 22 642 07 75

Импортер
Terapia S.A.
Fabricii Street, д. 124,
400632 Клуж-Напока
Румыния
Emona Biopharma
Dunajska cesta 156
1000 Любляна
Словения

Наименования, под которыми лекарство разрешено к обращению в странах Европейского экономического пространства:
Хорватия: Betahistindiklorid Terapia 8 мг, 16 мг, 24 мг таблетки
Польша: Вертиконтрол
Румыния: Diclorhidrat de betahistină Terapia 8 мг, 16 мг, 24 мг таблетки